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Mechanische Eigenschaften der peripheren und akzessorischen Atemmuskulatur bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

29. April 2025 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Die biomechanischen Eigenschaften der zusätzlichen Atemmuskulatur und der peripheren Muskulatur von COPD-Patienten und gesunden Probanden werden gemessen und mit dem MyotonPro-Gerät verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
        • Rekrutierung
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

COPD und gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde COPD der Gruppen C und D gemäß GOLD-Stadieneinstufung diagnostiziert
  • Ich habe in den letzten 4 Wochen die gleichen Medikamente eingenommen
  • Keine weiteren Begleiterkrankungen des orthopädischen, neurologischen oder kardialen Systems

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer anderen Atemwegserkrankung als COPD
  • Patienten, bei denen es in den letzten 4 Wochen zu einer akuten COPD-Exazerbation kam
  • Patienten, bei denen es während des Studienprotokolls zu COPD-Exazerbationen kam
  • An den Messpunkten ist Fettgewebe vorhanden, das die Messqualität beeinträchtigen kann.
  • Sie haben in den letzten 30 Tagen bereits an einer anderen klinischen Studie teilgenommen, die sich auf die Ergebnisse der Studie auswirken kann.

Einschlusskriterien für gesunde Fälle

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Keine diagnostizierte chronische Krankheit
  • Kein Raucher sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
COPD-Gruppe
Patienten mit diagnostizierter COPD im Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Diagnosetest: Bestimmung biomechanischer Eigenschaften von Muskeln
Alle Auswertungen werden mit einem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Die Daten der auszuwertenden Fälle und die mit den Messungen verbundenen Muster werden durch den Aufbau einer Computerverbindung an das Gerät übertragen. Die Messungen werden einseitig durchgeführt. Der Messpunkt der einseitigen Muskulatur der Probanden wird zunächst mit einem Bleistift markiert. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung.
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische oder akute Erkrankung
Diagnosetest: Bestimmung biomechanischer Eigenschaften von Muskeln
Alle Auswertungen werden mit einem digitalen Palpationsgerät MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) durchgeführt. Die Daten der auszuwertenden Fälle und die mit den Messungen verbundenen Muster werden durch den Aufbau einer Computerverbindung an das Gerät übertragen. Die Messungen werden einseitig durchgeführt. Der Messpunkt der einseitigen Muskulatur der Probanden wird zunächst mit einem Bleistift markiert. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrische Messung
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Um die Spannung des SCM zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, auf dem Rücken auf dem Bett zu liegen. Der Prüfer markiert mit einem Bleistift den Mittelpunkt auf der Verbindungslinie zwischen Warzenfortsatz und Schlüsselbein und nimmt dann die Messung vor. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
M. Trapezius myotonometrische Messung
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Die Teilnehmer werden angewiesen, bequem auf einem Stuhl mit Rückenlehne zu sitzen, ihre Hüften gegen die Stuhllehne zu lehnen und ihr Becken mit den Füßen auf dem Boden und den Händen im Schoß ruhig zu halten. Die Schultern befinden sich in einer neutralen Position, die Knie- und Hüftgelenke sind um 90 Grad gebeugt und der Rumpf bleibt aufrecht. Der Messpunkt des oberen Trapezius ist der Mittelpunkt der Verbindung zwischen C7 und dem Akromion. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Biceps brachii
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden Messungen in der Mitte zwischen dem lateralen Akromion und dem medialen Rand der Fossa cubitalis durchgeführt. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät vertikal hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Pectoralis Major (PM).
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Um die Muskeleigenschaften des PM zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, in Rückenlage zu liegen, wobei ihre Hüften neutral positioniert und ihre Knie vollständig gestreckt sind. Der PM-Messpunkt ist der Schnittpunkt der vertikalen Linie vom Mittelpunkt des Schlüsselbeins und der horizontalen Linie von der Achselhöhle. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Rectus abdominis (RA).
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage, die Beine sind beidseitig in Hüfte und Knie gebeugt und die Füße sind auf dem Bett abgestützt. Der Muskeltonus des RA-Muskelabschnitts wird an einem Punkt etwa 3 cm neben dem Bauchnabel gemessen. Die Sonde wird senkrecht zur Oberfläche platziert und Druck ausgeübt, bis die Sonde grün wird. Der Physiotherapeut hält das Gerät vertikal und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M.Rectus femoris
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden die Messungen in der Mitte zwischen dem SIPS und der Oberseite der Patella durchgeführt. Der Physiotherapeut hält das Gerät aufrecht und übt einen Druck nach unten (18 N) auf den Muskelkörper aus. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung von M. Vastus lateralis
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, erfolgt die Messung vom Mittelpunkt der Linie vom oberen Pol der Patella bis zum Trochanter major. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät vertikal hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde
Myotonometrische Messung des M. Tibialis anterior
Zeitfenster: 107 Millisekunde
Während sich die Teilnehmer in Rückenlage befinden, werden Messungen vom Wadenbeinkopf bis zum Innenknöchel und 2 cm seitlich von einem Drittel des Schienbeins durchgeführt. Der Physiotherapeut übt einen Abwärtsdruck (18 N) auf den Muskelkörper aus, indem er das Gerät aufrecht hält. Wenn das rote Licht am Plexiglasrahmen der Gerätesonde grün wird, wird die Druckanwendung gestoppt und bleibt konstant, bis 5 Hübe ausgeführt werden. Bei jeweils 5 Schlägen beträgt die Dauer eines Schlags 15 ms und die Zeit zwischen den Schlägen 8 ms. Der SENIAM-Sensorstandortleitfaden dient als Referenz für die geschätzte Bestimmung des motorischen Punkts bei der MyotonPRO-Messung
107 Millisekunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COPD&Myoton

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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