Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekaniske egenskaber af perifere og accessoriske respiratoriske muskler hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

29. april 2025 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
De biomekaniske egenskaber af ekstra respiratoriske muskler og perifere muskler hos KOL og raske forsøgspersoner vil blive målt og sammenlignet med MyotonPro-enheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL og raske voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med gruppe C og D KOL i henhold til GOLD stadieinddeling
  • Har brugt den samme medicin de sidste 4 uger
  • Ingen yderligere komorbide sygdomme i det ortopædiske, neurologiske eller hjertesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden luftvejssygdom end KOL
  • Patienter, der har haft en akut KOL-eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Patienter, der oplever KOL-eksacerbationer under undersøgelsesprotokollen
  • Tilstedeværelse af fedtvæv ved målepunkterne, hvilket kan forringe målekvaliteten.
  • Har allerede deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage, som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.

Inklusionskriterier for sunde tilfælde

  • At være over 18 år
  • Ikke at have nogen diagnosticeret kronisk sygdom
  • Ikke at være ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
KOL gruppe
Patienter diagnosticeret med KOL på Istanbul Yedikule brystsygdomme og thoraxkirurgi Training and Research Hospital
Diagnostisk test: Bestemmelse af musklers biomekaniske egenskaber
Alle evalueringer vil blive udført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Dataene fra de tilfælde, der skal evalueres, og mønstrene relateret til målingerne vil blive overført til enheden ved at etablere en computerforbindelse. Målinger vil blive udført ensidigt. Målepunktet for forsøgspersonernes unilaterale muskler vil først blive markeret med en blyant. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk eller akut sygdom
Diagnostisk test: Bestemmelse af musklers biomekaniske egenskaber
Alle evalueringer vil blive udført med en MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estland) digital palpationsenhed. Dataene fra de tilfælde, der skal evalueres, og mønstrene relateret til målingerne vil blive overført til enheden ved at etablere en computerforbindelse. Målinger vil blive udført ensidigt. Målepunktet for forsøgspersonernes unilaterale muskler vil først blive markeret med en blyant. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M.Sternocleidomastoideus (SCM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
For at måle spændingen af ​​SCM vil deltagerne blive bedt om at ligge på sengen. Evaluatoren vil markere det centrale punkt med en blyant på linjen, der forbinder mastoid-processen og kravebenet og derefter tage målingen. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Trapezius myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde komfortabelt i en stol med rygstøtte, læne deres hofter mod stoleryggen og holde bækkenet stationært med fødderne på gulvet og hænderne i skødet. Skuldrene vil være i en neutral stilling, knæ- og hofteleddene vil blive bøjet til 90 grader, og stammen forbliver oprejst. Målepunktet for den øvre trapezius er midtpunktet af forbindelsen mellem C7 og acromion. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Biceps brachii myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget målinger fra midten mellem lateral acromion og den mediale kant af cubital fossa. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden lodret. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Pectoralis Major (PM) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
For at måle PM'ens muskulære karakteristika vil deltagerne blive bedt om at ligge i liggende stilling med deres hofter neutralt placeret og deres knæ helt udstrakt. Målepunktet for PM er skæringspunktet mellem den lodrette linje fra midtpunktet af kravebenet og den vandrette linje fra aksillen. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Rectus abdominis (RA) myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Deltagerne vil ligge i liggende stilling med bilaterale ben hofte-knæ bøjet, fødderne støttet på sengen. Muskeltonusen i RA-muskeldelen vil blive målt fra et punkt ca. 3 cm ved siden af ​​navlen. Sonden vil blive placeret vinkelret på overfladen, og der vil blive påført tryk, indtil sonden bliver grøn. Fysioterapeuten vil holde enheden lodret og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M.Rectus femoris myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget målinger fra midtpunktet mellem SIPS og toppen af ​​knæskallen. Fysioterapeuten vil holde enheden oprejst og påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M.Vastus lateralis myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil måling blive taget fra midtpunktet af linjen fra den øverste pol af patella til den større trochanter. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden lodret. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder
M. Tibialis anterior myotonometrisk måling
Tidsramme: 107 millisekunder
Mens deltagerne er i liggende stilling, vil der blive taget mål fra hovedet af fibula til den mediale malleol og 2 cm lateralt fra en tredjedel af skinnebenet. Fysioterapeuten vil påføre et nedadgående tryk (18N) på muskelkroppen ved at holde enheden oprejst. Når det røde lys på plexiglasrammen på enhedssonden bliver grønt, stoppes trykpåføringen og forbliver konstant, indtil der udføres 5 slag. For hvert 5 slag er varigheden af ​​1 slag 15 ms, og tiden mellem slag er 8 ms. SENIAM-sensorens placeringsguide vil blive betragtet som en reference for den estimerede motorpunktbestemmelse i MyotonPRO-målingen
107 millisekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • COPD&Myoton

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger