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Desarrollo y prueba de una estrategia de implementación para el aprendizaje activo para promover la actividad física en los niños

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia de implementación para mejorar el uso y mantenimiento del aprendizaje activo en las escuelas primarias y realizar un estudio de viabilidad para evaluar el impacto de la estrategia de implementación desarrollada sobre la implementación y efectividad del aprendizaje activo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
301

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Maestros líderes que enseñan desde jardín de infantes hasta quinto grado.
  • niños desde jardín de infantes hasta quinto grado

Criterio de exclusión:

  • no habla inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estrategia de implementación para el aprendizaje activo que fomente la actividad física
Conductual: Estrategia de implementación para el aprendizaje activo que promueve la actividad física
El brazo experimental incluye el uso de una estrategia de implementación multifacética para apoyar el uso de enfoques de actividad física basados en el aula. La estrategia consiste en una serie de capacitaciones de liderazgo diseñadas para ayudarlos a apoyar a los maestros, capacitaciones para maestros para desarrollar habilidades y un boletín mensual para reforzar la implementación y proporcionar acceso a los recursos existentes.
Comparador activo: Soporte de implementación habitual
Conductual: Soporte de implementación habitual
El apoyo habitual consiste en la posibilidad de acceder a recursos generales del departamento de bienestar del distrito. Estos recursos incluyen acceso a fondos para enviar personal a formaciones externas y orientación general sobre cómo utilizar enfoques de aprendizaje activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre los Profesores según la Evaluación mediante la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Línea de base
La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan niveles más altos de aceptabilidad.
Línea de base
Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre los Docentes según la Evaluación mediante la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después de la línea de base
La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan mayores niveles de aceptabilidad.
Aproximadamente 7 meses después de la línea de base
Aceptabilidad del Aprendizaje Activo entre Docentes según lo Evaluado por la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
La puntuación total de la Medida de Aceptabilidad de la Implementación (AIM) va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan niveles más altos de aceptabilidad.
Aproximadamente 13 meses después del inicio
Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autoinformados para Evaluar la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Línea base
Los registros de implementación se completarán semanalmente durante todo el estudio y la dosis de entrega es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
Línea base
Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autodeclarados para Evaluar la Dosis de Administración
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
Los registros de implementación se completarán semanalmente durante el estudio y la dosis de administración es el número de minutos por semana de aprendizaje activo utilizado.
Aproximadamente 7 meses después del inicio
Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Registros de Implementación Autoinformados para Evaluar la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
Los registros de implementación se completarán semanalmente durante todo el estudio y la dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
Aproximadamente 13 meses después del inicio
Fidelidad de Implementación Evaluada mediante Encuesta Docente sobre Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Línea de base
La dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
Línea de base
Fidelidad de Implementación según la Evaluación del Docente sobre la Dosis de Aplicación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
La dosis de administración es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
Aproximadamente 7 meses después del inicio
Fidelidad de Implementación según la Evaluación del Docente sobre la Dosis de Entrega
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después de la línea base
La dosis de entrega es el número de minutos por día de aprendizaje activo utilizado.
Aproximadamente 13 meses después de la línea base
Actividad Física de los Estudiantes Según el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física Moderada y Vigorosa Evaluada Mediante el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Línea base
Línea base
Actividad física de los estudiantes indicada por el número de minutos por día dedicados a actividad física moderada y vigorosa evaluada mediante el acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 meses después del inicio
Aproximadamente 7 meses después del inicio
Actividad Física de los Estudiantes Indicada por el Número de Minutos por Día Dedicados a Actividad Física Moderada y Vigorosa Evaluada Mediante el Acelerómetro Actigraph GT3X+
Periodo de tiempo: Aproximadamente 13 meses después del inicio
Aproximadamente 13 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: base
base
Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Estado físico de salud según lo evaluado por FitnessGram (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Seguimiento de 12 meses
Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: base
base
Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Seguimiento de 6 meses
Estado físico de salud evaluado por el número de participantes que cumplen con el estándar de capacidad aeróbica de FitnessGram
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Seguimiento de 12 meses
Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Base
La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Base
Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Seguimiento de 6 meses
Rendimiento académico evaluado por los puntajes de las pruebas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Seguimiento de 12 meses
Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la adherencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio. La fidelidad se indica mediante el porcentaje de ocurrencia de aprendizaje activo dirigido por el maestro durante un período de observación. Esto está determinado por el número total de intervalos de actividades de movimiento en el aula dirigidas por el maestro en relación con el número total de intervalos de observación. Un mayor porcentaje indica una mayor adherencia al aprendizaje activo.
Seguimiento de 6 meses
Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la calidad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio. La calidad de fidelidad se indica en función de la respuesta del estudiante. Esto está determinado por el porcentaje aproximado de estudiantes de la clase que participan en el aprendizaje activo promediado en las sesiones de aprendizaje activo utilizadas. Un mayor porcentaje de participación de los estudiantes indica una mayor calidad de la entrega activa del aprendizaje.
Seguimiento de 6 meses
Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar la calidad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio. La calidad de fidelidad se indica en función de la respuesta del estudiante. Esto está determinado por el porcentaje aproximado de estudiantes de la clase que participan en el aprendizaje activo promediado en las sesiones de aprendizaje activo utilizadas. Un mayor porcentaje de participación de los estudiantes indica una mayor calidad de la entrega activa del aprendizaje.
Seguimiento de 12 meses
Fidelidad de la implementación evaluada mediante observación directa para evaluar el cumplimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
La observación directa será realizada por personal capacitado durante todo el estudio. La adherencia a la fidelidad se indica mediante el porcentaje de ocurrencia de aprendizaje activo dirigido por el maestro durante un período de observación. Esto está determinado por el número total de intervalos de actividades de movimiento en el aula dirigidas por el maestro en relación con el número total de intervalos de observación. Un mayor porcentaje indica una mayor adherencia al aprendizaje activo.
Seguimiento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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