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Propriedades mecânicas dos músculos respiratórios periféricos e acessórios em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

29 de abril de 2025 atualizado por: ESRA PEHLIVAN, Istanbul Medipol University Hospital
As propriedades biomecânicas dos músculos respiratórios acessórios e músculos periféricos da DPOC e de indivíduos saudáveis ​​serão medidas e comparadas com o dispositivo MyotonPro.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
        • Recrutamento
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

DPOC e adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DPOC dos grupos C e D de acordo com o estadiamento GOLD
  • Ter usado os mesmos medicamentos nas últimas 4 semanas
  • Nenhuma doença comórbida adicional do sistema ortopédico, neurológico ou cardíaco

Critério de exclusão:

  • Presença de outra doença do sistema respiratório diferente da DPOC
  • Pacientes que tiveram uma exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas
  • Pacientes com exacerbações da DPOC durante o protocolo do estudo
  • Presença de tecido adiposo nos pontos de medição, o que pode prejudicar a qualidade da medição.
  • Já participou de outro ensaio clínico nos últimos 30 dias que pode afetar os resultados do estudo.

Critérios de inclusão para casos saudáveis

  • Ser maior de 18 anos
  • Não ter nenhuma doença crônica diagnosticada
  • Não ser fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo DPOC
Pacientes com diagnóstico de DPOC no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Cirurgia Torácica e Doenças Torácicas Yedikule de Istambul
Teste de diagnostico: Determinação das propriedades biomecânicas dos músculos
Todas as avaliações serão realizadas com aparelho de palpação digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estônia). Os dados dos casos a serem avaliados e os padrões relacionados às medições serão transferidos para o dispositivo através do estabelecimento de uma conexão com o computador. As medições serão realizadas unilateralmente. O ponto de medição dos músculos unilaterais dos sujeitos será primeiro marcado com um lápis. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO.
Grupo Saudável
Indivíduos saudáveis, sem qualquer doença crônica ou aguda
Teste de diagnostico: Determinação das propriedades biomecânicas dos músculos
Todas as avaliações serão realizadas com aparelho de palpação digital MyotonPRO (Myoton AS., Tallinn, Estônia). Os dados dos casos a serem avaliados e os padrões relacionados às medições serão transferidos para o dispositivo através do estabelecimento de uma conexão com o computador. As medições serão realizadas unilateralmente. O ponto de medição dos músculos unilaterais dos sujeitos será primeiro marcado com um lápis. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição miotonométrica de M.Sternocleidomastoideus (SCM)
Prazo: 107 milissegundos
Para medir a tensão do SCM, os participantes serão solicitados a deitar-se em decúbito dorsal na cama. O avaliador marcará o ponto central com um lápis na linha que liga o processo mastóide ao osso da clavícula e em seguida fará a medição. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
M. Medição miotonométrica do trapézio
Prazo: 107 milissegundos
Os participantes serão orientados a sentar-se confortavelmente em uma cadeira com encosto, apoiar o quadril no encosto da cadeira e manter a pelve estacionária com os pés no chão e as mãos no colo. Os ombros ficarão em posição neutra, as articulações do joelho e do quadril serão flexionadas a 90 graus e o tronco permanecerá ereto. O ponto de medição do trapézio superior é o ponto médio da conexão entre C7 e o acrômio. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
M. Medição miotonométrica do bíceps braquial
Prazo: 107 milissegundos
Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas no meio entre o acrômio lateral e a borda medial da fossa cubital. O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho verticalmente. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
Medição miotonométrica do M. Peitoral Maior (PM)
Prazo: 107 milissegundos
Para medir as características musculares do PM, os participantes serão solicitados a deitar-se em posição supina, com os quadris posicionados de forma neutra e os joelhos totalmente estendidos. O ponto de medição do PM é a intersecção da linha vertical do ponto médio da clavícula e da linha horizontal da axila. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
M. Medição miotonométrica do reto abdominal (RA)
Prazo: 107 milissegundos
Os participantes ficarão deitados em decúbito dorsal, com as pernas bilaterais quadril-joelho flexionadas e os pés apoiados na cama. O tônus ​​​​muscular da porção do músculo RA será medido a partir de um ponto de aproximadamente 3 cm próximo ao umbigo. A sonda será colocada perpendicularmente à superfície e a pressão será aplicada até que a sonda fique verde. O fisioterapeuta segurará o aparelho verticalmente e aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
M.Medição miotonométrica do reto femoral
Prazo: 107 milissegundos
Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas no ponto médio entre o SIPS e o topo da patela. O fisioterapeuta manterá o aparelho na posição vertical e aplicará pressão para baixo (18N) no corpo muscular. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
Medição miotonométrica do M. Vasto lateral
Prazo: 107 milissegundos
Enquanto os participantes estiverem em posição supina, a medição será feita a partir do ponto médio da linha que vai do pólo superior da patela ao trocânter maior. O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho verticalmente. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos
M. Medição miotonométrica anterior do tibial
Prazo: 107 milissegundos
Enquanto os participantes estiverem em posição supina, as medidas serão feitas da cabeça da fíbula ao maléolo medial e 2 cm lateralmente de um terço da tíbia. O fisioterapeuta aplicará pressão descendente (18N) no corpo muscular, segurando o aparelho na posição vertical. Quando a luz vermelha na estrutura de plexiglass da sonda do dispositivo ficar verde, a aplicação de pressão será interrompida e permanecerá constante até que sejam executados 5 movimentos. A cada 5 batimentos, a duração de 1 batimento é de 15 ms e o tempo entre os batimentos é de 8 ms. O guia de localização do sensor SENIAM será considerado como referência para a determinação estimada do ponto motor na medição MyotonPRO
107 milissegundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • COPD&Myoton

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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