Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механические свойства периферических и добавочных дыхательных мышц у больных хронической обструктивной болезнью легких

29 апреля 2025 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Биомеханические свойства добавочных дыхательных мышц и периферических мышц больных ХОБЛ и здоровых людей будут измеряться и сравниваться с помощью устройства MyotonPro.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: ESRA PEHLİVAN
  • Номер телефона: 09050585279
  • Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
        • Рекрутинг
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Контакт:
          • Esra Pehlivan
          • Номер телефона: +902124090200
          • Электронная почта: fztesrakambur@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ХОБЛ и здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Установлен диагноз ХОБЛ групп C и D по стадии GOLD.
  • Использование одних и тех же лекарств в течение последних 4 недель.
  • Отсутствие дополнительных сопутствующих заболеваний ортопедической, неврологической или сердечной системы.

Критерий исключения:

  • Наличие другого заболевания дыхательной системы, кроме ХОБЛ.
  • Пациенты, у которых было острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель.
  • Пациенты, у которых наблюдалось обострение ХОБЛ во время протокола исследования.
  • Наличие жировой ткани в точках измерения, что может ухудшить качество измерения.
  • Вы уже участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней, что может повлиять на результаты исследования.

Критерии включения для здоровых случаев

  • Быть старше 18 лет
  • Отсутствие диагностированных хронических заболеваний
  • Не быть курильщиком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа ХОБЛ
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в Стамбульской учебно-исследовательской больнице заболеваний органов грудной клетки и торакальной хирургии
Диагностический тест: Определение биомеханических свойств мышц
Все оценки будут проводиться с помощью устройства цифровой пальпации MyotonPRO (Myoton AS., Таллинн, Эстония). Данные случаев, подлежащих оценке, и закономерности, связанные с измерениями, будут переданы на устройство после установления соединения с компьютером. Измерения будут проводиться в одностороннем порядке. Точка измерения односторонних мышц сначала будет отмечена карандашом. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как справочник для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
Здоровая группа
Здоровые люди без каких-либо хронических или острых заболеваний
Диагностический тест: Определение биомеханических свойств мышц
Все оценки будут проводиться с помощью устройства цифровой пальпации MyotonPRO (Myoton AS., Таллинн, Эстония). Данные случаев, подлежащих оценке, и закономерности, связанные с измерениями, будут переданы на устройство после установления соединения с компьютером. Измерения будут проводиться в одностороннем порядке. Точка измерения односторонних мышц сначала будет отмечена карандашом. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как справочник для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миотонометрическое измерение M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Чтобы измерить напряжение SCM, участников попросят лечь на спину на кровать. Оценщик отметит карандашом центральную точку на линии, соединяющей сосцевидный отросток и ключицу, а затем проведет измерение. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение М. Трапеции
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Участникам будет предложено удобно сесть в кресло с поддержкой спины, прислониться бедрами к спинке стула и держать таз неподвижно, поставив ноги на пол и положив руки на колени. Плечи будут в нейтральном положении, коленные и тазобедренные суставы согнуты на 90 градусов, туловище останется в вертикальном положении. Точкой измерения верхней трапеции является середина соединения С7 и акромиона. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение M. Biceps brachii
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от середины между латеральным акромионом и медиальной границей локтевой ямки. Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, удерживая устройство вертикально. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение M. Pectoralis Major (PM)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Чтобы измерить мышечные характеристики ПМ, участников попросят лечь на спину с нейтральным положением бедер и полностью выпрямленными коленями. Точкой измерения ПМ является пересечение вертикальной линии от середины ключицы и горизонтальной линии от подмышечной впадины. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение прямой мышцы живота (РА)
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Участники будут лежать на спине, ноги согнуты в тазобедренных и коленных суставах, ступни опираются на кровать. Мышечный тонус части мышцы прямого восхождения измеряется в точке, расположенной примерно в 3 см рядом с пупком. Зонд будет помещен перпендикулярно поверхности и будет оказываться давление до тех пор, пока зонд не станет зеленым. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение M.Rectus femoris
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от средней точки между SIPS и верхней частью надколенника. Физиотерапевт держит устройство вертикально и оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Миотонометрическое измерение M.Vastus Lateris
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от середины линии от верхнего полюса надколенника до большого вертела. Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, удерживая устройство вертикально. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд
Переднее миотонометрическое измерение M. Tibialis
Временное ограничение: 107 миллисекунд
Пока участники находятся в положении лежа, измерения будут проводиться от головки малоберцовой кости до медиальной лодыжки и на 2 см латеральнее одной трети большеберцовой кости. Физиотерапевт оказывает давление вниз (18 Н) на мышечное тело, держа устройство вертикально. Когда красный свет на плексигласовой рамке зонда устройства станет зеленым, давление прекратится и будет оставаться постоянным до тех пор, пока не будут сделаны 5 движений. В каждых 5 ударах продолжительность 1 удара составляет 15 мс, а время между ударами - 8 мс. Руководство по расположению датчика SENIAM будет рассматриваться как ориентир для определения предполагаемой двигательной точки при измерении MyotonPRO.
107 миллисекунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • COPD&Myoton

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками