Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascialt smertesyndrom

21. august 2026 opdateret af: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten af ​​Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom: Dobbeltblind randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse.

Myofascielle smerter kan diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ​​et eller flere myofasciale triggerpunkter (MTrP'er), defineret som hyperirritable pletter i spændte bånd af skeletmuskelfibre, der kan håndgribes. Behandlingen af ​​myofascial smerte er primært afhængig af inaktivering af MTrP'er, ofte gennem manuelle trykteknikker eller dry needling. Ved manuelle trykteknikker påfører fysioterapeuten stigende tryk direkte på MTrP'en. Ved dry needling påføres akupunkturlignende filiforme nåle på samme punkt. Der er to typer dry needling: overfladisk dry needling, som kun trænger ind i huden og overfladisk muskel, og deep dry needling, som går ud på at stikke en nål direkte ind i MTrP'en. Den eneste eller supplerende effektivitet af dry needling-behandling rettet mod trapezius- og infraspinatus-musklerne er blevet undersøgt, især hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom. I det studie, vi planlægger, vil der blive udført et dobbeltblindet effektforsøg hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom, hvor ægte og sham dry needling-applikationer vil blive udført under ultralydsvejledning, med både patienten og evaluatoren blindet. Dette studiedesign har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til litteraturen på dette område.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere 50 patienter i alderen mellem 18 og 80 år, som er blevet diagnosticeret med skuldermyofascial smertesyndrom i undersøgelsen. Efter at have underskrevet informeret samtykkeformularer vil kvalificerede patienter blive randomiseret i to forskellige grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel (randomizer.org) i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. I undersøgelsen vil hverken patienten eller evaluator vide, hvilken gruppe de er i; kun den læge, der administrerer dry needling-behandlingen, er klar over det. I begyndelsen af ​​undersøgelsen, under ugentlige opfølgninger og i slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført ikke-interventionelle vurderingstests. Minimal intervention, medicinfri dry needling-behandling vil blive givet til patienter to gange i alt, en gang om ugen, hver session varer cirka 10-20 minutter med ultralydsvejledning. Gennem hele undersøgelsesperioden vil alle patienter i begge grupper blive instrueret i detaljer om de daglige øvelser, de skal udføre (trapezius-strækøvelser og infraspinatus-strækøvelser), samt om vigtige overvejelser (undgå længerevarende statiske stillinger osv.). De vil blive opfordret til at udføre disse øvelser dagligt og markere deres afslutning. Derudover vil de blive informeret om valg og brug af medicin (kun paracetamol), som de kan bruge, når det er nødvendigt, sammen med instruktioner om overholdelse og markering på den medfølgende opfølgningsformular. Hele forløbet vil blive overvåget ugentligt gennem opfølgningsskemaet, som gives til patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med skuldermyofascielt smertesyndrom forbundet med Infraspinatus triggerpunkt.
  • At have skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller højere.
  • Evne til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderkirurgi og frossen skulder syndrom.
  • Læsioner, atrofi eller ar i huden omkring skulderen.
  • Efter at have gennemgået fysioterapi målrettet skulderen inden for de sidste 6 måneder.
  • Gennemgået en interventionel procedure for skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder.
  • Har brugt steroider inden for den sidste 1 måned.
  • Særlige tilstande som epilepsi, graviditet, injektionsfobi mv.
  • Manglende evne til at overholde begrænsningen på brugen af ​​steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ægte dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Andet: Rigtig dry needling
dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrolgruppe)
Sham dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.
Andet: Sham dry needling
dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Visual Analog Scale (VAS)" er et måleinstrument, der ofte bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere intensiteten eller karakteristika ved subjektive oplevelser såsom smerte. Den består typisk af en lige linje, normalt 10 centimeter i længden, med endepunkter, der repræsenterer ekstremer (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte"). Patienterne markerer på linjen for at angive deres subjektive oplevelse, og afstanden fra et endepunkt giver en numerisk score, der repræsenterer intensiteten af ​​den fornemmelse, der måles. VAS er almindeligt anvendt i smertevurdering, men kan også tilpasses til forskellige andre subjektive vurderinger.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Patientspecifik funktionel skala" (PSFS). PSFS er et selvrapporterende resultatmål, der almindeligvis anvendes i sundhedsvæsenet, især i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet til at vurdere patientens oplevede vanskeligheder med at udføre specifikke aktiviteter, der er relevante for deres dagligdag og funktion. Identifikation af aktiviteter: Patienten bliver bedt om at identificere og liste tre til fem aktiviteter, som de finder udfordrende eller har svært ved at udføre på grund af deres tilstand eller symptomer. Bedømmelsesskala: For hver identificeret aktivitet bliver patienten bedt om at vurdere deres aktuelle sværhedsgrad på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En score på 0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 10 angiver den maksimale sværhedsgrad. Opfølgningsvurderinger: De samme aktiviteter og vurderingsskalaer bruges i opfølgende vurderinger for at spore ændringer over tid eller som reaktion på interventioner.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Tryksmertetærskelmåling" refererer til vurderingen af ​​mængden af ​​tryk, der påføres et bestemt punkt på kroppen, før individet opfatter det som smertefuldt. Denne måling bruges almindeligvis i kliniske omgivelser til at evaluere smertefølsomhed og tærskel. Processen går ud på gradvist at lægge pres på et bestemt område, indtil individet signalerer, at de begynder at føle smerte. Det er en kvantitativ måde at vurdere smerteopfattelse på og bruges ofte i forskning, fysioterapi og andre sundhedsfaglige discipliner til at forstå smerteniveauer og reaktioner.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-punkts underskala, der måler smerte og en 8-elements underskala, der måler handicap. Samlede totalscore spænder fra 0 til 130, hvor en procentscore på 0 indikerer mindre skulderhandicap og 100 indikerer mere skulderdysfunktion.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
Quick DASH-resultatmålet
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
Quick DASH er et 11-element mål for omfanget af handicap og symptomer, der er specifikke for den øvre ekstremitet. Hvad er den højeste score på QuickDASH? For at beregne en QuickDASH-score skal mindst 10 af de 11 punkter være afsluttet. I lighed med DASH har hvert emne 5 svarmuligheder, og ud fra emnescorerne beregnes skalaresultater, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
12-elements Short-Form Health Survey version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). Hvad er den maksimale score for SF-12? Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger