Kuivaneulahoidon tehokkuus potilailla, joilla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Kuivaneulahoidon tehokkuus potilailla, joilla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 05052842222
- Sähköposti: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Kütahya, Türkiye, Turkki (Türkiye), 43020
- Rekrytointi
- Kutahya Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Puhelinnumero: 00905052842222
- Sähköposti: hhg.gokpinar@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Puhelinnumero: 00905072243706
- Sähköposti: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka liittyy Infraspinatuksen laukaisupisteeseen.
- Hartiakipu Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä on 6 tai korkeampi.
- Kyky lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset ja jäätyneen olkapään oireyhtymä.
- Leesioita, atrofiaa tai arpia olkapään ympärillä olevassa ihossa.
- Hän on käynyt fysioterapiaa olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kävi olkakipujen interventiotoimenpiteessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Olen käyttänyt steroideja viimeisen kuukauden aikana.
- Erikoistilat, kuten epilepsia, raskaus, injektiofobia jne.
- Kyvyttömyys noudattaa rajoituksia, jotka koskevat steroidisten ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä hoitojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä (opintoryhmä)
Todellinen kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
|
kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
|
|
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä (kontrolliryhmä)
Valekuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.
|
kuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
"Visual Analog Scale (VAS)" on mittauslaite, jota käytetään usein terveydenhuollossa subjektiivisten kokemusten, kuten kivun, voimakkuuden tai ominaisuuksien arvioimiseen.
Se koostuu tyypillisesti suorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepisteet edustavat äärimmäisyyksiä (esim. "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Potilaat merkitsevät viivalle osoittamaan subjektiivisen kokemuksensa, ja etäisyys yhdestä päätepisteestä antaa numeerisen pistemäärän, joka edustaa mitattavan tunteen voimakkuutta.
VAS:a käytetään yleisesti kivun arvioinnissa, mutta sitä voidaan soveltaa myös useisiin muihin subjektiivisiin arviointeihin.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
"Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko" (PSFS).
PSFS on itseraportoiva tulosmitta, jota käytetään yleisesti terveydenhuollossa, erityisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa.
Se on suunniteltu arvioimaan potilaan vaikeuksia suorittaa tiettyjä toimintoja, jotka liittyvät hänen päivittäiseen elämäänsä ja toimintaansa.
Toimintojen tunnistaminen: Potilasta pyydetään tunnistamaan ja luettelemaan kolmesta viiteen toimintoa, jotka he pitävät haastavina tai joiden suorittamisessa on vaikeuksia tilansa tai oireidensa vuoksi.
Arviointiasteikko: Jokaisen tunnistetun toiminnan osalta potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen vaikeustasonsa numeerisella asteikolla, joka vaihtelee usein välillä 0–10.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 10 tarkoittaa suurinta vaikeutta.
Seuranta-arvioinnit: Seuranta-arvioinneissa käytetään samoja aktiviteetteja ja luokitusasteikkoa ajan mittaan tai interventioihin liittyvien muutosten seuraamiseen.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Paine kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
"Painekipukynnyksen mittaus" viittaa tiettyyn kehon kohtaan kohdistetun paineen määrän arviointiin ennen kuin henkilö havaitsee sen kipeäksi.
Tätä mittausta käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa kivun herkkyyden ja kynnyksen arvioimiseen.
Prosessi sisältää asteittaisen paineen kohdistamisen tietylle alueelle, kunnes henkilö alkaa tuntea kipua.
Se on määrällinen tapa arvioida kivun havaitsemista, ja sitä käytetään usein tutkimuksessa, fysioterapiassa ja muilla terveydenhuollon aloilla kivun tasojen ja vasteiden ymmärtämiseksi.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–130, ja prosentuaalinen pistemäärä 0 tarkoittaa vähemmän olkapäävammaa ja 100 enemmän olkapään toimintahäiriötä.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Quick DASH -tulosmittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Quick DASH on 11 kohdan mitta, joka kuvaa vamman ja yläraajojen oireiden suuruutta.
Mikä on QuickDASHin korkein pistemäärä?
QuickDASH-pisteiden laskemiseksi vähintään 10 11 kohdasta on täytettävä.
Kuten DASH:ssa, jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa, ja kohteiden pisteistä lasketaan asteikkopisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
|
12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP).
Mikä on SF-12:n enimmäispistemäärä?
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .