la precisión y la seguridad de las imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste de la arteria renal con nanopartículas de óxido de hierro superparamagnético de polisacárido

Este estudio es un ensayo clínico unicéntrico, prospectivo, controlado y de diagnóstico para evaluar la vasculatura renal y función renal con imágenes de resonancia magnética mejoradas con ferumoxitol utilizando inyección doméstica de óxido de hierro superparamagnético de polisacárido como agente de contraste. Este estudio inscribirá a 40 pacientes con o sin insuficiencia renal que se espera que se sometan a una angiografía de la arteria renal en China. Los investigadores registrarán los datos iniciales de los pacientes después del ingreso. Los pacientes recibirán imágenes de resonancia magnética renal mejoradas con nanopartículas de óxido de hierro superparamagnético de polisacárido para evaluar la vasculatura renal y la función renal. Los índices de laboratorio relacionados se revisarán entre 24 y 72 h después de la resonancia magnética, y luego los pacientes recibirán una angiografía renal. Los índices se volverán a examinar 1 mes y 3 meses después de la resonancia magnética. Para evaluar la seguridad de las nanopartículas de óxido de hierro superparamagnéticas de polisacárido, los pacientes detectarán los niveles de hierro en los tejidos periféricos y antes y después del examen. Dos radiólogos experimentados evaluarán de forma independiente los resultados de las imágenes por resonancia magnética, incluida la calidad de la imagen, el grado de estenosis vascular y los valores cuantitativos de T2* de la corteza renal. El grado de estenosis de los mismos vasos evaluado mediante análisis coronario cuantitativo (QCA) se utilizará para comparar con los resultados de la resonancia magnética. Todos los eventos clínicos adversos serán registrados por los investigadores.