Skuteczność leczenia suchym igłowaniem u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku
Skuteczność leczenia suchym igłowaniem u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku: randomizowane badanie kontrolowane pozornie z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Numer telefonu: 05052842222
- E-mail: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Kütahya, Türkiye, Turcja (Türkiye), 43020
- Rekrutacyjny
- Kutahya Health Sciences University
-
Kontakt:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Numer telefonu: 00905052842222
- E-mail: hhg.gokpinar@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Numer telefonu: 00905072243706
- E-mail: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego barku związany z punktem spustowym mięśnia podgrzebieniowego.
- Ból barku z wynikiem 6 lub wyższym w skali wizualno-analogowej (VAS).
- Umiejętność czytania i pisania
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji barku i zespołu zamrożonego barku.
- Uszkodzenia, atrofia lub blizny na skórze wokół barku.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł fizjoterapię ukierunkowaną na bark.
- Przejście zabiegu interwencyjnego z powodu bólu barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowałem sterydy w ciągu ostatniego miesiąca.
- Szczególne stany, takie jak epilepsja, ciąża, fobia przed iniekcjami itp.
- Niemożność przestrzegania ograniczenia stosowania steroidowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w okresie leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania (grupa badawcza)
Prawdziwe suche igłowanie do mięśnia pod kontrolą USG.
|
suche igłowanie do mięśnia pod kontrolą USG.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozornie suchego igłowania (grupa kontrolna)
Wprowadź pozorowane suche igłowanie w podskórną tkankę tłuszczową pod kontrolą USG.
|
suche igłowanie w podskórną tkankę tłuszczową pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
„Wizualna skala analogowa (VAS)” to instrument pomiarowy często używany w opiece zdrowotnej do oceny intensywności lub cech subiektywnych doświadczeń, takich jak ból.
Zwykle składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 centymetrów, której punkty końcowe reprezentują skrajności (np. „brak bólu” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
Pacjenci zaznaczają linię, aby wskazać swoje subiektywne doświadczenia, a odległość od jednego punktu końcowego zapewnia wynik liczbowy reprezentujący intensywność mierzonego uczucia.
Skala VAS jest powszechnie stosowana do oceny bólu, ale można ją również zaadaptować do różnych innych subiektywnych ocen.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
|
Skala funkcjonalna dostosowana do pacjenta
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
„Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta” (PSFS).
PSFS to samoopisowa miara wyników powszechnie stosowana w opiece zdrowotnej, szczególnie w placówkach fizjoterapii i rehabilitacji.
Ma na celu ocenę postrzeganych przez pacjenta trudności w wykonywaniu określonych czynności, które są istotne dla jego codziennego życia i funkcjonowania.
Identyfikacja czynności: Pacjent proszony jest o zidentyfikowanie i wypisanie od trzech do pięciu czynności, które stanowią dla niego wyzwanie lub sprawiają mu trudności w wykonaniu ze względu na stan lub objawy.
Skala oceny: Dla każdej zidentyfikowanej czynności pacjent proszony jest o ocenę aktualnego poziomu trudności w skali numerycznej, często w zakresie od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza brak trudności, a 10 oznacza maksymalną trudność.
Oceny uzupełniające: Te same działania i skala ocen są wykorzystywane w ocenach uzupełniających w celu śledzenia zmian w czasie lub w odpowiedzi na interwencje.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
|
Pomiar progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
„Pomiar progu bólu ciśnieniowego” odnosi się do oceny wielkości nacisku wywieranego na określony punkt ciała, zanim dana osoba odczuje go jako bolesny.
Pomiar ten jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych do oceny wrażliwości i progu bólu.
Proces ten polega na stopniowym uciskaniu określonego obszaru, aż pacjent zasygnalizuje, że zaczyna odczuwać ból.
Jest to ilościowa metoda oceny percepcji bólu i jest często wykorzystywana w badaniach, fizjoterapii i innych dyscyplinach opieki zdrowotnej w celu zrozumienia poziomu bólu i reakcji.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych.
SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność.
Ogólny wynik całkowity waha się od 0 do 130, przy czym wynik procentowy 0 oznacza mniejszą niepełnosprawność barku, a 100 oznacza większą dysfunkcję barku.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
|
Miara wyniku Quick DASH
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
Quick DASH to 11-elementowa miara stopnia niepełnosprawności i objawów specyficznych dla kończyny górnej.
Jaki jest najwyższy wynik w QuickDASH?
Aby obliczyć wynik QuickDASH, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 pozycji.
Podobnie jak w przypadku DASH, każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, a na podstawie wyników pozycji obliczane są wyniki skali w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
|
12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego.
Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują zdrowie ogólne (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP).
Jaki jest maksymalny wynik w SF-12?
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .