Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Propriétés mécaniques des muscles respiratoires périphériques et accessoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

29 avril 2025 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Les propriétés biomécaniques des muscles respiratoires accessoires et des muscles périphériques de la BPCO et des sujets sains seront mesurés et comparés avec l'appareil MyotonPro.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

BPCO et adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué avec une BPCO des groupes C et D selon la classification GOLD
  • Avoir utilisé les mêmes médicaments au cours des 4 dernières semaines
  • Aucune maladie comorbide supplémentaire du système orthopédique, neurologique ou cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une autre maladie du système respiratoire autre que la BPCO
  • Patients ayant eu une exacerbation aiguë de BPCO au cours des 4 dernières semaines
  • Patients présentant des exacerbations de BPCO au cours du protocole de l'étude
  • Présence de tissu adipeux aux points de mesure, pouvant altérer la qualité de la mesure.
  • Avoir déjà participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours pouvant affecter les résultats de l’étude.

Critères d'inclusion pour les cas sains

  • Avoir plus de 18 ans
  • Ne pas avoir de maladie chronique diagnostiquée
  • Ne pas être fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe BPCO
Patients diagnostiqués avec une BPCO à l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique d'Istanbul Yedikule
Test diagnostique: Détermination des propriétés biomécaniques des muscles
Toutes les évaluations seront effectuées avec un appareil de palpation numérique MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonie). Les données des cas à évaluer et les schémas liés aux mesures seront transférés à l'appareil en établissant une connexion informatique. Les mesures seront effectuées unilatéralement. Le point de mesure des muscles unilatéraux des sujets sera d'abord marqué au crayon. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO.
Groupe sain
Individus en bonne santé sans aucune maladie chronique ou aiguë
Test diagnostique: Détermination des propriétés biomécaniques des muscles
Toutes les évaluations seront effectuées avec un appareil de palpation numérique MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonie). Les données des cas à évaluer et les schémas liés aux mesures seront transférés à l'appareil en établissant une connexion informatique. Les mesures seront effectuées unilatéralement. Le point de mesure des muscles unilatéraux des sujets sera d'abord marqué au crayon. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure myotonométrique M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Délai: 107 millisecondes
Pour mesurer la tension du SCM, les participants seront invités à s'allonger sur le lit. L'évaluateur marquera le point central avec un crayon sur la ligne reliant l'apophyse mastoïde et l'os de la clavicule puis prendra la mesure. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Trapèze
Délai: 107 millisecondes
Les participants seront invités à s'asseoir confortablement sur une chaise avec dossier, à appuyer leurs hanches contre le dossier de la chaise et à garder leur bassin immobile, les pieds sur le sol et les mains sur les genoux. Les épaules seront en position neutre, les articulations du genou et de la hanche seront fléchies à 90 degrés et le tronc restera droit. Le point de mesure du trapèze supérieur est le point médian de la connexion entre C7 et l'acromion. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Biceps brachial
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en décubitus dorsal, les mesures seront prises à partir du milieu entre l'acromion latéral et le bord médial de la fosse cubitale. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil verticalement. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Pectoralis Major (PM)
Délai: 107 millisecondes
Pour mesurer les caractéristiques musculaires du PM, il sera demandé aux participants de s'allonger en décubitus dorsal avec leurs hanches en position neutre et leurs genoux complètement étendus. Le point de mesure de PM est l’intersection de la ligne verticale partant du milieu de la clavicule et de la ligne horizontale partant de l’aisselle. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique du M. Rectus abdominis (RA)
Délai: 107 millisecondes
Les participants seront allongés sur le dos, avec les jambes bilatérales hanche-genou fléchies, les pieds appuyés sur le lit. Le tonus musculaire de la partie musculaire RA sera mesuré à partir d'un point situé à environ 3 cm à côté du nombril. La sonde sera placée perpendiculairement à la surface et une pression sera appliquée jusqu'à ce que la sonde devienne verte. Le physiothérapeute tiendra l'appareil verticalement et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Rectus femoris
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en position couchée, les mesures seront prises à partir du point médian entre le SIPS et le haut de la rotule. Le physiothérapeute maintiendra l'appareil droit et appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique M. Vastus lateralis
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en position couchée, la mesure sera prise à partir du milieu de la ligne allant du pôle supérieur de la rotule au grand trochanter. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil verticalement. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes
Mesure myotonométrique antérieure de M. Tibialis
Délai: 107 millisecondes
Pendant que les participants sont en décubitus dorsal, des mesures seront prises de la tête du péroné à la malléole médiale et à 2 cm latéralement d'un tiers du tibia. Le physiothérapeute appliquera une pression vers le bas (18N) sur le corps musculaire en tenant l'appareil droit. Lorsque le voyant rouge sur le cadre en plexiglas de la sonde de l'appareil devient vert, l'application de la pression s'arrêtera et restera constante jusqu'à ce que 5 coups soient effectués. Tous les 5 battements, la durée d'un battement est de 15 ms et le temps entre les battements est de 8 ms. Le guide de localisation du capteur SENIAM sera considéré comme référence pour la détermination estimée du point moteur dans la mesure MyotonPRO
107 millisecondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 décembre 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 avril 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • COPD&Myoton

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres