Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekaniske egenskaper til perifere og ekstra respiratoriske muskler hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

29. april 2025 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
De biomekaniske egenskapene til ekstra respirasjonsmuskler og perifere muskler til KOLS og friske forsøkspersoner vil bli målt og sammenlignet med MyotonPro-enheten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS og friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med gruppe C og D KOLS i henhold til GOLD-stadie
  • Har brukt de samme medisinene de siste 4 ukene
  • Ingen ekstra komorbide sykdommer i det ortopediske, nevrologiske eller hjertesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen luftveissykdom enn KOLS
  • Pasienter som har hatt en akutt KOLS-eksaserbasjon de siste 4 ukene
  • Pasienter som opplever KOLS-eksaserbasjoner under studieprotokollen
  • Tilstedeværelse av fettvev ved målepunktene, noe som kan svekke målekvaliteten.
  • Har allerede deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene som kan påvirke resultatene av studien.

Inkluderingskriterier for sunne tilfeller

  • Å være over 18 år
  • Ikke å ha noen diagnostisert kronisk sykdom
  • Ikke å være røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
KOLS gruppe
Pasienter diagnostisert med KOLS ved Istanbul Yedikule brystsykdommer og thoraxkirurgi trening og forskningssykehus
Diagnostisk test: Bestemmelse av biomekaniske egenskaper til muskler
Alle evalueringer vil bli utført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpasjonsenhet. Dataene til tilfellene som skal evalueres og mønstrene knyttet til målingene vil bli overført til enheten ved å etablere en datamaskinforbindelse. Målinger vil bli utført ensidig. Målepunktet for forsøkspersonenes ensidige muskler vil først merkes med blyant. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli vurdert som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.
Sunn gruppe
Friske individer uten kronisk eller akutt sykdom
Diagnostisk test: Bestemmelse av biomekaniske egenskaper til muskler
Alle evalueringer vil bli utført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpasjonsenhet. Dataene til tilfellene som skal evalueres og mønstrene knyttet til målingene vil bli overført til enheten ved å etablere en datamaskinforbindelse. Målinger vil bli utført ensidig. Målepunktet for forsøkspersonenes ensidige muskler vil først merkes med blyant. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli vurdert som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
For å måle spenningen til SCM, vil deltakerne bli bedt om å ligge rygg på sengen. Evaluatoren vil markere det sentrale punktet med en blyant på linjen som forbinder mastoidprosessen og kragebenet og deretter ta målingen. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M. Trapezius myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Deltakerne vil bli instruert om å sitte komfortabelt i en stol med ryggstøtte, lene hoftene mot stolryggen og holde bekkenet i ro med føttene på gulvet og hendene i fanget. Skuldrene vil være i en nøytral stilling, kne- og hofteleddene vil bli bøyd til 90 grader, og bagasjerommet forblir oppreist. Målepunktet til øvre trapezius er midtpunktet på forbindelsen mellom C7 og acromion. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M. Biceps brachii myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Mens deltakerne er i ryggleie vil det bli tatt mål fra midten mellom lateral acromion og den mediale grensen av cubital fossa. Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten vertikalt. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
For å måle de muskulære egenskapene til PM, vil deltakerne bli bedt om å ligge i liggende stilling med hoftene nøytralt plassert og knærne helt utstrakt. Målepunktet til PM er skjæringspunktet mellom den vertikale linjen fra midtpunktet av kragebenet og den horisontale linjen fra aksillen. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Deltakerne vil ligge i liggende stilling, med bilaterale ben hofte-kne bøyd, føttene støttet på sengen. Muskeltonen til RA-muskeldelen vil bli målt fra et punkt ca. 3 cm ved siden av navlen. Sonden vil bli plassert vinkelrett på overflaten og trykk vil påføres til sonden blir grønn. Fysioterapeuten vil holde enheten vertikalt og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M.Rectus femoris myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Mens deltakerne er i ryggleie, vil målinger bli tatt fra midtpunktet mellom SIPS og toppen av patella. Fysioterapeuten vil holde enheten oppreist og legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M.Vastus lateralis myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Mens deltakerne er i ryggleie, vil målingen bli tatt fra midtpunktet av linjen fra den øvre polen av patella til større trochanter. Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten vertikalt. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund
M. Tibialis anterior myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekund
Mens deltakerne er i ryggleie vil det bli tatt mål fra fibulahodet til medial malleolus og 2 cm lateralt fra en tredjedel av tibia. Fysioterapeuten vil legge nedovertrykk (18N) på muskelkroppen ved å holde enheten oppreist. Når det røde lyset på plexiglassrammen til enhetssonden blir grønt, stoppes trykkpåføringen og forblir konstant inntil 5 slag utføres. I hver 5. slag er varigheten av 1 slag 15 ms og tiden mellom slagene er 8 ms. SENIAM-sensorens plasseringsguide vil bli betraktet som en referanse for estimert motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekund

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • COPD&Myoton

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger