Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste en implementeringsstrategi for aktiv læring for å fremme fysisk aktivitet hos barn

19. desember 2025 oppdatert av: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å utvikle en implementeringsstrategi for å forbedre bruken og opprettholdelsen av aktiv læring i grunnskolen og å gjennomføre en mulighetsstudie for å evaluere effekten av den utviklede implementeringsstrategien på implementeringen og effektiviteten av aktiv læring.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
301

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • leder lærere som underviser barnehage til femte klasse
  • barn i barnehage til femte klasse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsk eller spansktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Implementeringsstrategi for aktiv læring for å fremme fysisk aktivitet
Atferdsmessig: Implementeringsstrategi for aktiv læring for å fremme fysisk aktivitet
Den eksperimentelle armen inkluderer bruk av en mangefasettert implementeringsstrategi for å støtte bruken av klasseromsbaserte fysiske aktivitetstilnærminger. Strategien består av en serie lederutdanninger designet for å hjelpe dem med å støtte lærere, lærerutdanninger for å bygge ferdigheter, og et månedlig nyhetsbrev for å forsterke implementeringen og gi tilgang til eksisterende ressurser.
Aktiv komparator: Vanlig implementeringsstøtte
Atferdsmessig: Vanlig implementeringsstøtte
Vanlig støtte består av muligheten til å få tilgang til generelle ressurser fra distriktets helseavdeling. Disse ressursene inkluderer tilgang til midler for å sende ansatte på eksterne opplæringer og generell veiledning for hvordan man bruker aktiv læringstilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabelheten av aktiv læring blant lærere vurdert ved hjelp av Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Utgangspunkt
Totalpoengsummen for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere poengsummer representerer høyere akseptnivåer.
Utgangspunkt
Akseptabilitet av aktiv læring blant lærere vurdert ved hjelp av Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
Den totale skåren for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere skår representerer høyere nivåer av akseptabilitet.
Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
Akseptabilitet av aktiv læring blant lærere som vurdert med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
Totalresultatet for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, der høyere resultater representerer høyere nivåer av akseptabilitet.
Omtrent 13 måneder etter baseline
Implementeringstilfredshet vurdert ved selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Utgangspunkt
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
Utgangspunkt
Implementeringsfidelitet vurdert gjennom selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per uke med aktiv læring som brukes.
Omtrent 7 måneder etter utgangspunktet
Implementeringstilfredshet vurdert ved selvrapporterte implementeringslogger for å vurdere leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
Implementeringslogger vil bli fullført ukentlig gjennom hele studien, og dosen av levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
Omtrent 13 måneder etter baseline
Implementeringstilfredshet som vurdert ved lærerundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Baseline
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
Baseline
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom lærerspørreundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter baseline
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
Omtrent 7 måneder etter baseline
Implementeringstilfredshet vurdert gjennom lærerspørreundersøkelse om leveringsdose
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
Dosen for levering er antall minutter per dag med aktiv læring som brukes.
Omtrent 13 måneder etter baseline
Studenters fysiske aktivitet indikert ved antall minutter per dag brukt på moderat og intens fysisk aktivitet som vurdert av Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Studentenes fysiske aktivitet angitt ved antall minutter per dag brukt på moderat og kraftig fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Omtrent 7 måneder etter baseline
Omtrent 7 måneder etter baseline
Studentenes fysiske aktivitet målt ved antall minutter per dag brukt på moderat og kraftig fysisk aktivitet som vurdert med Actigraph GT3X+ akselerometer
Tidsramme: Omtrent 13 måneder etter baseline
Omtrent 13 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Helsekondisjon vurdert av FitnessGram (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
6 måneders oppfølging
Helsekondisjon vurdert av antall deltakere som oppfyller FitnessGram aerobic kapasitetsstandard
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
12 måneders oppfølging
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
6 måneders oppfølging
Akademisk ytelse som vurdert av testresultater
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
12 måneders oppfølging
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere etterlevelse
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien. Troskapsoverholdelse indikeres av prosentandelen av forekomst av lærerstyrt aktiv læring i løpet av en observasjonsperiode. Dette bestemmes av det totale antallet intervaller av lærerstyrte klasseromsbevegelsesaktiviteter i forhold til det totale antallet observasjonsintervaller. En høyere prosentandel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
6 måneders oppfølging
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere kvalitet
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien. Troskapskvalitet angis basert på elevens respons. Dette bestemmes av den omtrentlige prosentandelen av elevene i klassen som deltar i aktiv læring i gjennomsnitt på tvers av de aktive læringsøktene som brukes. En høyere prosentandel av studentdeltakelse indikerer en høyere kvalitet på aktiv læring.
6 måneders oppfølging
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere kvalitet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien. Troskapskvalitet angis basert på elevens respons. Dette bestemmes av den omtrentlige prosentandelen av elevene i klassen som deltar i aktiv læring i gjennomsnitt på tvers av de aktive læringsøktene som brukes. En høyere prosentandel av studentdeltakelse indikerer en høyere kvalitet på aktiv læring.
12 måneders oppfølging
Implementering Troskap som vurderes ved direkte observasjon for å vurdere etterlevelse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
Direkte observasjon vil bli utført av opplært personale gjennom hele studien. Troskapsoverholdelse indikeres av prosentandelen av forekomst av lærerstyrt aktiv læring i løpet av en observasjonsperiode. Dette bestemmes av det totale antallet intervaller av lærerstyrte klasseromsbevegelsesaktiviteter i forhold til det totale antallet observasjonsintervaller. En høyere prosentandel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger