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A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro

21 de agosto de 2026 atualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro: estudo duplo-cego randomizado controlado por simulação.

A dor miofascial pode ser diagnosticada pela presença de um ou mais pontos-gatilho miofasciais (PGM), definidos como pontos hiperirritáveis ​​em faixas tensas de fibras musculares esqueléticas palpáveis ​​à mão. O tratamento da dor miofascial baseia-se principalmente na inativação dos PGM, muitas vezes através de técnicas de pressão manual ou agulhamento seco. Nas técnicas de pressão manual, o fisioterapeuta aplica pressão crescente diretamente no PGM. No agulhamento seco, agulhas filiformes semelhantes às da acupuntura são aplicadas no mesmo ponto. Existem dois tipos de agulhamento seco: o agulhamento seco superficial, que penetra apenas na pele e no músculo superficial, e o agulhamento seco profundo, que envolve a inserção de uma agulha diretamente no PGM. A eficácia única ou adjuvante do tratamento com agulhamento seco direcionado aos músculos trapézio e infraespinhal foi investigada, particularmente em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro. No estudo que estamos planejando, um ensaio duplo-cego de eficácia será conduzido em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro, onde aplicações reais e simuladas de agulhamento seco serão realizadas sob orientação de ultrassom, com o paciente e o avaliador cegos. Este desenho de estudo tem o potencial de fazer uma contribuição significativa para a literatura neste campo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Está planejado inscrever no estudo 50 pacientes com idade entre 18 e 80 anos que foram diagnosticados com Síndrome de Dor Miofascial no Ombro. Depois de assinar os formulários de consentimento informado, os pacientes elegíveis serão randomizados em dois grupos diferentes usando uma tabela de números aleatórios (randomizer.org) de acordo com critérios de inclusão e exclusão. No estudo, nem o paciente nem o avaliador saberão em que grupo estão; apenas o médico que administra o tratamento com agulhamento seco estará ciente. No início do estudo, durante os acompanhamentos semanais, e ao final do estudo, serão realizados testes de avaliação não intervencionistas. Intervenção mínima, tratamento com agulhamento seco sem drogas será administrado aos pacientes duas vezes no total, uma vez por semana, cada sessão durando aproximadamente 10-20 minutos com orientação ultrassonográfica. Ao longo do período do estudo, todos os pacientes de ambos os grupos serão instruídos detalhadamente sobre os exercícios diários que precisam realizar (alongamento do trapézio e exercícios de alongamento do infraespinhal), bem como sobre considerações importantes (evitar posições estáticas prolongadas, etc.). Eles serão incentivados a realizar esses exercícios diariamente e marcarão sua conclusão. Além disso, serão informados sobre a seleção e uso dos medicamentos (somente paracetamol) que poderão utilizar quando necessário, juntamente com instruções de adesão e marcação na ficha de acompanhamento fornecida. Todo o processo será acompanhado semanalmente através do formulário de acompanhamento fornecido aos pacientes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turquia (Türkiye), 43020
        • Recrutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com Síndrome de Dor Miofascial do Ombro associada ao ponto-gatilho infraespinhal.
  • Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de dor no ombro de 6 ou superior.
  • Capacidade de ler e escrever

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no ombro e síndrome do ombro congelado.
  • Lesões, atrofia ou cicatrizes na pele ao redor do ombro.
  • Ter realizado fisioterapia direcionada ao ombro nos últimos 6 meses.
  • Submetido a um procedimento intervencionista para dor no ombro nos últimos 3 meses.
  • Ter usado esteróides no último 1 mês.
  • Condições especiais, como epilepsia, gravidez, fobia de injeção, etc.
  • Incapacidade de cumprir a restrição ao uso de antiinflamatórios esteróides e não esteróides durante o período de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco (grupo de estudo)
Agulhamento realmente seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Outro: Agulhamento a seco de verdade
agulhamento seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado (grupo controle)
Agulhamento simulado a seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.
Outro: Agulhamento seco simulado
agulhamento seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
A "Escala Visual Analógica (VAS)" é um instrumento de medição frequentemente utilizado na área da saúde para avaliar a intensidade ou características de experiências subjetivas, como a dor. Normalmente consiste em uma linha reta, geralmente de 10 centímetros de comprimento, com pontos finais representando extremos (por exemplo, "sem dor" a "pior dor imaginável"). Os pacientes marcam na linha para indicar sua experiência subjetiva, e a distância de um ponto final fornece uma pontuação numérica que representa a intensidade da sensação que está sendo medida. A EVA é comumente empregada na avaliação da dor, mas também pode ser adaptada para diversas outras avaliações subjetivas.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
"Escala Funcional Específica do Paciente" (PSFS). O PSFS é uma medida de resultados de autorrelato comumente usada na área da saúde, particularmente em ambientes de fisioterapia e reabilitação. Ele foi projetado para avaliar a dificuldade percebida pelo paciente em realizar atividades específicas que são relevantes para sua vida e função diária. Identificação de Atividades: O paciente é solicitado a identificar e listar de três a cinco atividades que considera desafiadoras ou que tem dificuldade em realizar devido à sua condição ou sintomas. Escala de Avaliação: Para cada atividade identificada, o paciente é solicitado a avaliar seu nível atual de dificuldade em uma escala numérica, geralmente variando de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 10 indica a dificuldade máxima. Avaliações de acompanhamento: As mesmas atividades e escala de classificação são usadas nas avaliações de acompanhamento para acompanhar mudanças ao longo do tempo ou em resposta a intervenções.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
Medição do limiar de dor por pressão
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
"Medição do Limiar de Dor por Pressão" refere-se à avaliação da quantidade de pressão aplicada a um ponto específico do corpo antes que o indivíduo o perceba como doloroso. Esta medida é comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a sensibilidade e o limiar da dor. O processo envolve a aplicação gradual de pressão em uma área específica até que o indivíduo sinalize que começa a sentir dor. É uma forma quantitativa de avaliar a percepção da dor e é frequentemente utilizada em pesquisas, fisioterapia e outras disciplinas de saúde para compreender os níveis e respostas da dor.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e incapacidade atual no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade. As pontuações totais gerais variam de 0 a 130, com uma pontuação percentual de 0 indicando menos incapacidade no ombro e 100 indicando mais disfunção no ombro.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
A medida rápida de resultado DASH
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O Quick DASH é uma medida de 11 itens da magnitude da incapacidade e dos sintomas específicos da extremidade superior. Qual é a pontuação mais alta no QuickDASH? Para calcular uma pontuação QuickDASH, pelo menos 10 dos 11 itens devem ser concluídos. Semelhante ao DASH, cada item possui 5 opções de resposta e, a partir das pontuações dos itens, são calculadas as pontuações da escala, que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
A Pesquisa de Saúde Resumida de 12 itens, versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Aspectos Físicos (RP) e Dor Corporal (BP). Qual é a pontuação máxima para SF-12? As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kutahya Health Sciences University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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