Étude comparative entre les techniques Millard et Tennison Randall dans la réparation complète et incomplète des fentes labiales.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherif Saleh, officer
- Numéro de téléphone: +201068224
- E-mail: sherifabdelnasser.20@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
- Numéro de téléphone: +201006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont généralement en forme
- Patients présentant une fente palatine unilatérale avec ou sans
- Patients respectant le suivi.
Critère d'exclusion:
- Cas syndromiques.
- Les patients sont généralement inaptes.
- Fente labiale secondaire.
- Âge moins de 3 mois, plus de 4 ans
- Fente labiale bilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I
Patients qui seront soumis à la technique Millard
|
Millard a reconnu que la majorité de l'arc de Cupidon, une colonne philtrale et la fossette philtrale étaient intactes sur la face médiale d'une fente labiale unilatérale, mais nécessitaient une rotation pour déplacer le tissu dans une position anatomique normale (Millard, 1964b). La technique Tennison-Randall implique une coupe arrière qui s'étend du sommet de l'arc de Cupidon fendu vers le centre du philtrum qui est rempli par un rabat triangulaire à base latérale dont la largeur est le déficit mesuré de la hauteur des lèvres.
|
|
Groupe II
patients qui seront soumis à Tension Randal
|
Millard a reconnu que la majorité de l'arc de Cupidon, une colonne philtrale et la fossette philtrale étaient intactes sur la face médiale d'une fente labiale unilatérale, mais nécessitaient une rotation pour déplacer le tissu dans une position anatomique normale (Millard, 1964b). La technique Tennison-Randall implique une coupe arrière qui s'étend du sommet de l'arc de Cupidon fendu vers le centre du philtrum qui est rempli par un rabat triangulaire à base latérale dont la largeur est le déficit mesuré de la hauteur des lèvres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultats fonctionnels et esthétiques après réparation
Délai: 6 mois
|
deux scores : un score préopératoire concernant la sévérité de la fente et un score pour l'évaluation des résultats sur la base de la fiche de notation postopératoire comprenant des items d'évaluation de l'intégrité et de la symétrie de l'arc de Cupidon, de la symétrie nasale, de la symétrie des lèvres latérales, du contour vermillon , et continuité du rouleau blanc.
Les notes individuelles pour chaque facteur ont été combinées pour donner une note globale de médiocre, passable, bonne et excellente.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Willhite CC, Hill RM, Irving DW. Isotretinoin-induced craniofacial malformations in humans and hamsters. J Craniofac Genet Dev Biol Suppl. 1986;2:193-209.
- Parker SE, Mai CT, Strickland MJ, Olney RS, Rickard R, Marengo L, Wang Y, Hashmi SS, Meyer RE; National Birth Defects Prevention Network. Multistate study of the epidemiology of clubfoot. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009 Nov;85(11):897-904. doi: 10.1002/bdra.20625.
- Jones MC. Facial clefting. Etiology and developmental pathogenesis. Clin Plast Surg. 1993 Oct;20(4):599-606.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Unilater cleft lip.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .