Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom

21. august 2026 oppdatert av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av dry needling-behandling hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom: dobbeltblind randomisert sham-kontrollert studie.

Myofascial smerte kan diagnostiseres ved tilstedeværelsen av ett eller flere myofascial triggerpunkter (MTrPs), definert som hyperirritable flekker i stramme bånd av skjelettmuskelfibre som er følbare for hånd. Behandlingen av myofascial smerte er først og fremst avhengig av inaktivering av MTrPs, ofte gjennom manuelle trykkteknikker eller dry needling. I manuelle trykkteknikker påfører fysioterapeuten økende trykk direkte på MTrP. Ved dry needling påføres akupunkturlignende filiforme nåler på samme punkt. Det finnes to typer dry needling: overfladisk dry needling, som trenger bare gjennom huden og overfladisk muskel, og dyp dry needling, som innebærer å sette en nål direkte inn i MTrP. Den eneste eller tilleggseffektiviteten av dry needling-behandling rettet mot trapezius- og infraspinatus-musklene har blitt undersøkt, spesielt hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom. I studien vi planlegger, vil det gjennomføres en dobbeltblindet effektstudie på pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom, hvor ekte og sham dry needling-applikasjoner vil bli utført under ultralydveiledning, med både pasienten og evaluatoren blindet. Denne studiedesignen har potensial til å gi et betydelig bidrag til litteraturen på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å inkludere 50 pasienter i alderen 18 til 80 år som har blitt diagnostisert med skuldermyofascial smertesyndrom i studien. Etter å ha signert skjemaer for informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli randomisert i to forskjellige grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell (randomizer.org) i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. I studien vil verken pasienten eller evaluator vite hvilken gruppe de er i; bare legen som administrerer dry needling-behandlingen vil være klar over dette. I begynnelsen av studien, under ukentlige oppfølginger, og på slutten av studien, vil det bli gjennomført ikke-intervensjonelle vurderingstester. Minimal intervensjon, medikamentfri dry needling-behandling vil bli administrert til pasienter to ganger totalt, en gang i uken, hver økt varer ca. 10-20 minutter med ultralydveiledning. Gjennom hele studieperioden vil alle pasienter i begge grupper bli instruert i detalj om de daglige øvelsene de må utføre (trapezius-strekkøvelser og infraspinatus-strekkøvelser), samt om viktige hensyn (unngå langvarige statiske stillinger osv.). De vil bli oppfordret til å utføre disse øvelsene daglig og markere at de er fullført. I tillegg vil de bli informert om valg og bruk av medisiner (kun paracetamol) som de kan bruke når det er nødvendig, sammen med instruksjoner om etterlevelse og merking på oppfølgingsskjemaet. Hele prosessen vil bli overvåket ukentlig gjennom oppfølgingsskjemaet som gis til pasientene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med skuldermyofascial smertesyndrom assosiert med Infraspinatus triggerpunkt.
  • Å ha skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller høyere.
  • Evne til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med skulderkirurgi og frossen skulder syndrom.
  • Lesjoner, atrofi eller arr i huden rundt skulderen.
  • Har gjennomgått fysioterapi rettet mot skulderen de siste 6 månedene.
  • Gjennomgått en intervensjonsprosedyre for skuldersmerter de siste 3 månedene.
  • Har brukt steroider den siste måneden.
  • Spesielle tilstander som epilepsi, graviditet, injeksjonsfobi, etc.
  • Manglende evne til å overholde restriksjonen på bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av behandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ekte tørrnåling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Annen: Ekte dry needling
dry needling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrollgruppe)
Sham dry needling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.
Annen: Sham dry needling
tørrnåling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
«Visual Analog Scale (VAS)» er et måleinstrument som ofte brukes i helsevesenet for å vurdere intensiteten eller egenskapene til subjektive opplevelser som smerte. Den består vanligvis av en rett linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter som representerer ytterpunkter (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte"). Pasienter markerer på linjen for å indikere deres subjektive opplevelse, og avstanden fra ett endepunkt gir en numerisk poengsum som representerer intensiteten til følelsen som måles. VAS brukes ofte i smertevurdering, men kan også tilpasses for ulike andre subjektive vurderinger.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
"Pasientspesifikk funksjonell skala" (PSFS). PSFS er et mål for selvrapportering som vanligvis brukes i helsevesenet, spesielt i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet for å vurdere pasientens opplevde vanskeligheter med å utføre spesifikke aktiviteter som er relevante for deres daglige liv og funksjon. Identifisering av aktiviteter: Pasienten blir bedt om å identifisere og liste tre til fem aktiviteter som de finner utfordrende eller har vanskeligheter med å utføre på grunn av tilstanden eller symptomene. Vurderingsskala: For hver identifisert aktivitet blir pasienten bedt om å rangere sitt nåværende vanskelighetsnivå på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskelighetsgrad, mens 10 indikerer maksimal vanskelighetsgrad. Oppfølgingsvurderinger: De samme aktivitetene og vurderingsskalaen brukes i oppfølgingsvurderinger for å spore endringer over tid eller som respons på intervensjoner.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
Måling av trykksmerteterskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
"Pressure Pain Threshold Measurement" refererer til vurderingen av mengden trykk som påføres et spesifikt punkt på kroppen før individet opplever det som smertefullt. Denne målingen brukes ofte i kliniske omgivelser for å evaluere smertefølsomhet og terskel. Prosessen går ut på å gradvis legge press på et spesifikt område til individet signaliserer at de begynner å føle smerte. Det er en kvantitativ måte å vurdere smerteoppfatning på og brukes ofte i forskning, fysioterapi og andre helsefaglige disipliner for å forstå smertenivåer og responser.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting. SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming. Samlet totalscore varierer fra 0 til 130 med en prosentpoengscore på 0 som indikerer mindre skulderfunksjon og 100 indikerer mer skulderdysfunksjon.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Quick DASH-resultatmålet
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Quick DASH er et 11-elements mål på omfanget av funksjonshemming og symptomer som er spesifikke for overekstremiteten. Hva er den høyeste poengsummen på QuickDASH? For å beregne en QuickDASH-poengsum, må minst 10 av de 11 elementene fullføres. I likhet med DASH har hvert element 5 svaralternativer, og fra elementskårene beregnes skalapoeng, fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
The 12-element Short-Form Health Survey versjon 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP). Hva er maksimal poengsum for SF-12? Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger