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L'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule

21 août 2026 mis à jour par: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

L'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule : étude contrôlée randomisée en double aveugle.

La douleur myofasciale peut être diagnostiquée par la présence d'un ou plusieurs points déclencheurs myofasciaux (MTrP), définis comme des points hyperirritables dans des bandes tendues de fibres musculaires squelettiques palpables à la main. Le traitement de la douleur myofasciale repose principalement sur l'inactivation des MTrP, souvent par des techniques de pression manuelle ou d'aiguilletage à sec. Dans les techniques de pression manuelle, le physiothérapeute applique une pression croissante directement sur le MTrP. Lors de l'aiguilletage à sec, des aiguilles filiformes de type acupuncture sont appliquées au même point. Il existe deux types d’aiguilletage à sec : l’aiguilletage à sec superficiel, qui pénètre uniquement dans la peau et les muscles superficiels, et l’aiguilletage à sec profond, qui consiste à insérer une aiguille directement dans le MTrP. L'efficacité unique ou complémentaire du traitement par aiguilletage à sec ciblant les muscles trapèze et infra-épineux a été étudiée, en particulier chez les patients souffrant du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule. Dans l'étude que nous prévoyons, un essai d'efficacité en double aveugle sera mené chez des patients atteints du syndrome de douleur myofasciale de l'épaule, où des applications réelles et fictives d'aiguilletage à sec seront effectuées sous guidage échographique, le patient et l'évaluateur étant en aveugle. Cette conception d'étude a le potentiel d'apporter une contribution significative à la littérature dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il est prévu d'inscrire dans l'étude 50 patients âgés de 18 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de syndrome de douleur myofasciale de l'épaule. Après avoir signé des formulaires de consentement éclairé, les patients éligibles seront randomisés en deux groupes différents à l'aide d'une table de nombres aléatoires (randomizer.org) selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Dans l'étude, ni le patient ni l'évaluateur ne sauront à quel groupe ils appartiennent ; seul le médecin administrant le traitement d’aiguilletage à sec en sera informé. Au début de l'étude, lors des suivis hebdomadaires et à la fin de l'étude, des tests d'évaluation non interventionnels seront effectués. Une intervention minimale et un traitement d'aiguilletage à sec sans médicament seront administrés aux patients deux fois au total, une fois par semaine, chaque séance durant environ 10 à 20 minutes avec guidage échographique. Tout au long de la période d'étude, tous les patients des deux groupes recevront des instructions détaillées sur les exercices quotidiens qu'ils doivent effectuer (exercices d'étirement du trapèze et d'étirement de l'infra-épineux), ainsi que sur des considérations importantes (éviter les positions statiques prolongées, etc.). Ils seront encouragés à effectuer ces exercices quotidiennement et à noter leur achèvement. De plus, ils seront informés de la sélection et de l'utilisation des médicaments (uniquement paracétamol) qu'ils pourront utiliser en cas de besoin, ainsi que des instructions d'observance et de marquage sur le formulaire de suivi fourni. L'ensemble du processus sera suivi chaque semaine grâce au formulaire de suivi fourni aux patients.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turquie (Türkiye), 43020
        • Recrutement
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué avec le syndrome de douleur myofasciale de l'épaule associé au point trigger de l'infra-épineux.
  • Avoir un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de douleur à l'épaule de 6 ou plus.
  • Capacité à lire et à écrire

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de l'épaule et syndrome de l'épaule gelée.
  • Lésions, atrophie ou cicatrices de la peau autour de l’épaule.
  • Avoir suivi une physiothérapie ciblant l'épaule au cours des 6 derniers mois.
  • Subissant une procédure interventionnelle pour des douleurs à l'épaule au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir utilisé des stéroïdes au cours du dernier mois.
  • Conditions particulières telles que l'épilepsie, la grossesse, la phobie des injections, etc.
  • Incapacité de respecter la restriction d'utilisation des anti-inflammatoires stéroïdiens et non stéroïdiens pendant la période de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec (groupe d'étude)
Véritable aiguilletage à sec dans le muscle sous guidage échographique.
Autre: Véritable aiguilletage à sec
aiguilletage à sec dans le muscle sous guidage échographique.
Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage à sec fictif (groupe témoin)
Aiguillage à sec fictif dans le tissu adipeux sous-cutané sous guidage échographique.
Autre: Aiguillage à sec fictif
aiguilletage à sec dans le tissu adipeux sous-cutané sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
L'« échelle visuelle analogique (EVA) » est un instrument de mesure souvent utilisé dans le domaine des soins de santé pour évaluer l'intensité ou les caractéristiques d'expériences subjectives telles que la douleur. Il s'agit généralement d'une ligne droite, généralement de 10 centimètres de long, dont les extrémités représentent des extrêmes (par exemple, « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »). Les patients marquent sur la ligne pour indiquer leur expérience subjective, et la distance d'un point final fournit un score numérique représentant l'intensité de la sensation mesurée. L'EVA est couramment utilisée dans l'évaluation de la douleur, mais peut également être adaptée à diverses autres évaluations subjectives.
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
"Échelle fonctionnelle spécifique au patient" (PSFS). Le PSFS est une mesure des résultats d'auto-évaluation couramment utilisée dans les soins de santé, en particulier dans les contextes de physiothérapie et de réadaptation. Il est conçu pour évaluer la difficulté perçue par le patient à effectuer des activités spécifiques pertinentes pour sa vie et sa fonction quotidiennes. Identification des activités : Il est demandé au patient d'identifier et d'énumérer trois à cinq activités qu'il trouve difficiles ou qu'il a des difficultés à réaliser en raison de son état ou de ses symptômes. Échelle d'évaluation : Pour chaque activité identifiée, il est demandé au patient d'évaluer son niveau de difficulté actuel sur une échelle numérique, allant souvent de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune difficulté, tandis que 10 indique la difficulté maximale. Évaluations de suivi : les mêmes activités et la même échelle de notation sont utilisées dans les évaluations de suivi pour suivre les changements au fil du temps ou en réponse aux interventions.
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
Mesure du seuil de douleur de pression
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention
La « mesure du seuil de douleur liée à la pression » fait référence à l'évaluation de la quantité de pression appliquée à un point spécifique du corps avant que l'individu ne la perçoive comme douloureuse. Cette mesure est couramment utilisée en milieu clinique pour évaluer la sensibilité et le seuil de la douleur. Le processus consiste à appliquer progressivement une pression sur une zone spécifique jusqu'à ce que l'individu signale qu'il commence à ressentir de la douleur. Il s'agit d'un moyen quantitatif d'évaluer la perception de la douleur et est souvent utilisé dans la recherche, la physiothérapie et d'autres disciplines de la santé pour comprendre les niveaux de douleur et les réponses.
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 4 : Un mois après la dernière intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire. Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure le handicap. Les scores totaux globaux vont de 0 à 130, un score en pourcentage de 0 indiquant moins d'incapacité à l'épaule et 100 indiquant plus de dysfonctionnement de l'épaule.
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention
La mesure des résultats Quick DASH
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention
Le Quick DASH est une mesure en 11 éléments de l’ampleur du handicap et des symptômes spécifiques au membre supérieur. Quel est le score le plus élevé sur QuickDASH ? Pour calculer un score QuickDASH, au moins 10 des 11 éléments doivent être complétés. Semblable au DASH, chaque élément comporte 5 options de réponse et, à partir des scores des éléments, des scores sur une échelle sont calculés, allant de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention
L'enquête de santé abrégée en 12 éléments version 2 (SF-12v2)
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention
Le SF-12v2 est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé composé de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale. Les domaines liés à la santé physique comprennent la santé générale (GH), le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP) et la douleur corporelle (BP). Quel est le score maximum pour le SF-12 ? Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention, Délai 3 : Un mois après la dernière intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Kutahya Health Sciences University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
29 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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