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Entwicklung und Erprobung einer Umsetzungsstrategie für aktives Lernen zur Förderung körperlicher Aktivität bei Kindern

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Implementierungsstrategie zu entwickeln, um die Nutzung und Aufrechterhaltung des aktiven Lernens in Grundschulen zu verbessern, und eine Machbarkeitsstudie durchzuführen, um die Auswirkungen der entwickelten Implementierungsstrategie auf die Implementierung und Wirksamkeit des aktiven Lernens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
301

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leitende Lehrer, die den Kindergarten bis zur fünften Klasse unterrichten
  • Kinder vom Kindergarten bis zur fünften Klasse

Ausschlusskriterien:

  • nicht Englisch oder Spanisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umsetzungsstrategie für aktives Lernen zur Förderung körperlicher Aktivität
Verhalten: Umsetzungsstrategie für aktives Lernen zur Förderung körperlicher Aktivität
Der experimentelle Arm umfasst die Anwendung einer vielschichtigen Implementierungsstrategie zur Unterstützung der Nutzung von klassenbasierten körperlichen Aktivitätsansätzen. Die Strategie besteht aus einer Reihe von Führungstrainings, die darauf ausgelegt sind, sie bei der Unterstützung von Lehrkräften zu helfen, Lehrertrainings zum Aufbau von Fähigkeiten und einem monatlichen Newsletter zur Verstärkung der Implementierung und zum Zugang zu vorhandenen Ressourcen.
Aktiver Komparator: Übliche Implementierungsunterstützung
Verhalten: Übliche Implementierungsunterstützung
Die übliche Unterstützung besteht in der Möglichkeit, allgemeine Ressourcen der Gesundheitsbehörde des Bezirks zu nutzen. Diese Ressourcen umfassen Zugang zu Mitteln, um Mitarbeiter zu externen Schulungen zu schicken, und allgemeine Anleitungen zur Anwendung aktiver Lernansätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften gemessen mit dem Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Gesamtscore des Acceptability of Implementation Measure (AIM) reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz darstellen.
Ausgangswert
Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften gemessen durch das Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
Der Gesamtwert des Acceptability of Implementation Measure (AIM) liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Akzeptanz darstellen.
Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
Akzeptanz von aktivem Lernen bei Lehrkräften, bewertet durch das Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach dem Ausgangswert
Der Gesamtscore der Acceptability of Implementation Measure (AIM) liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte für ein höheres Maß an Akzeptanz stehen.
Ungefähr 13 Monate nach dem Ausgangswert
Implementierungstreue gemessen durch selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Bewertung der Dosierung der Bereitstellung
Zeitfenster: Baseline
Implementierungsprotokolle werden wöchentlich während der gesamten Studie ausgefüllt, und die Dosis der Lieferung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
Baseline
Umsetzungstreue, bewertet durch selbstberichtete Umsetzungsprotokolle zur Bewertung der Dosierung der Durchführung
Zeitfenster: Ungefähr 7 Monate nach der Basisuntersuchung
Implementierungsprotokolle werden wöchentlich während der gesamten Studie ausgefüllt, und die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Woche, die für aktives Lernen verwendet werden.
Ungefähr 7 Monate nach der Basisuntersuchung
Implementierungstreue, bewertet durch selbstberichtete Implementierungsprotokolle zur Beurteilung der Dosierung der Bereitstellung
Zeitfenster: Etwa 13 Monate nach dem Basiswert
Implementierungsprotokolle werden während der gesamten Studie wöchentlich ausgefüllt, und die Dosierung der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
Etwa 13 Monate nach dem Basiswert
Umsetzungstreue, bewertet durch Lehrerumfrage zur Dosierung der Durchführung
Zeitfenster: Baseline
Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
Baseline
Umsetzungstreue bewertet durch Lehrerbefragung zur Dosis der Bereitstellung
Zeitfenster: Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
Etwa 7 Monate nach dem Ausgangswert
Umsetzungstreue, bewertet durch die Lehrerbefragung zur Dosis der Umsetzung
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach der Basislinie
Die Dosis der Verabreichung ist die Anzahl der Minuten pro Tag, die für aktives Lernen verwendet werden.
Ungefähr 13 Monate nach der Basislinie
Student Physical Activity as Indicated by Number of Minutes Per Day Spent in Moderate and Vigorous Physical Activity as Assessed by the Actigraph GT3X+ Accelerometer
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Körperliche Aktivität von Studierenden, angegeben durch die Anzahl der Minuten pro Tag, die für moderate und intensive körperliche Aktivität aufgewendet werden, gemessen mit dem Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Ungefähr 7 Monate nach dem Ausgangswert
Ungefähr 7 Monate nach dem Ausgangswert
Körperliche Aktivität von Studierenden, angegeben durch die Anzahl der Minuten pro Tag, die für moderate und intensive körperliche Aktivität aufgewendet werden, bewertet durch den Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Ungefähr 13 Monate nach der Baseline
Ungefähr 13 Monate nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gesundheitliche Fitness gemäß FitnessGram (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
12-Monats-Follow-up
Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
6 Monate Follow-up
Gesundheitliche Fitness, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer, die den FitnessGram-Standard für die aerobe Kapazität erfüllen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
12-Monats-Follow-up
Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Grundlinie
Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
6 Monate Follow-up
Akademische Leistung, bewertet anhand der Testergebnisse
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
12-Monats-Follow-up
Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung beurteilt, um die Einhaltung zu beurteilen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt. Die Einhaltung der Treue wird durch den Prozentsatz des Auftretens von lehrergesteuertem aktivem Lernen während eines Beobachtungszeitraums angezeigt. Dies wird durch die Gesamtzahl der Intervalle lehrergesteuerter Bewegungsaktivitäten im Klassenzimmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der Beobachtungsintervalle bestimmt. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine stärkere Einhaltung des aktiven Lernens hin.
6 Monate Follow-up
Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung zur Beurteilung der Qualität beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt. Die Qualität der Wiedergabetreue wird anhand der Antwort der Schüler angegeben. Dies wird durch den ungefähren Prozentsatz der Schüler in der Klasse bestimmt, die im Durchschnitt der verwendeten aktiven Lernsitzungen am aktiven Lernen teilnehmen. Ein höherer Prozentsatz der Studierendenbeteiligung weist auf eine höhere Qualität der aktiven Lernvermittlung hin.
6 Monate Follow-up
Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung zur Beurteilung der Qualität beurteilt
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt. Die Qualität der Wiedergabetreue wird anhand der Antwort der Schüler angegeben. Dies wird durch den ungefähren Prozentsatz der Schüler in der Klasse bestimmt, die im Durchschnitt der verwendeten aktiven Lernsitzungen am aktiven Lernen teilnehmen. Ein höherer Prozentsatz der Studierendenbeteiligung weist auf eine höhere Qualität der aktiven Lernvermittlung hin.
12-Monats-Follow-up
Umsetzungstreue, wie durch direkte Beobachtung beurteilt, um die Einhaltung zu beurteilen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Während der gesamten Studie wird eine direkte Beobachtung durch geschultes Personal durchgeführt. Die Treuetreue wird durch den Prozentsatz des Auftretens von lehrergesteuertem aktivem Lernen während eines Beobachtungszeitraums angezeigt. Dies wird durch die Gesamtzahl der Intervalle lehrergesteuerter Bewegungsaktivitäten im Klassenzimmer im Verhältnis zur Gesamtzahl der Beobachtungsintervalle bestimmt. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine stärkere Einhaltung des aktiven Lernens hin.
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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