Ääreis- ja lisähengityslihasten mekaaniset ominaisuudet kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: ESRA PEHLİVAN
- Puhelinnumero: 09050585279
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra Pehlivan
- Puhelinnumero: +902124090200
- Sähköposti: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C- ja D-ryhmän keuhkoahtaumadiagnoosilla GOLD-vaiheen mukaan
- Olen käyttänyt samoja lääkkeitä viimeiset 4 viikkoa
- Ei muita ortopedisen, neurologisen tai sydänjärjestelmän samanaikaisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Muun hengityselinten sairauden kuin COPD:n esiintyminen
- Potilaat, joilla on ollut akuutti COPD:n paheneminen viimeisten 4 viikon aikana
- Potilaat, jotka kokevat COPD:n pahenemista tutkimusprotokollan aikana
- Rasvakudoksen esiintyminen mittauspisteissä, mikä voi heikentää mittauksen laatua.
- Ovat jo osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Terveiden tapausten mukaanottokriteerit
- Yli 18-vuotiaana
- Ei yhtään diagnosoitua kroonista sairautta
- Ei olla tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Istanbulin Yedikulen rintatautien ja rintakehäkirurgian koulutus- ja tutkimussairaalassa
|
Kaikki arvioinnit suoritetaan MyotonPRO (Myoton AS., Tallinna, Viro) digitaalisella palpaatiolaitteella.
Arvioitavien tapausten tiedot ja mittauksiin liittyvät kuviot siirretään laitteeseen muodostamalla tietokoneyhteys.
Mittaukset tehdään yksipuolisesti.
Koehenkilöiden yksipuolisten lihasten mittauspiste merkitään ensin lyijykynällä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä MyotonPRO-mittauksen arvioidulle moottoripisteen määrittämiselle.
|
|
Terve ryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia tai akuutteja sairauksia
|
Kaikki arvioinnit suoritetaan MyotonPRO (Myoton AS., Tallinna, Viro) digitaalisella palpaatiolaitteella.
Arvioitavien tapausten tiedot ja mittauksiin liittyvät kuviot siirretään laitteeseen muodostamalla tietokoneyhteys.
Mittaukset tehdään yksipuolisesti.
Koehenkilöiden yksipuolisten lihasten mittauspiste merkitään ensin lyijykynällä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä MyotonPRO-mittauksen arvioidulle moottoripisteen määrittämiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M. Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
SCM:n jännityksen mittaamiseksi osallistujia pyydetään makaamaan selällään sängyllä.
Arvioija merkitsee keskipisteen lyijykynällä rintarauhasen ja solisluun luun yhdistävään viivaan ja suorittaa sitten mittauksen.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Trapeziuksen myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Osallistujia ohjataan istumaan mukavasti selkätuetulla tuolilla, nojaamaan lantionsa tuolin selkänojaa vasten ja pitämään lantio paikallaan jalat lattialla ja kädet sylissä.
Olkapäät ovat neutraalissa asennossa, polvi- ja lonkkanivelet taipuvat 90 asteeseen ja vartalo pysyy pystyssä.
Ylemmän puolisuunnikkaan mittauspiste on C7:n ja akromionin välisen yhteyden keskipiste.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Biceps brachii myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaukset tehdään lateraalisen akromionin ja kubitaalikuopan keskireunan välistä.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
PM:n lihasominaisuuksien mittaamiseksi osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa lonkat neutraalissa asennossa ja polvet täysin ojennettuna.
PM:n mittauspiste on solisluun keskipisteen pystysuoran ja kainalosta lähtevän vaakaviivan leikkauspiste.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Osallistujat makaavat makuuasennossa, jalat molemmin puolin lonkka-polvi koukussa, jalat tuettuna sängylle.
RA-lihasosan lihasjännitys mitataan noin 3 cm:n etäisyydeltä napasta.
Anturi asetetaan kohtisuoraan pintaan nähden ja painetaan, kunnes anturi muuttuu vihreäksi.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M.Rectus femoris myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaukset tehdään SIPS:n ja polvilumpion yläosan välisestä keskipisteestä.
Fysioterapeutti pitää laitetta pystyasennossa ja painaa alaspäin (18N) lihaskehoa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M.Vastus lateralis myotonometrinen mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mittaus tehdään polvilumpion ylänapasta suurempaan trochanteriin kulkevan linjan keskipisteestä.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
|
M. Tibialis anterior myotonometric mittaus
Aikaikkuna: 107 millisekuntia
|
Kun osallistujat ovat makuuasennossa, mitataan pohjeluun päästä mediaaliseen malleolukseen ja 2 cm sivusuunnassa sääriluun kolmanneksesta.
Fysioterapeutti painaa alaspäin (18N) lihaskehoa pitämällä laitetta pystyasennossa.
Kun punainen valo laitteen anturin pleksikehyksessä muuttuu vihreäksi, paineen käyttö pysähtyy ja pysyy vakiona, kunnes tehdään 5 vetoa.
Jokaista 5 lyöntiä kohden 1 lyönnin kesto on 15 ms ja lyöntien välinen aika on 8 ms.
SENIAM-anturin sijaintiopasta pidetään viitteenä arvioidulle motorisen pisteen määrittämiselle MyotonPRO-mittauksessa
|
107 millisekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD&Myoton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .