Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości mechaniczne obwodowych i dodatkowych mięśni oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Właściwości biomechaniczne dodatkowych mięśni oddechowych i mięśni obwodowych chorych na POChP i zdrowych osób zostaną zmierzone i porównane z urządzeniem MyotonPro.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

POChP i zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP grupy C i D według klasyfikacji GOLD
  • Od 4 tygodni biorę te same leki
  • Brak dodatkowych chorób współistniejących układu ortopedycznego, neurologicznego i kardiologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innej choroby układu oddechowego innej niż POChP
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiło ostre zaostrzenie POChP
  • Pacjenci, u których w trakcie protokołu badania wystąpiły zaostrzenia POChP
  • Obecność tkanki tłuszczowej w punktach pomiarowych, która może pogorszyć jakość pomiaru.
  • Brałeś już udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, które może mieć wpływ na wyniki badania.

Kryteria włączenia dla zdrowych przypadków

  • Mając ukończone 18 lat
  • Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej
  • Nie być palaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa POChP
Pacjenci, u których zdiagnozowano POChP w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Klatki Piersiowej Yedikule w Stambule
Test diagnostyczny: Oznaczanie właściwości biomechanicznych mięśni
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). Dane ocenianych przypadków oraz wzorce związane z pomiarami zostaną przesłane do urządzenia poprzez nawiązanie połączenia z komputerem. Pomiary będą wykonywane jednostronnie. Punkt pomiarowy jednostronnych mięśni badanych zostanie najpierw oznaczony ołówkiem. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO.
Zdrowa Grupa
Osoby zdrowe, bez chorób przewlekłych lub ostrych
Test diagnostyczny: Oznaczanie właściwości biomechanicznych mięśni
Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone za pomocą cyfrowego urządzenia palpacyjnego MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonia). Dane ocenianych przypadków oraz wzorce związane z pomiarami zostaną przesłane do urządzenia poprzez nawiązanie połączenia z komputerem. Pomiary będą wykonywane jednostronnie. Punkt pomiarowy jednostronnych mięśni badanych zostanie najpierw oznaczony ołówkiem. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar miotonometryczny M.Sternocleidomastoideus (SCM).
Ramy czasowe: 107 milisekund
Aby zmierzyć napięcie SCM, uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na wznak na łóżku. Oceniający zaznaczy ołówkiem punkt centralny na linii łączącej wyrostek sutkowaty z kością obojczykową i następnie dokona pomiaru. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M. Trapezius
Ramy czasowe: 107 milisekund
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść wygodnie na krześle z oparciem, oprzeć biodra o oparcie krzesła i trzymać miednicę nieruchomo, trzymając stopy na podłodze i ręce na kolanach. Ramiona będą w pozycji neutralnej, stawy kolanowe i biodrowe będą zgięte do 90 stopni, a tułów pozostanie wyprostowany. Punktem pomiarowym górnego mięśnia czworobocznego jest środek połączenia C7 z wyrostkiem barkowym. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M. Biceps brachii
Ramy czasowe: 107 milisekund
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od środka pomiędzy bocznym wyrostkiem barkowym a przyśrodkowym brzegiem dołu łokciowego. Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie pionowo. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M. Pectoralis Major (PM).
Ramy czasowe: 107 milisekund
Aby zmierzyć charakterystykę mięśniową PM, uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na plecach z neutralnie ustawionymi biodrami i całkowicie wyprostowanymi kolanami. Punktem pomiaru PM jest przecięcie linii pionowej od środka obojczyka i linii poziomej od pachy. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M. Rectus abdominis (RA).
Ramy czasowe: 107 milisekund
Uczestnicy będą leżeć na plecach, z obustronnymi nogami zgiętymi w biodrach i kolanach, stopy oparte na łóżku. Napięcie mięśniowe części mięśnia RA będzie mierzone od punktu znajdującego się około 3 cm obok pępka. Sonda zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni i będzie wywierany nacisk, aż sonda zmieni kolor na zielony. Fizjoterapeuta będzie trzymać urządzenie pionowo i wywierać nacisk (18N) w dół na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M.Rectus femoris
Ramy czasowe: 107 milisekund
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od punktu środkowego między SIPS a wierzchołkiem rzepki. Fizjoterapeuta będzie trzymał urządzenie w pozycji pionowej i wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny M.Vastus lateralis
Ramy czasowe: 107 milisekund
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiar zostanie dokonany od środka linii od górnego bieguna rzepki do krętarza większego. Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie pionowo. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund
Pomiar miotonometryczny przedni M. Tibialis
Ramy czasowe: 107 milisekund
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej, pomiary zostaną wykonane od głowy kości strzałkowej do kostki przyśrodkowej i 2 cm w bok od jednej trzeciej kości piszczelowej. Fizjoterapeuta będzie wywierał nacisk w dół (18 N) na korpus mięśniowy, trzymając urządzenie w pozycji pionowej. Kiedy czerwona lampka na ramie z pleksiglasu sondy urządzenia zmieni kolor na zielony, przykładanie ciśnienia zostanie zatrzymane i pozostanie stałe aż do wykonania 5 uderzeń. Na każde 5 uderzeń czas trwania 1 uderzenia wynosi 15 ms, a czas pomiędzy uderzeniami wynosi 8 ms. Przewodnik po lokalizacji czujnika SENIAM będzie uważany za punkt odniesienia przy określaniu szacowanego punktu motorycznego w pomiarze MyotonPRO
107 milisekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COPD&Myoton

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami