Сравнительное исследование методов Милларда и Теннисона Рэндалла при полном и неполном восстановлении заячьей губы.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Sherif Saleh, officer
- Номер телефона: +201068224
- Электронная почта: sherifabdelnasser.20@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed ElShazly, Prof.Dr
- Номер телефона: +201006667095
- Электронная почта: elshazly@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, как правило, здоровы
- Пациенты с односторонней расщелиной неба или без нее.
- Пациенты, соблюдающие режим наблюдения.
Критерий исключения:
- Синдромальные случаи.
- Больные, как правило, непригодны.
- Вторичная расщелина губы.
- Возраст менее 3 месяцев, старше 4 лет
- Двусторонняя расщелина губы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Пациенты, которым будет применен метод Милларда
|
Миллард признал, что большая часть дуги Купидона, одна колонна желобка и ямочка желобка были неповрежденными на медиальной стороне односторонней расщелины губы, но требовалось вращение, чтобы сместить ткань в нормальное анатомическое положение (Millard, 1964b). Техника Теннисона-Рэндалла включает в себя обратный разрез, который проходит от вершины дуги расщелины Купидона к центру желобка, который заполняется треугольным лоскутом, расположенным сбоку, ширина которого равна измеренному недостатку высоты губ.
|
|
Группа II
пациенты, которые будут подвергаться Tension Randal
|
Миллард признал, что большая часть дуги Купидона, одна колонна желобка и ямочка желобка были неповрежденными на медиальной стороне односторонней расщелины губы, но требовалось вращение, чтобы сместить ткань в нормальное анатомическое положение (Millard, 1964b). Техника Теннисона-Рэндалла включает в себя обратный разрез, который проходит от вершины дуги расщелины Купидона к центру желобка, который заполняется треугольным лоскутом, расположенным сбоку, ширина которого равна измеренному недостатку высоты губ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональные и эстетические результаты после ремонта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
две оценки: одна предоперационная оценка, касающаяся тяжести расщелины, и одна оценка для оценки результатов на основе послеоперационной оценочной таблицы, включающей пункты для оценки целостности и симметричности дуги Купидона, симметрии носа, симметрии боковой губы, ярко-красного контура. и непрерывность белого рулона.
Отдельные оценки по каждому фактору были объединены для получения общей оценки: «плохо», «удовлетворительно», «хорошо» и «отлично».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Willhite CC, Hill RM, Irving DW. Isotretinoin-induced craniofacial malformations in humans and hamsters. J Craniofac Genet Dev Biol Suppl. 1986;2:193-209.
- Parker SE, Mai CT, Strickland MJ, Olney RS, Rickard R, Marengo L, Wang Y, Hashmi SS, Meyer RE; National Birth Defects Prevention Network. Multistate study of the epidemiology of clubfoot. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2009 Nov;85(11):897-904. doi: 10.1002/bdra.20625.
- Jones MC. Facial clefting. Etiology and developmental pathogenesis. Clin Plast Surg. 1993 Oct;20(4):599-606.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Unilater cleft lip.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .