Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie strategii wdrażania aktywnego uczenia się w celu promowania aktywności fizycznej u dzieci

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszego badania jest opracowanie strategii wdrożenia mającej na celu poprawę wykorzystania i utrzymania aktywnego uczenia się w szkołach podstawowych oraz przeprowadzenie studium wykonalności w celu oceny wpływu opracowanej strategii wdrożenia na wdrażanie i efektywność aktywnego uczenia się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
301

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prowadzą nauczyciele uczący od przedszkola do klasy piątej
  • dzieci w wieku przedszkolnym do klasy piątej

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiących po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strategia wdrożenia aktywnego uczenia w celu promowania aktywności fizycznej
Behawioralne: Strategia wdrożenia aktywnego uczenia się w celu promowania aktywności fizycznej
Ramię eksperymentalne obejmuje zastosowanie wieloaspektowej strategii wdrażania, aby wspierać wykorzystanie podejść do aktywności fizycznej w klasie.
Strategia składa się z serii szkoleń dla liderów, zaprojektowanych tak, aby pomóc im wspierać nauczycieli, szkoleń dla nauczycieli w celu budowania umiejętności oraz comiesięcznego biuletynu, który utrwala wdrażanie i zapewnia dostęp do istniejących zasobów.
Aktywny komparator: Zwykłe wsparcie wdrożeniowe
Behawioralne: Standardowe wsparcie wdrożeniowe
Zwykłe wsparcie polega na możliwości dostępu do ogólnych zasobów z departamentu zdrowia okręgu. Zasoby te obejmują dostęp do funduszy na wysyłanie pracowników na zewnętrzne szkolenia oraz ogólne wskazówki dotyczące stosowania aktywnych metod uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą miary akceptowalności wdrażania (AIM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Ogólny wynik Skali Akceptowalności Wdrażania (AIM) wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
Linia wyjściowa
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą Skali Akceptowalności Wdrażania (AIM)
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy od wartości wyjściowej
Całkowity wynik Skali Akceptowalności Wdrożenia (AIM) mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
Około 7 miesięcy od wartości wyjściowej
Akceptowalność aktywnego uczenia się wśród nauczycieli oceniana za pomocą miary akceptowalności wdrożenia (AIM)
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
Całkowity wynik Miary Akceptowalności Implementacji (AIM) wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom akceptowalności.
Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wierność Wdrożenia Oceniana na Podstawie Samodzielnie Wypełnianych Dzienniki Wdrażania w Celu Oceny Dawki Dostarczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Dzienniki wdrożenia będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka dostawy to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się wykorzystywana.
Linia wyjściowa
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie samodzielnie zgłaszanych dzienników wdrożenia w celu oceny dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy od punktu wyjściowego
Dzienniki realizacji będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka podania to liczba minut na tydzień wykorzystanej aktywnej nauki.
Około 7 miesięcy od punktu wyjściowego
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie dzienników wdrożenia wypełnianych samodzielnie w celu oceny dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
Dzienniki realizacji będą uzupełniane co tydzień przez cały okres badania, a dawka dostarczenia to liczba minut dziennie wykorzystywanych do aktywnego uczenia się.
Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
Wierność Wdrożenia Oceniana na Podstawie Ankiety Nauczycielskiej Dotyczącej Dawki Dostarczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dawka dostarczenia to liczba minut dziennie wykorzystywanych do aktywnego uczenia się.
Linia bazowa
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie ankiety nauczycielskiej dotyczącej dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
Dawka podania to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się wykorzystywana.
Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
Wierność wdrażania oceniana na podstawie ankiety nauczycielskiej dotyczącej dawki dostarczenia
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
Dawka dostarczenia to liczba minut dziennie aktywnego uczenia się.
Około 13 miesięcy od punktu wyjściowego
Aktywność fizyczna studentów mierzona liczbą minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wartość wyjściowa
Aktywność fizyczna studentów mierzona liczbą minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej oceniana za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
Około 7 miesięcy po punkcie wyjściowym
Aktywność fizyczna studentów określona na podstawie liczby minut dziennie spędzonych na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+
Ramy czasowe: Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym
Około 13 miesięcy po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność zdrowotna oceniana przez FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Stan zdrowia oceniany za pomocą FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Stan zdrowia oceniany za pomocą FitnessGram (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Kontrola 12 miesięcy
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Kontrola 6 miesięcy
Sprawność zdrowotna oceniana na podstawie liczby uczestników spełniających standard wydolności aerobowej FitnessGram
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Kontrola 12 miesięcy
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Linia bazowa
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kontrola 6 miesięcy
Wyniki w nauce oceniane na podstawie wyników testów
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Kontrola 12 miesięcy
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Bezpośrednia obserwacja będzie prowadzona przez przeszkolony personel przez cały czas trwania badania. Wierność przestrzegania zasad jest wskazywana przez odsetek występowania aktywnego uczenia się kierowanego przez nauczyciela w okresie obserwacji. Jest to określane na podstawie całkowitej liczby interwałów działań związanych z poruszaniem się w klasie kierowanych przez nauczyciela w stosunku do całkowitej liczby interwałów obserwacji. Wyższy odsetek wskazuje na większe przestrzeganie aktywnego uczenia się.
Kontrola 6 miesięcy
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny jakości
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację. Jakość wierności jest wskazywana na podstawie odpowiedzi ucznia. Jest to określane na podstawie przybliżonego odsetka uczniów w klasie, którzy biorą udział w aktywnym uczeniu się, uśrednionego dla wykorzystanych sesji aktywnego uczenia się. Wyższy odsetek udziału uczniów wskazuje na wyższą jakość aktywnego nauczania.
Kontrola 6 miesięcy
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny jakości
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację. Jakość wierności jest wskazywana na podstawie odpowiedzi ucznia. Jest to określane na podstawie przybliżonego odsetka uczniów w klasie, którzy biorą udział w aktywnym uczeniu się, uśrednionego dla wykorzystanych sesji aktywnego uczenia się. Wyższy odsetek udziału uczniów wskazuje na wyższą jakość aktywnego nauczania.
Kontrola 12 miesięcy
Wierność wdrożenia oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji w celu oceny przestrzegania zasad
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Przez cały czas trwania badania przeszkolony personel będzie prowadził bezpośrednią obserwację. Wierność jest wskazywana przez odsetek występowania aktywnego uczenia się kierowanego przez nauczyciela w okresie obserwacji. Jest to określane na podstawie całkowitej liczby interwałów działań związanych z poruszaniem się w klasie kierowanych przez nauczyciela w stosunku do całkowitej liczby interwałów obserwacji. Wyższy odsetek wskazuje na większe przestrzeganie aktywnego uczenia się.
Kontrola 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami