De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder
De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder: dubbelblind gerandomiseerd schijngecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: 05052842222
- E-mail: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Kütahya, Türkiye, Turkije (Türkiye), 43020
- Werving
- Kutahya Health Sciences University
-
Contact:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Telefoonnummer: 00905052842222
- E-mail: hhg.gokpinar@gmail.com
-
Contact:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Telefoonnummer: 00905072243706
- E-mail: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met schouder-myofasciaal pijnsyndroom geassocieerd met Infraspinatus-triggerpoint.
- Een schouderpijn hebben op de Visuele Analoge Schaal (VAS)-score van 6 of hoger.
- Vermogen om te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schouderoperaties en het frozen shoulder-syndroom.
- Laesies, atrofie of littekens in de huid rond de schouder.
- De afgelopen 6 maanden fysiotherapie gericht op de schouder hebben ondergaan.
- Het ondergaan van een interventionele procedure voor schouderpijn in de afgelopen 3 maanden.
- Na de afgelopen 1 maand steroïden te hebben gebruikt.
- Speciale aandoeningen zoals epilepsie, zwangerschap, injectiefobie, enz.
- Onvermogen om te voldoen aan de beperking op het gebruik van steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de behandelingsperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling groep (studiegroep)
Echte dry needling in de spier onder echobegeleiding.
|
dry needling in de spier onder echografie.
|
|
Sham-vergelijker: Sham dry needling-groep (controlegroep)
Sham dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.
|
dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
"Visual Analog Scale (VAS)" is een meetinstrument dat vaak in de gezondheidszorg wordt gebruikt om de intensiteit of kenmerken van subjectieve ervaringen zoals pijn te beoordelen.
Het bestaat doorgaans uit een rechte lijn, meestal 10 centimeter lang, met eindpunten die uitersten vertegenwoordigen (bijvoorbeeld 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn').
Patiënten markeren op de lijn om hun subjectieve ervaring aan te geven, en de afstand tot één eindpunt levert een numerieke score op die de intensiteit van de gemeten sensatie weergeeft.
De VAS wordt vaak gebruikt bij pijnbeoordeling, maar kan ook worden aangepast voor diverse andere subjectieve evaluaties.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
"Patiëntspecifieke functionele schaal" (PSFS).
De PSFS is een zelfrapportage-uitkomstmaatstaf die vaak wordt gebruikt in de gezondheidszorg, met name in de fysiotherapie- en revalidatieomgeving.
Het is ontworpen om de door de patiënt ervaren moeilijkheden bij het uitvoeren van specifieke activiteiten die relevant zijn voor zijn dagelijks leven en functioneren te beoordelen.
Identificatie van activiteiten: De patiënt wordt gevraagd drie tot vijf activiteiten te identificeren en op te noemen die hij of zij uitdagend vindt of moeilijk kan uitvoeren vanwege zijn aandoening of symptomen.
Beoordelingsschaal: voor elke geïdentificeerde activiteit wordt de patiënt gevraagd zijn huidige moeilijkheidsgraad te beoordelen op een numerieke schaal, vaak variërend van 0 tot 10.
Een score van 0 geeft aan dat er geen moeilijkheidsgraad is, terwijl 10 de maximale moeilijkheidsgraad aangeeft.
Vervolgbeoordelingen: Dezelfde activiteiten en beoordelingsschaal worden gebruikt bij vervolgbeoordelingen om veranderingen in de loop van de tijd of als reactie op interventies bij te houden.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
|
Meting van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
"Drukpijndrempelmeting" verwijst naar de beoordeling van de hoeveelheid druk die op een specifiek punt op het lichaam wordt uitgeoefend voordat het individu dit als pijnlijk ervaart.
Deze meting wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om de pijngevoeligheid en -drempel te evalueren.
Het proces omvat het geleidelijk uitoefenen van druk op een specifiek gebied totdat het individu aangeeft dat hij pijn begint te voelen.
Het is een kwantitatieve manier om pijnperceptie te beoordelen en wordt vaak gebruikt in onderzoek, fysiotherapie en andere gezondheidszorgdisciplines om pijnniveaus en -reacties te begrijpen.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet.
De totale totaalscores variëren van 0 tot 130, waarbij een procentuele score van 0 wijst op minder schouderdisfunctie en 100 op meer schouderdisfunctie.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
|
De snelle DASH-uitkomstmaatstaf
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
De Quick DASH is een 11-item maatstaf voor de omvang van de invaliditeit en symptomen die specifiek zijn voor de bovenste extremiteit.
Wat is de hoogste score op QuickDASH?
Om een QuickDASH-score te berekenen, moeten minimaal 10 van de 11 items zijn voltooid.
Net als bij de DASH heeft elk item vijf antwoordopties en worden op basis van de itemscores schaalscores berekend, variërend van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
|
De korte gezondheidsenquête versie 2 (SF-12v2) uit 12 items
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
De SF-12v2 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen omvatten algemene gezondheid (GH), fysiek functioneren (PF), rolfysiek (RP) en lichaamspijn (BP).
Wat is de maximale score voor SF-12?
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .