Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanické vlastnosti periferních a pomocných dýchacích svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

29. dubna 2025 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
Budou měřeny biomechanické vlastnosti přídatných dýchacích svalů a periferních svalů CHOPN a zdravých jedinců a porovnány s přístrojem MyotonPro.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
        • Nábor
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

CHOPN a zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN skupiny C a D podle GOLD stagingu
  • Poslední 4 týdny užíval stejné léky
  • Žádná další komorbidní onemocnění ortopedického, neurologického nebo srdečního systému

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného onemocnění dýchacího systému než COPD
  • Pacienti, kteří měli akutní exacerbaci CHOPN v posledních 4 týdnech
  • Pacienti, u kterých došlo k exacerbacím CHOPN během protokolu studie
  • Přítomnost tukové tkáně v bodech měření, která může zhoršit kvalitu měření.
  • Během posledních 30 dnů jste se již účastnili jiné klinické studie, která může ovlivnit výsledky studie.

Kritéria zahrnutí pro zdravé případy

  • Být starší 18 let
  • Bez diagnostikovaného chronického onemocnění
  • Nebýt kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina COPD
Pacienti s diagnostikovanou CHOPN ve výcvikové a výzkumné nemocnici Istanbul Yedikule pro hrudní choroby a hrudní chirurgii
Diagnostický test: Stanovení biomechanických vlastností svalů
Všechna hodnocení budou provedena pomocí digitálního palpačního zařízení MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonsko). Data případů, které mají být vyhodnoceny, a vzory související s měřeními budou přeneseny do zařízení navázáním připojení k počítači. Měření budou prováděna jednostranně. Místo měření jednostranných svalů subjektů se nejprve označí tužkou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO.
Zdravá skupina
Zdraví jedinci bez jakéhokoli chronického nebo akutního onemocnění
Diagnostický test: Stanovení biomechanických vlastností svalů
Všechna hodnocení budou provedena pomocí digitálního palpačního zařízení MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estonsko). Data případů, které mají být vyhodnoceny, a vzory související s měřeními budou přeneseny do zařízení navázáním připojení k počítači. Měření budou prováděna jednostranně. Místo měření jednostranných svalů subjektů se nejprve označí tužkou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
K měření napětí SCM budou účastníci požádáni, aby si lehli naznak na postel. Hodnotitel označí centrální bod tužkou na spojnici mastoidního výběžku a klíční kosti a poté provede měření. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Trapezius myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Účastníci budou instruováni, aby se pohodlně posadili na židli s oporou zad, opřeli se boky o opěradlo židle a drželi pánev nehybnou s nohama na podlaze a rukama v klíně. Ramena budou v neutrální poloze, kolenní a kyčelní klouby budou ohnuté do 90 stupňů a trup zůstane vzpřímený. Měřicí bod horního trapézu je středem spojení mezi C7 a akromionem. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Biceps brachii myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření budou provedena ze středu mezi laterálním akromionem a mediálním okrajem loketní jamky. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet svisle. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Pro měření svalových charakteristik PM budou účastníci požádáni, aby leželi v poloze na zádech s neutrálně umístěnými kyčlemi a plně nataženými koleny. Měřicím bodem PM je průsečík svislé čáry od středu klíční kosti a vodorovné čáry od axily. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Účastníci budou ležet v poloze na zádech, s oboustrannýma nohama pokrčenými kyčlemi a koleny, chodidly opřenými o postel. Svalový tonus svalové partie RA bude měřen z bodu přibližně 3 cm vedle pupku. Sonda bude umístěna kolmo k povrchu a bude vyvíjen tlak, dokud sonda nezmění barvu na zelenou. Fyzioterapeut bude držet zařízení svisle a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M.Rectus femoris myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření se provedou ze středu mezi SIPS a horní částí čéšky. Fyzioterapeut bude držet přístroj ve vzpřímené poloze a vyvinout tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M.Vastus lateralis myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření bude provedeno od středu čáry od horního pólu čéšky k velkému trochanteru. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet svisle. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund
M. Tibialis anterior myotonometrické měření
Časové okno: 107 milisekund
Zatímco jsou účastníci v poloze na zádech, měření se provedou od hlavy fibuly k mediálnímu kotníku a 2 cm laterálně od jedné třetiny tibie. Fyzioterapeut vyvine tlak směrem dolů (18N) na svalové tělo tak, že bude přístroj držet vzpřímeně. Když se červené světlo na plexisklovém rámu sondy zařízení změní na zelenou, aplikace tlaku se zastaví a zůstane konstantní až do provedení 5 zdvihů. Na každých 5 dob je doba trvání 1 dob 15 ms a doba mezi údery je 8 ms. Průvodce umístěním senzoru SENIAM bude považován za referenční pro odhadované určení motorického bodu při měření MyotonPRO
107 milisekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COPD&Myoton

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení