Die Wirksamkeit der Dry Needling-Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom
Die Wirksamkeit der Dry Needling-Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom: Doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 05052842222
- E-Mail: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Studienorte
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Türkiye
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Kütahya, Türkiye, Türkei (türkiye), 43020
- Rekrutierung
- Kutahya Health Sciences University
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Kontakt:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Telefonnummer: 00905052842222
- E-Mail: hhg.gokpinar@gmail.com
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Kontakt:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Telefonnummer: 00905072243706
- E-Mail: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
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Hauptermittler:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert: Schulter-Myofasziales Schmerzsyndrom in Verbindung mit dem Infraspinatus-Triggerpunkt.
- Sie haben einen VAS-Wert (Visual Analog Scale) für Schulterschmerzen von 6 oder höher.
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulteroperationen und Frozen-Shoulder-Syndrom.
- Läsionen, Atrophie oder Narben in der Haut um die Schulter.
- Ich habe mich in den letzten 6 Monaten einer Physiotherapie mit Schwerpunkt auf der Schulter unterzogen.
- Ich habe mich in den letzten 3 Monaten einem interventionellen Eingriff wegen Schulterschmerzen unterzogen.
- Ich habe im letzten Monat Steroide eingenommen.
- Besondere Erkrankungen wie Epilepsie, Schwangerschaft, Injektionsphobie usw.
- Unfähigkeit, die Beschränkung der Verwendung von steroidalen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln während des Behandlungszeitraums einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dry-Needling-Gruppe (Lerngruppe)
Echte Trockennadelung in den Muskel unter Ultraschallkontrolle.
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Trockennadelung in den Muskel unter Ultraschallkontrolle.
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Schein-Komparator: Schein-Trockennadelgruppe (Kontrollgruppe)
Schein-Trockennadelung in das Unterhautfettgewebe unter Ultraschallkontrolle.
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Trockennadelung in das Unterhautfettgewebe unter Ultraschallkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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„Visual Analog Scale (VAS)“ ist ein im Gesundheitswesen häufig eingesetztes Messinstrument zur Beurteilung der Intensität oder Ausprägung subjektiver Erfahrungen wie Schmerzen.
Typischerweise besteht es aus einer geraden Linie von meist 10 Zentimetern Länge, deren Endpunkte die Extreme darstellen (z. B. „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
Die Patienten markieren die Linie, um ihr subjektives Erlebnis anzugeben, und der Abstand von einem Endpunkt liefert einen numerischen Wert, der die Intensität der gemessenen Empfindung darstellt.
Das VAS wird häufig zur Schmerzbeurteilung eingesetzt, kann aber auch für verschiedene andere subjektive Beurteilungen angepasst werden.
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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„Patientenspezifische Funktionsskala“ (PSFS).
Das PSFS ist eine Selbsteinschätzung der Ergebnisse, die häufig im Gesundheitswesen verwendet wird, insbesondere in der Physiotherapie und Rehabilitation.
Ziel ist es, die wahrgenommene Schwierigkeit des Patienten bei der Ausführung spezifischer Aktivitäten zu beurteilen, die für sein tägliches Leben und seine Funktion relevant sind.
Identifizierung von Aktivitäten: Der Patient wird gebeten, drei bis fünf Aktivitäten zu identifizieren und aufzulisten, die er aufgrund seines Zustands oder seiner Symptome als herausfordernd empfindet oder bei deren Ausführung er Schwierigkeiten hat.
Bewertungsskala: Für jede identifizierte Aktivität wird der Patient gebeten, seinen aktuellen Schwierigkeitsgrad auf einer numerischen Skala zu bewerten, die oft von 0 bis 10 reicht.
Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Schwierigkeit, während 10 die maximale Schwierigkeit anzeigt.
Folgebewertungen: Dieselben Aktivitäten und Bewertungsskalen werden bei Folgebewertungen verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit oder als Reaktion auf Interventionen zu verfolgen.
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Messung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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„Druckschmerzschwellenmessung“ bezieht sich auf die Beurteilung des Drucks, der auf einen bestimmten Punkt am Körper ausgeübt wird, bevor die Person ihn als schmerzhaft empfindet.
Diese Messung wird häufig im klinischen Umfeld zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und -schwelle verwendet.
Dabei wird schrittweise Druck auf einen bestimmten Bereich ausgeübt, bis die Person signalisiert, dass sie beginnt, Schmerzen zu verspüren.
Es handelt sich um eine quantitative Methode zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung und wird häufig in der Forschung, Physiotherapie und anderen Gesundheitsdisziplinen eingesetzt, um das Schmerzniveau und die Schmerzreaktionen zu verstehen.
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen.
Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine Subskala mit 5 Items, die den Schmerz misst, und eine Subskala mit 8 Items, die die Behinderung misst.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 130, wobei ein Prozentwert von 0 auf eine geringere Schulterbehinderung und 100 auf eine stärkere Schulterbehinderung hinweist.
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Das Quick DASH-Ergebnismaß
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Der Quick DASH ist ein 11-Punkte-Maß für das Ausmaß der Behinderung und der spezifischen Symptome der oberen Extremität.
Was ist die höchste Punktzahl bei QuickDASH?
Um einen QuickDASH-Score zu berechnen, müssen mindestens 10 der 11 Punkte abgeschlossen sein.
Ähnlich wie beim DASH verfügt jedes Item über 5 Antwortmöglichkeiten und aus den Item-Scores werden Skalenwerte berechnet, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) reichen.
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Der SF-12v2 ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen.
Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören die allgemeine Gesundheit (GH), die körperliche Funktionsfähigkeit (PF), die physische Rolle (RP) und der Körperschmerz (BP).
Was ist die maximale Punktzahl für SF-12?
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen
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Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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