Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische eigenschappen van perifere en bijkomende ademhalingsspieren bij patiënten met chronische obstructieve longziekten

29 april 2025 bijgewerkt door: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
De biomechanische eigenschappen van hulpademhalingsspieren en perifere spieren van COPD en gezonde proefpersonen zullen worden gemeten en vergeleken met het MyotonPro-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
        • Werving
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

COPD en gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met groep C en D COPD volgens GOLD-stadiëring
  • Ik heb de afgelopen 4 weken dezelfde medicijnen gebruikt
  • Geen bijkomende comorbide ziekten van het orthopedische, neurologische of cardiale systeem

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere ziekte van het ademhalingssysteem dan COPD
  • Patiënten die in de afgelopen 4 weken een acute COPD-exacerbatie hebben gehad
  • Patiënten die COPD-exacerbaties ervaren tijdens het onderzoeksprotocol
  • Aanwezigheid van vetweefsel op de meetpunten, wat de meetkwaliteit kan beïnvloeden.
  • U heeft in de afgelopen 30 dagen al deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden.

Inclusiecriteria voor gezonde gevallen

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Geen gediagnosticeerde chronische ziekte hebben
  • Geen roker zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
COPD-groep
Patiënten met de diagnose COPD in het Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Diagnostische toets: Bepaling van biomechanische eigenschappen van spieren
Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd met een MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digitaal palpatieapparaat. De gegevens van de te evalueren gevallen en de patronen die verband houden met de metingen worden naar het apparaat overgebracht door een computerverbinding tot stand te brengen. Metingen zullen eenzijdig worden uitgevoerd. Het meetpunt van de unilaterale spieren van de proefpersoon wordt eerst gemarkeerd met een potlood. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting.
Gezonde groep
Gezonde individuen zonder enige chronische of acute ziekte
Diagnostische toets: Bepaling van biomechanische eigenschappen van spieren
Alle evaluaties zullen worden uitgevoerd met een MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digitaal palpatieapparaat. De gegevens van de te evalueren gevallen en de patronen die verband houden met de metingen worden naar het apparaat overgebracht door een computerverbinding tot stand te brengen. Metingen zullen eenzijdig worden uitgevoerd. Het meetpunt van de unilaterale spieren van de proefpersoon wordt eerst gemarkeerd met een potlood. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Om de spanning van de SCM te meten, wordt de deelnemers gevraagd om op bed te gaan liggen. De beoordelaar markeert het centrale punt met een potlood op de lijn die het mastoïdproces en het sleutelbeen verbindt en voert vervolgens de meting uit. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M. Trapezius myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Deelnemers krijgen de instructie om comfortabel in een stoel met rugleuning te zitten, hun heupen tegen de rugleuning van de stoel te leunen en hun bekken stil te houden met hun voeten op de grond en hun handen in hun schoot. De schouders bevinden zich in een neutrale positie, de knie- en heupgewrichten worden 90 graden gebogen en de romp blijft rechtop. Het meetpunt van de bovenste trapezius is het middelpunt van de verbinding tussen C7 en het acromion. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M. Biceps brachii myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Terwijl de deelnemers in rugligging liggen, worden metingen verricht vanuit het midden tussen het laterale acromion en de mediale rand van de cubitale fossa. De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat verticaal te houden. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Om de spierkenmerken van de PM te meten, wordt de deelnemers gevraagd in rugligging te gaan liggen met hun heupen in een neutrale positie en hun knieën volledig gestrekt. Het meetpunt van PM is het snijpunt van de verticale lijn vanaf het middelpunt van het sleutelbeen en de horizontale lijn vanaf de oksel. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
De deelnemers liggen in rugligging, met de bilaterale benen, de heup en de knie gebogen, en de voeten ondersteund op het bed. De spiertonus van het RA-spiergedeelte wordt gemeten vanaf een punt ongeveer 3 cm naast de navel. De sonde wordt loodrecht op het oppervlak geplaatst en er wordt druk uitgeoefend totdat de sonde groen wordt. De fysiotherapeut houdt het apparaat verticaal en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M.Rectus femoris myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Terwijl de deelnemers zich in rugligging bevinden, worden metingen uitgevoerd vanaf het middelpunt tussen de SIPS en de bovenkant van de patella. De fysiotherapeut houdt het apparaat rechtop en oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M.Vastus lateralis myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Terwijl de deelnemers zich in rugligging bevinden, wordt gemeten vanaf het middelpunt van de lijn van de bovenste pool van de patella naar de trochanter major. De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat verticaal te houden. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde
M. Tibialis anterieure myotonometrische meting
Tijdsspanne: 107 milliseconde
Terwijl de deelnemers in rugligging zitten, worden metingen uitgevoerd vanaf de kop van het kuitbeen tot aan de mediale malleolus en 2 cm lateraal vanaf een derde van het scheenbeen. De fysiotherapeut oefent een neerwaartse druk (18N) uit op het spierlichaam door het apparaat rechtop te houden. Wanneer het rode lampje op het plexiglasframe van de apparaatsonde groen wordt, wordt de druktoepassing gestopt en blijft deze constant totdat er 5 slagen zijn gemaakt. Bij elke 5 slagen is de duur van 1 slag 15 ms en de tijd tussen de slagen 8 ms. De SENIAM-sensorlocatiegids zal worden beschouwd als referentie voor de bepaling van het geschatte motorpunt in de MyotonPRO-meting
107 milliseconde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COPD&Myoton

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen