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Élaborer et tester une stratégie de mise en œuvre d'apprentissage actif pour promouvoir l'activité physique chez les enfants

19 décembre 2025 mis à jour par: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'élaborer une stratégie de mise en œuvre pour améliorer l'utilisation et le maintien de l'apprentissage actif dans les écoles primaires et de mener une étude de faisabilité pour évaluer l'impact de la stratégie de mise en œuvre développée sur la mise en œuvre et l'efficacité de l'apprentissage actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
301

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diriger les enseignants qui enseignent de la maternelle à la cinquième année
  • enfants de la maternelle à la cinquième année

Critère d'exclusion:

  • ne parlant pas anglais ou espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Stratégie de mise en œuvre de l'apprentissage actif pour promouvoir l'activité physique
Comportemental: Stratégie de mise en œuvre de l'apprentissage actif pour promouvoir l'activité physique
Le bras expérimental comprend l'utilisation d'une stratégie de mise en œuvre multidimensionnelle pour soutenir l'utilisation d'approches d'activité physique en classe. La stratégie consiste en une série de formations pour les dirigeants conçues pour les aider à soutenir les enseignants, des formations pour les enseignants visant à développer leurs compétences, et un bulletin mensuel pour renforcer la mise en œuvre et fournir un accès aux ressources existantes.
Comparateur actif: Support d'implémentation habituel
Comportemental: Support de mise en œuvre habituel
Le soutien habituel consiste en la possibilité d'accéder aux ressources générales du service de bien-être du district. Ces ressources comprennent l'accès à des fonds pour envoyer le personnel à des formations externes et des conseils généraux sur la manière d'utiliser les approches d'apprentissage actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'Apprentissage Actif par les Enseignants telle qu'Évaluée par la Mesure d'Acceptabilité de la Mise en Œuvre (AIM)
Délai: Valeur de base
Le score total de la Mesure d'Acceptabilité de la Mise en œuvre (AIM) est compris entre 1 et 5, les scores plus élevés représentant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Valeur de base
Acceptabilité de l'apprentissage actif parmi les enseignants telle qu'évaluée par la Mesure d'acceptabilité de la mise en œuvre (AIM)
Délai: Environ 7 mois après la ligne de base
Le score total de la mesure d'acceptabilité de mise en œuvre (AIM) va de 1 à 5, les scores plus élevés représentant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Environ 7 mois après la ligne de base
Acceptabilité de l'apprentissage actif parmi les enseignants telle qu'évaluée par l'Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Délai: Environ 13 mois après la ligne de base
Le score total de la Mesure d'Acceptabilité de la Mise en œuvre (AIM) varie de 1 à 5, les scores plus élevés représentant des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Environ 13 mois après la ligne de base
Fidélité de mise en œuvre évaluée par des journaux de mise en œuvre autodéclarés pour évaluer la dose de délivrance
Délai: Base de référence
Les journaux de mise en œuvre seront complétés chaque semaine tout au long de l'étude et la dose de délivrance correspond au nombre de minutes par jour d'apprentissage actif utilisé.
Base de référence
Fidélité de mise en œuvre évaluée par des journaux d'implémentation auto-déclarés pour évaluer la dose de délivrance
Délai: Environ 7 mois après la ligne de base
Les journaux de mise en œuvre seront complétés chaque semaine tout au long de l'étude et la dose de livraison correspond au nombre de minutes par semaine d'apprentissage actif utilisé.
Environ 7 mois après la ligne de base
Fidélité de mise en œuvre telle qu'évaluée par les journaux de mise en œuvre auto-déclarés pour évaluer la dose de délivrance
Délai: Environ 13 mois après le début de l'étude
Les journaux de mise en œuvre seront complétés chaque semaine tout au long de l'étude et la dose de délivrance correspond au nombre de minutes par jour d'apprentissage actif utilisé.
Environ 13 mois après le début de l'étude
Fidélité de mise en œuvre évaluée par enquête auprès des enseignants sur la dose de délivrance
Délai: Ligne de base
La dose de délivrance correspond au nombre de minutes par jour d'apprentissage actif utilisé.
Ligne de base
Fidélité de mise en œuvre telle qu'évaluée par l'enquête des enseignants sur la dose de prestation
Délai: Environ 7 mois après la ligne de base
La dose de délivrance est le nombre de minutes par jour d'apprentissage actif utilisé.
Environ 7 mois après la ligne de base
Fidélité de mise en œuvre évaluée par l'enquête enseignante sur la dose de délivrance
Délai: Environ 13 mois après la ligne de base
La dose de délivrance correspond au nombre de minutes par jour d'apprentissage actif utilisées.
Environ 13 mois après la ligne de base
Activité physique des étudiants indiquée par le nombre de minutes par jour passées en activité physique modérée et vigoureuse, évaluée par l'accéléromètre Actigraph GT3X+
Délai: Valeur initiale
Valeur initiale
Activité physique des étudiants indiquée par le nombre de minutes par jour passées en activité physique modérée et vigoureuse, évaluée par l'accéléromètre Actigraph GT3X+
Délai: Approximativement 7 mois après la ligne de base
Approximativement 7 mois après la ligne de base
Activité physique des étudiants indiquée par le nombre de minutes par jour passées en activité physique modérée et vigoureuse, évaluée par l'accéléromètre Actigraph GT3X+
Délai: Environ 13 mois après la référence
Environ 13 mois après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique évaluée par FitnessGram (indice de masse corporelle)
Délai: ligne de base
ligne de base
Forme physique évaluée par le FitnessGram (indice de masse corporelle)
Délai: 6 mois
6 mois
Forme physique évaluée par le FitnessGram (indice de masse corporelle)
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois
Condition physique évaluée par le nombre de participants qui répondent à la norme de capacité aérobique FitnessGram
Délai: ligne de base
ligne de base
Condition physique évaluée par le nombre de participants qui répondent à la norme de capacité aérobique FitnessGram
Délai: Suivi de 6 mois
Suivi de 6 mois
Condition physique évaluée par le nombre de participants qui répondent à la norme de capacité aérobique FitnessGram
Délai: Suivi de 12 mois
Suivi de 12 mois
Performance académique évaluée par les résultats des tests
Délai: Référence
Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Référence
Performance académique évaluée par les résultats des tests
Délai: Suivi de 6 mois
Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Suivi de 6 mois
Performance académique évaluée par les résultats des tests
Délai: Suivi de 12 mois
Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Suivi de 12 mois
Fidélité de la mise en œuvre telle qu'évaluée par observation directe pour évaluer l'observance
Délai: Suivi de 6 mois
L'observation directe sera menée par du personnel qualifié tout au long de l'étude. L'adhésion à la fidélité est indiquée par le pourcentage d'occurrence d'un apprentissage actif dirigé par l'enseignant au cours d'une période d'observation. Ceci est déterminé par le nombre total d’intervalles d’activités de mouvement en classe dirigées par l’enseignant par rapport au nombre total d’intervalles d’observation. Un pourcentage plus élevé indique une plus grande adhésion à l’apprentissage actif.
Suivi de 6 mois
Fidélité de la mise en œuvre évaluée par observation directe pour évaluer la qualité
Délai: Suivi de 6 mois
L'observation directe sera menée par du personnel qualifié tout au long de l'étude. La qualité de la fidélité est indiquée en fonction de la réponse de l'étudiant. Ceci est déterminé par le pourcentage approximatif d’élèves de la classe qui participent à un apprentissage actif, en moyenne sur l’ensemble des sessions d’apprentissage actif utilisées. Un pourcentage plus élevé de participation des étudiants indique une meilleure qualité de prestation d’apprentissage actif.
Suivi de 6 mois
Fidélité de la mise en œuvre évaluée par observation directe pour évaluer la qualité
Délai: Suivi de 12 mois
L'observation directe sera menée par du personnel qualifié tout au long de l'étude. La qualité de la fidélité est indiquée en fonction de la réponse de l'étudiant. Ceci est déterminé par le pourcentage approximatif d’élèves de la classe qui participent à un apprentissage actif, en moyenne sur l’ensemble des sessions d’apprentissage actif utilisées. Un pourcentage plus élevé de participation des étudiants indique une meilleure qualité de prestation d’apprentissage actif.
Suivi de 12 mois
Fidélité de la mise en œuvre telle qu'évaluée par observation directe pour évaluer l'observance
Délai: Suivi de 12 mois
L'observation directe sera menée par du personnel qualifié tout au long de l'étude. L'adhésion à la fidélité est indiquée par le pourcentage d'occurrence d'apprentissage actif dirigé par l'enseignant au cours d'une période d'observation. Ceci est déterminé par le nombre total d’intervalles d’activités de mouvement en classe dirigées par l’enseignant par rapport au nombre total d’intervalles d’observation. Un pourcentage plus élevé indique une plus grande adhésion à l’apprentissage actif.
Suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 septembre 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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