Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie voor actief leren om lichamelijke activiteit bij kinderen te bevorderen

19 december 2025 bijgewerkt door: Timothy J Walker, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om een ​​implementatiestrategie te ontwikkelen om het gebruik en de duurzaamheid van actief leren op basisscholen te verbeteren en om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren om de impact van de ontwikkelde implementatiestrategie op de implementatie en effectiviteit van actief leren te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
301

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leiding geven aan leraren die lesgeven in de kleuterklas tot en met het vijfde leerjaar
  • kinderen van de kleuterschool tot en met het vijfde leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet Engels of Spaans sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Implementatiestrategie voor actief leren om fysieke activiteit te bevorderen
Gedragsmatig: Implementatiestrategie voor actief leren om lichaamsbeweging te bevorderen
De experimentele arm omvat het gebruik van een veelzijdige implementatiestrategie om het gebruik van klaslokaalgebaseerde fysieke activiteitsbenaderingen te ondersteunen. De strategie bestaat uit een reeks leiderschapstrainingen ontworpen om hen te helpen leraren te ondersteunen, lerarentrainingen om vaardigheden op te bouwen, en een maandelijkse nieuwsbrief om implementatie te versterken en toegang te bieden tot bestaande bronnen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke implementatieondersteuning
Gedragsmatig: Gebruikelijke implementatieondersteuning
Usual support consists of the potential to access general resources from the district wellness department. These resources include access to funds to send staff to external trainings and general guidance for how to use active learning approaches.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van Actief Leren onder Docenten zoals Beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Baseline
De totale score van de Acceptability of Implementation Measure (AIM) loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van acceptabiliteit vertegenwoordigen.
Baseline
Aanvaardbaarheid van Actief Leren Onder Leraren zoals Beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de nulmeting
De Acceptability of Implementation Measure (AIM) totale score loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van acceptabiliteit vertegenwoordigen.
Ongeveer 7 maanden na de nulmeting
Aanvaardbaarheid van actief leren onder leraren zoals beoordeeld door de Acceptability of Implementation Measure (AIM)
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de baseline
De Acceptability of Implementation Measure (AIM) totale score loopt van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hoger niveau van acceptatie vertegenwoordigen.
Ongeveer 13 maanden na de baseline
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosis van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Implementatielogboeken zullen wekelijks worden ingevuld gedurende de studie en de dosering van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
Basislijn
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosering van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de startmeting
Implementatielogboeken worden wekelijks voltooid gedurende de studie en de dosis van levering is het aantal minuten per week van actief leren dat wordt gebruikt.
Ongeveer 7 maanden na de startmeting
Implementatietrouw zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde implementatielogboeken om de dosis van levering te beoordelen
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de basislijn
Implementatielogboeken worden wekelijks gedurende het onderzoek ingevuld en de dosering van de toediening is het aantal minuten per dag actief leren dat wordt gebruikt.
Ongeveer 13 maanden na de basislijn
Implementatietrouw zoals beoordeeld door leerkrachtenenquête over dosering van uitvoering
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De dosis van afgifte is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
Uitgangswaarde
Implementatietrouw zoals beoordeeld door lerarenonderzoek naar dosering van levering
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de uitgangswaarde
De dosis van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
Ongeveer 7 maanden na de uitgangswaarde
Implementatietrouw zoals beoordeeld door de lerarenenquête over de dosis van de uitvoering
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de startmeting
Dosis van toediening is het aantal minuten per dag van actief leren dat wordt gebruikt.
Ongeveer 13 maanden na de startmeting
Studentenlichamelijke activiteit zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en zware lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ accelerometer
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Uitgangswaarde
Studentenlichamelijke activiteit zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en intensieve lichaamsbeweging zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ versnellingsmeter
Tijdsspanne: Ongeveer 7 maanden na de startmeting
Ongeveer 7 maanden na de startmeting
Fysieke activiteit van studenten zoals aangegeven door het aantal minuten per dag besteed aan matige en intensieve fysieke activiteit zoals beoordeeld door de Actigraph GT3X+ Accelerometer
Tijdsspanne: Ongeveer 13 maanden na de baseline
Ongeveer 13 maanden na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door de FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld door de FitnessGram (body mass index)
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Follow-up van 6 maanden
Gezondheidsfitheid zoals beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers dat voldoet aan de FitnessGram aerobe capaciteitsnorm
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
12 maanden follow-up
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: Basislijn
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Basislijn
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
Follow-up van 6 maanden
Academische prestaties zoals beoordeeld aan de hand van testscores
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
12 maanden follow-up
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Directe observatie zal gedurende het hele onderzoek worden uitgevoerd door getraind personeel. De trouw aan de therapietrouw wordt aangegeven door het percentage van optreden van door de leraar gestuurd actief leren tijdens een observatieperiode. Dit wordt bepaald door het totale aantal intervallen van door de leerkracht aangestuurde bewegingsactiviteiten in de klas, in verhouding tot het totale aantal observatie-intervallen. Een hoger percentage duidt op een grotere naleving van actief leren.
Follow-up van 6 maanden
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de kwaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel. De betrouwbaarheidskwaliteit wordt aangegeven op basis van de reactie van de leerling. Dit wordt bepaald door het geschatte percentage leerlingen in de klas dat deelneemt aan actief leren, gemiddeld over de gebruikte actieve leersessies. Een hoger percentage studentendeelname duidt op een hogere kwaliteit van het actieve leeraanbod.
Follow-up van 6 maanden
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de kwaliteit te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel. De betrouwbaarheidskwaliteit wordt aangegeven op basis van de reactie van de leerling. Dit wordt bepaald door het geschatte percentage leerlingen in de klas dat deelneemt aan actief leren, gemiddeld over de gebruikte actieve leersessies. Een hoger percentage studentendeelname duidt op een hogere kwaliteit van het actieve leeraanbod.
12 maanden follow-up
Implementatie Betrouwbaarheid zoals beoordeeld door directe observatie om de therapietrouw te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
Gedurende het gehele onderzoek zal directe observatie worden uitgevoerd door getraind personeel. De trouwtrouw wordt aangegeven door het percentage van optreden van door de leraar gestuurd actief leren tijdens een observatieperiode. Dit wordt bepaald door het totale aantal intervallen van door de leerkracht aangestuurde bewegingsactiviteiten in de klas, in verhouding tot het totale aantal observatie-intervallen. Een hoger percentage duidt op een grotere naleving van actief leren.
12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Timothy J Walker, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HSC-SPH-20-0861
  • K01HL151817 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen