Badanie porównawcze technik Millarda i Tennisona Randalla w leczeniu całkowitej i niepełnej naprawy rozszczepu wargi.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherif Saleh, officer
- Numer telefonu: +201068224
- E-mail: sherifabdelnasser.20@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
- Numer telefonu: +201006667095
- E-mail: elshazly@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są na ogół sprawni
- Pacjenci z jednostronnym rozszczepem podniebienia lub bez
- Pacjenci przestrzegający zaleceń dotyczących obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki syndromiczne.
- Pacjenci na ogół nie nadają się do pracy.
- Wtórny rozszczep wargi.
- Wiek poniżej 3 miesięcy, powyżej 4 lat
- Obustronny rozszczep wargi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Pacjenci, którzy zostaną poddani Technice Millarda
|
Millard stwierdził, że większość łuku Kupidyna, jedna kolumna filtralna i dołek filtralny po środkowej stronie jednostronnej rozszczepionej wargi były nienaruszone, ale wymagały rotacji, aby przesunąć tkankę do normalnej pozycji anatomicznej (Millard, 1964b). Technika Tennisona-Randalla obejmuje tylne nacięcie rozciągające się od rozszczepionego szczytu łuku Kupidyna w kierunku środka rynny, wypełnione boczną trójkątną klapką, której szerokość jest zmierzona jako niedobór wysokości wargi.
|
|
Grupa II
pacjentów, którzy będą poddawani działaniu Tension Randal
|
Millard stwierdził, że większość łuku Kupidyna, jedna kolumna filtralna i dołek filtralny po środkowej stronie jednostronnej rozszczepionej wargi były nienaruszone, ale wymagały rotacji, aby przesunąć tkankę do normalnej pozycji anatomicznej (Millard, 1964b). Technika Tennisona-Randalla obejmuje tylne nacięcie rozciągające się od rozszczepionego szczytu łuku Kupidyna w kierunku środka rynny, wypełnione boczną trójkątną klapką, której szerokość jest zmierzona jako niedobór wysokości wargi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty funkcjonalne i estetyczne po naprawie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dwie punktacje: jedna przedoperacyjna dotycząca stopnia zaawansowania rozszczepu oraz jedna punktacja dla Oceny wyników na podstawie karty punktacji pooperacyjnej, zawierającej pozycje oceniające integralność i symetrię łuku kupidyna, symetrię nosa, symetrię wargi bocznej, kontur cynobrowy i ciągłość białej rolki.
Indywidualne wyniki dla każdego czynnika połączono, aby uzyskać ogólną ocenę: słaba, dostateczna, dobra i doskonała.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Willhite CC, Hill RM, Irving DW. Isotretinoin-induced craniofacial malformations in humans and hamsters. J Craniofac Genet Dev Biol Suppl. 1986;2:193-209.
- Parker SE, Mai CT, Strickland MJ, Olney RS, Rickard R, Marengo L, Wang Y, Hashmi SS, Meyer RE; National Birth Defects Prevention Network. Multistate study of the epidemiology of clubfoot. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009 Nov;85(11):897-904. doi: 10.1002/bdra.20625.
- Jones MC. Facial clefting. Etiology and developmental pathogenesis. Clin Plast Surg. 1993 Oct;20(4):599-606.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Unilater cleft lip.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .