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Desenvolvendo e testando uma estratégia de implementação de aprendizagem ativa para promover a atividade física em crianças

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objectivo deste estudo é desenvolver uma estratégia de implementação para melhorar a utilização e sustentação da aprendizagem activa nas escolas primárias e realizar um estudo de viabilidade para avaliar o impacto da estratégia de implementação desenvolvida na implementação e eficácia da aprendizagem activa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
301

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • liderar professores que ensinam do jardim de infância à quinta série
  • crianças do jardim de infância até a quinta série

Critério de exclusão:

  • não fala inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estratégia de implementação para aprendizagem ativa para promover a atividade física
Comportamental: Estratégia de implementação para aprendizagem ativa para promover a atividade física
O braço experimental inclui o uso de uma estratégia de implementação multifacetada para apoiar a utilização de abordagens de atividade física em sala de aula. A estratégia consiste numa série de formações de liderança concebidas para os ajudar a apoiar os professores, formações de professores para desenvolver competências e uma newsletter mensal para reforçar a implementação e proporcionar acesso aos recursos existentes.
Comparador Ativo: Suporte de implementação habitual
Comportamental: Suporte de implementação habitual
O apoio habitual consiste na possibilidade de aceder a recursos gerais do departamento de bem-estar distrital. Estes recursos incluem acesso a fundos para enviar pessoal para formações externas e orientação geral sobre como utilizar abordagens de aprendizagem ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Aprendizagem Ativa entre Professores, Avaliada pela Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM)
Prazo: Linha de base
A pontuação total da Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM) varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de aceitabilidade.
Linha de base
Aceitabilidade da Aprendizagem Ativa Entre Professores Avaliada pela Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM)
Prazo: Aproximadamente 7 meses após a linha de base
A pontuação total da Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM) varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas representam níveis mais elevados de aceitabilidade.
Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Aceitabilidade da Aprendizagem Ativa entre Professores, Avaliada através da Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM)
Prazo: Aproximadamente 13 meses após a linha de base
A pontuação total da Medida de Aceitabilidade da Implementação (AIM) varia de 1 a 5, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de aceitabilidade.
Aproximadamente 13 meses após a linha de base
Fidelidade de Implementação Avaliada através de Registos de Implementação Auto-reportados para Avaliar a Dose de Entrega
Prazo: Baseline
Os registos de implementação serão completados semanalmente durante o estudo e a dose de entrega é o número de minutos por dia de aprendizagem ativa utilizada.
Baseline
Fidelidade de Implementação Avaliada através de Registos de Implementação Auto-reportados para Avaliar a Dose de Entrega
Prazo: Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Os registos de implementação serão completados semanalmente durante o estudo e a dose de entrega é o número de minutos por semana de aprendizagem ativa utilizada.
Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Fidelidade de Implementação Avaliada por Registos de Implementação Auto-reportados para Avaliar a Dose de Entrega
Prazo: Aproximadamente 13 meses após a linha de base
Os registos de implementação serão completados semanalmente ao longo do estudo e a dose de entrega é o número de minutos por dia de aprendizagem ativa utilizada.
Aproximadamente 13 meses após a linha de base
Fidelidade de Implementação Avaliada através do Inquérito ao Docente sobre a Dose de Entrega
Prazo: Linha de Base
A dose de entrega é o número de minutos por dia de aprendizagem ativa utilizada.
Linha de Base
Fidelidade de Implementação conforme Avaliada pelo Inquérito ao Professor sobre a Dose de Entrega
Prazo: Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Dose de entrega é o número de minutos por dia de aprendizagem ativa utilizada.
Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Fidelidade de Implementação Avaliada através do Inquérito ao Professor sobre a Dose de Administração
Prazo: Aproximadamente 13 meses após a linha de base
A dose de entrega é o número de minutos por dia de aprendizagem ativa utilizada.
Aproximadamente 13 meses após a linha de base
Atividade Física dos Estudantes Indicada pelo Número de Minutos por Dia Despendidos em Atividade Física Moderada e Vigorosa Avaliada pelo Acelerómetro Actigraph GT3X+
Prazo: Baseline
Baseline
Atividade Física dos Estudantes Indicada pelo Número de Minutos por Dia Despendidos em Atividade Física Moderada e Vigorosa Avaliada pelo Acelerómetro Actigraph GT3X+
Prazo: Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Aproximadamente 7 meses após a linha de base
Atividade Física dos Estudantes Indicada pelo Número de Minutos por Dia Despendidos em Atividade Física Moderada e Vigorosa Avaliada pelo Acelerómetro Actigraph GT3X+
Prazo: Aproximadamente 13 meses após a linha de base
Aproximadamente 13 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física avaliada pelo FitnessGram (índice de massa corporal)
Prazo: linha de base
linha de base
Aptidão física avaliada pelo FitnessGram (índice de massa corporal)
Prazo: 6 meses
6 meses
Aptidão física avaliada pelo FitnessGram (índice de massa corporal)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses
Aptidão física avaliada pelo número de participantes que atendem ao padrão de capacidade aeróbica FitnessGram
Prazo: linha de base
linha de base
Aptidão física avaliada pelo número de participantes que atendem ao padrão de capacidade aeróbica FitnessGram
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses
Aptidão física avaliada pelo número de participantes que atendem ao padrão de capacidade aeróbica FitnessGram
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Acompanhamento de 12 meses
Desempenho acadêmico avaliado pelas pontuações dos testes
Prazo: Linha de base
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Linha de base
Desempenho acadêmico avaliado pelas pontuações dos testes
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Acompanhamento de 6 meses
Desempenho acadêmico avaliado pelas pontuações dos testes
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Acompanhamento de 12 meses
Fidelidade à implementação avaliada por observação direta para avaliar a adesão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A observação direta será conduzida por equipe treinada ao longo do estudo. A adesão à fidelidade é indicada pela porcentagem de ocorrência de aprendizagem ativa dirigida pelo professor durante um período de observação. Isto é determinado pelo número total de intervalos de atividades de movimento em sala de aula dirigidas pelo professor em relação ao número total de intervalos de observação. Uma percentagem mais elevada indica uma maior adesão à aprendizagem ativa.
Acompanhamento de 6 meses
Fidelidade de implementação avaliada por observação direta para avaliar a qualidade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A observação direta será conduzida por equipe treinada durante todo o estudo. A qualidade da fidelidade é indicada com base na resposta do aluno. Isso é determinado pela porcentagem aproximada de alunos da turma que estão participando de aprendizagem ativa, calculada em média nas sessões de aprendizagem ativa utilizadas. Uma percentagem mais elevada de participação dos alunos indica uma qualidade mais elevada de entrega de aprendizagem ativa.
Acompanhamento de 6 meses
Fidelidade de implementação avaliada por observação direta para avaliar a qualidade
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A observação direta será conduzida por equipe treinada durante todo o estudo. A qualidade da fidelidade é indicada com base na resposta do aluno. Isso é determinado pela porcentagem aproximada de alunos da turma que estão participando de aprendizagem ativa, calculada em média nas sessões de aprendizagem ativa utilizadas. Uma percentagem mais elevada de participação dos alunos indica uma qualidade mais elevada de entrega de aprendizagem ativa.
Acompanhamento de 12 meses
Fidelidade à implementação avaliada por observação direta para avaliar a adesão
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A observação direta será conduzida por equipe treinada durante todo o estudo. A adesão à fidelidade é indicada pela percentagem de ocorrência de aprendizagem ativa dirigida pelo professor durante um período de observação. Isto é determinado pelo número total de intervalos de atividades de movimento em sala de aula dirigidas pelo professor em relação ao número total de intervalos de observação. Uma percentagem mais elevada indica uma maior adesão à aprendizagem ativa.
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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