Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af en implementeringsstrategi for aktiv læring for at fremme fysisk aktivitet hos børn

19. december 2025 opdateret af: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en implementeringsstrategi for at forbedre brugen og opretholdelsen af ​​aktiv læring i grundskoler og at gennemføre en feasibility-undersøgelse for at evaluere effekten af ​​den udviklede implementeringsstrategi på implementeringen og effektiviteten af ​​aktiv læring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
301

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ledende lærere, der underviser børnehave til femte klasse
  • børn i børnehave til femte klasse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsk eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Implementeringsstrategi for aktiv læring til at fremme fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Implementeringsstrategi for aktiv læring til fremme af fysisk aktivitet
Den eksperimentelle arm inkluderer brug af en mangefacetteret implementeringsstrategi for at støtte brugen af klassebaserede fysisk aktivitetsmetoder. Strategien består af en række ledertræninger designet til at hjælpe dem med at støtte lærere, lærertræninger til at opbygge færdigheder og et månedligt nyhedsbrev for at styrke implementeringen og give adgang til eksisterende ressourcer.
Aktiv komparator: Usuel implementeringsstøtte
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig implementeringsstøtte
Sædvanlig støtte består af muligheden for at få adgang til generelle ressourcer fra distriktets sundhedsafdeling. Disse ressourcer inkluderer adgang til midler til at sende personale til ekstern træning og generel vejledning til, hvordan man bruger aktive læringstilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere som vurderet ved Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Baseline
Den samlede Acceptability of Implementation Measure (AIM)-score er fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af acceptabilitet.
Baseline
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere vurderet med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Ca. 7 måneder efter baseline
Den samlede score for Acceptability of Implementation Measure (AIM) er fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterer højere acceptniveauer.
Ca. 7 måneder efter baseline
Acceptabiliteten af aktiv læring blandt lærere som vurderet med Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tidsramme: Omkring 13 måneder efter baseline
Den samlede Acceptability of Implementation Measure (AIM)-score er fra 1 til 5, hvor højere scorer repræsenterer højere niveauer af acceptabilitet.
Omkring 13 måneder efter baseline
Implementeringsnøjagtighed vurderet via selvrapporterede implementeringslogfiler til vurdering af leveringsdosis
Tidsramme: Baseline
Implementeringslogbøger vil blive udfyldt ugentligt gennem hele studiet, og dosen for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der bruges.
Baseline
Implementeringsfidelitet vurderet via selvrapporterede implementeringslogfiler for at vurdere leveringsdosis
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
Implementeringslogfiler vil blive udfyldt ugentligt gennem hele studiet, og dosis for levering er antallet af minutter per uge med aktiv læring, der anvendes.
Cirka 7 måneder efter baseline
Implementeringsfidelitet som vurderet ved selvrapporterede implementeringslogfiler til vurdering af leveringsdosis
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
Implementeringslogfører vil blive udfyldt ugentligt gennem hele undersøgelsen, og dosen af levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
Cirka 13 måneder efter baseline
Implementeringsfidelitet vurderet via lærerspørgeskema om dosering af levering
Tidsramme: Baseline
Dosis for levering er antallet af minutter per dag med aktiv læring, der anvendes.
Baseline
Implementeringsnøjagtighed vurderet ved lærerundersøgelse af doseringsmængde
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
Dosis for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
Cirka 7 måneder efter baseline
Implementeringsfidelitet vurderet via lærerspørgeskema om interventionsdosis
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
Dosis for levering er antallet af minutter pr. dag med aktiv læring, der anvendes.
Cirka 13 måneder efter baseline
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter om dagen brugt på moderat og intens fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter om dagen brugt på moderat og intens fysisk aktivitet vurderet ved hjælp af Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Cirka 7 måneder efter baseline
Cirka 7 måneder efter baseline
Studerendes fysiske aktivitet angivet ved antal minutter pr. dag brugt på moderat og intens fysisk aktivitet målt med Actigraph GT3X+ accelerometer
Tidsramme: Cirka 13 måneder efter baseline
Cirka 13 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskondition vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: baseline
baseline
Sundhedsfitness vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sundhedsfitness vurderet af FitnessGram (body mass index)
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: baseline
baseline
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Sundhedskondition vurderet af antal deltagere, der opfylder FitnessGram aerobe kapacitetsstandard
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
12 måneders opfølgning
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: Baseline
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
6 måneders opfølgning
Akademisk præstation vurderet ved testresultater
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
12 måneders opfølgning
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere overholdelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale gennem hele undersøgelsen. Troskabsoverholdelse er angivet ved procentdelen af ​​forekomsten af ​​lærerstyret aktiv læring i en observationsperiode. Dette bestemmes af det samlede antal intervaller af lærerstyrede klasseværelsesbevægelsesaktiviteter i forhold til det samlede antal observationsintervaller. En højere procentdel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
6 måneders opfølgning
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere kvalitet
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen. Troskabskvalitet er angivet baseret på elevens respons. Dette bestemmes af den omtrentlige procentdel af elever i klassen, der deltager i aktiv læring, i gennemsnit på tværs af de anvendte aktive læringssessioner. En højere procentdel af elevernes deltagelse indikerer en højere kvalitet af aktiv læring.
6 måneders opfølgning
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere kvalitet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen. Troskabskvalitet er angivet baseret på elevens respons. Dette bestemmes af den omtrentlige procentdel af elever i klassen, der deltager i aktiv læring, i gennemsnit på tværs af de anvendte aktive læringssessioner. En højere procentdel af elevernes deltagelse indikerer en højere kvalitet af aktiv læring.
12 måneders opfølgning
Implementering Troskab som vurderet ved direkte observation for at vurdere overholdelse
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Direkte observation vil blive udført af uddannet personale under hele undersøgelsen. Troskabsoverholdelse er angivet ved procentdelen af ​​forekomsten af ​​lærerstyret aktiv læring i en observationsperiode. Dette bestemmes af det samlede antal intervaller af lærerstyrede klasseværelsesbevægelsesaktiviteter i forhold til det samlede antal observationsintervaller. En højere procentdel indikerer en større tilslutning til aktiv læring.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger