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Effet à court terme de l'exercice et des approches auto-manuelles contre les ballonnements - Distension

27 mai 2024 mis à jour par: Gulruh Karabagli, Ege University

Enquête sur l'effet à court terme de l'exercice et des approches auto-manuelles sur les muscles centraux des patients présentant des ballonnements - Distension

Les ballonnements et la distension abdominale (ABD) sont les symptômes gastro-intestinaux les plus fréquemment rapportés par les patients présentant divers troubles fonctionnels intestinaux tels que la dyspepsie fonctionnelle, le syndrome du côlon irritable et ils sont fréquemment associés à la constipation. La physiopathologie de l’ABD est complexe, souvent multifactorielle et mal comprise. La recherche a émis l'hypothèse que les approches manuelles à court terme et les exercices pour les muscles centraux auraient un effet positif sur les symptômes de l'ABD.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les symptômes caractéristiques comprennent une plénitude abdominale récurrente, une pression ou une sensation de gaz emprisonnés (ballonnements abdominaux) et/ou une augmentation mesurable de la circonférence abdominale (distension abdominale). Il existe plusieurs éléments clés dans la physiopathologie de l'ABD : une sensation subjective de ballonnement abdominal, une distension abdominale objective, un volume de contenu intra-abdominal, une altération de la fonction musculaire du plancher pelvien et une activité musculaire de la paroi abdominale. Les options thérapeutiques comprennent : modifications alimentaires, probiotiques, antibiotiques, agents prokinétiques, antispasmodiques, neuromodulateurs, biofeedback et activité physique. Cependant, le traitement de l’ABD est limité et n’est pas efficace chez toutes les personnes présentant ce symptôme. Aucune étude n’a examiné l’efficacité de l’exercice et des approches auto-manuelles chez les patients atteints d’ABD. Par conséquent, les enquêteurs visent à déterminer les effets à court terme et les différences entre l'exercice et les approches auto-manuelles sur les symptômes chez les patients atteints d'ABD. Les femmes âgées de 18 à 75 ans qui répondent aux critères de Rome Ⅳ recevront un diagnostic d'ABD par la Faculté de médecine de l'Université d'Ege, le Département de gastroentérologie sera inclus dans l'étude. Les participants seront répartis dans le groupe 1 (exercices et approches auto-manuelles ciblant uniquement les muscles du diaphragme) et le groupe 2 (exercices et approches auto-manuelles ciblant à la fois le diaphragme et les muscles centraux). Des exercices et des approches auto-manuelles seront effectués à la maison 3 fois par jour pendant 8 répétitions pendant 4 semaines et environ 45 à 60 minutes. Les deux groupes recevront l'éducation du patient avant le traitement. Les exercices du groupe 1 et le programme d'auto-manuel comprennent : technique d'étirement diaphragmatique, relaxation des muscles pectoraux, mobilisation diaphragmatique, mobilisation thoracique et respiration diaphragmatique. En plus du groupe 1, les patients du groupe 2 recevront un massage abdominal, une mobilisation abdominale, des exercices de stabilisation et un entraînement des muscles du plancher pelvien. Les symptômes de l'ABD seront évalués sur une échelle d'évaluation graphique en 6 points (perception des sensations), l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS), le diaphragme, la paroi abdominale et les muscles du plancher pelvien et d'autres muscles associés seront évalués par électromyographie de surface (SEMG), élevé -Manométrie ano-rectale à résolution (HRAM), test d'expulsion de ballon (BET), temps de transit du côlon (CTT) et échographie (USG).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 75 ans
  • Diagnostic de ballonnements-distension abdominale selon les critères de Rome IV
  • Sans aucune condition empêchant l’exercice
  • Maîtrise de la lecture et de l'écriture du turc

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant une cause organique de ballonnements et de distension (telle que la maladie coeliaque ou d'autres troubles de l'absorption, la dysmotilité intestinale et la pseudo-obstruction intestinale chronique)
  • Ceux qui présentent des symptômes alarmants (perte de poids, saignement rectal ou anémie)
  • Des antécédents de chirurgie gastro-intestinale ou abdomino-pelvienne majeure
  • Qui n'a pas pu terminer le protocole d'étude
  • Déficit cognitif dans la mesure où cela entraverait la conduite de l’étude
  • Personnes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe 1 (exercices et approches auto-manuelles ciblant uniquement les muscles du diaphragme)
Technique d'étirement diaphragmatique, relaxation des muscles pectoraux, mobilisation diaphragmatique, mobilisation thoracique et respiration diaphragmatique.
Autre: Groupe 1 (exercices et approches auto-manuelles ciblant uniquement les muscles du diaphragme)
Les deux groupes recevront l'éducation du patient avant le traitement. Technique d'étirement diaphragmatique, relaxation des muscles pectoraux, mobilisation diaphragmatique, mobilisation thoracique et respiration diaphragmatique. Des exercices et des approches auto-manuelles seront effectués à la maison 3 fois par jour pendant 8 répétitions pendant 4 semaines et environ 45 à 60 minutes.
Comparateur actif: Groupe 2 (exercices et approches auto-manuelles ciblant à la fois le diaphragme et les muscles centraux)
En plus du groupe 1, les patients du groupe 2 recevront un massage abdominal, une mobilisation abdominale, des exercices de stabilisation et un entraînement des muscles du plancher pelvien.
Autre: Groupe 2 (exercices et approches auto-manuelles ciblant à la fois le diaphragme et les muscles centraux)
En plus du groupe 1, les patients du groupe 2 recevront un massage abdominal, une mobilisation abdominale, des exercices de stabilisation et un entraînement des muscles du plancher pelvien. Des exercices et des approches auto-manuelles seront effectués à la maison 3 fois par jour pendant 8 répétitions pendant 4 semaines et environ 45 à 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ballonnements et distension abdominale (ABD) Perception des sensations
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Un questionnaire gradué sera utilisé pour mesurer l'intensité et le type de sensations perçues, et un questionnaire anatomique pour mesurer la localisation et l'extension des sensations perçues. Le questionnaire noté comprenait quatre sensations : pression, plénitude, sensation de colique et sensation de picotement. Chaque sensation sera notée indépendamment sur une échelle d'évaluation graphique combinant des descripteurs verbaux sur une échelle visuelle analogique notée de 0 à 6 (0 représente aucune perception du tout, le score 5 représente l'inconfort et le score 6 représente une sensation douloureuse). Le questionnaire anatomique montrera l'abdomen divisé en neuf zones correspondant à l'épigastre, à la zone périombilicale, à l'hypogastre, à l'hypocondrie, aux flancs et aux fosses iléales, et les participants devaient marquer l'emplacement, la ou les zones abdominales ou extra-abdominales, où les sensations étaient perçues. Avant l'étude, les deux questionnaires seront entièrement expliqués aux participants.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie superficielle (EMG)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Un appareil EMG de type NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical, UK) sera utilisé dans l'étude. Les activités bioélectriques des muscles (muscles du plancher pelvien, muscles abdominaux, diaphragme, multifidus) seront enregistrées avec des électrodes superficielles jetables de 3,2 x 3,2 cm. Pour réduire l'impédance cutanée, la zone cutanée sera nettoyée avec un tampon imbibé d'alcool. Des électrodes actives seront placées sur le côté droit du corps, parallèlement aux fibres musculaires, selon les points de référence. L'électrode de référence sera placée sur l'épine iliaque antéro-supérieure. Les mesures seront effectuées pendant six secondes de contraction volontaire maximale (activité EMG en phase « travail ») et six secondes de relaxation (activité EMG en phase « repos ») des muscles du plancher pelvien. Les mesures seront répétées trois fois. Les données graphiques et numériques fournies par l'appareil seront enregistrées dans le formulaire d'évaluation.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Il s'agit d'une échelle de type Likert comportant 15 items développés pour évaluer les symptômes liés aux troubles gastro-intestinaux, allant de « aucun inconfort » à « un inconfort très sévère ». Les 15 éléments de l'échelle se composent de cinq sous-échelles : douleurs abdominales, reflux, diarrhée, indigestion et constipation. Les questions 1, 4 et 5 évaluent les douleurs abdominales ; les questions 2 et 3 évaluent le reflux ; les questions 11, 12 et 14 évaluent la diarrhée ; les questions 6, 7, 8 et 9 évaluent l'indigestion ; et les questions 10, 13 et 15 évaluent la constipation, et l'évaluation est faite en conséquence. Les scores élevés obtenus au GSRS indiquent des symptômes plus graves.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Manométrie ano-rectale haute résolution (HRAM)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Pour évaluer l'activité réflexe recto-anale, la fonction du sphincter anal, la coordination recto-anale pendant la défécation simulée et la fonction sensorielle rectale seront utilisées Dispositif de systèmes de mesure médicale (MMS) (modèle - SOLAR SYSTEM, 771459). L'évaluation HRAM sera effectuée selon la classification de Londres. L'évaluation consistera à placer une sonde de manométrie lubrifiée chargée d'air (UniTip High Resolution Catheter (Unisensor)), équipée de capteurs de pression, doucement dans le rectum pendant que le patient est en position latérale gauche, avec le capteur le plus distal (niveau 1 cm ) positionné en arrière à 1 cm de la marge anale. Par la suite, environ 3 minutes seront allouées au patient pour revenir au tonus anal de base. Pression anale de repos, pression de compression courte, pression de compression d'endurance, réflexe de toux, pression de poussée, réflexe inhibiteur recto-anal (RAIR), la sensation rectale sera évaluée.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Test d'expulsion de ballon (BET)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Après avoir terminé le test de manométrie ano-rectale, le test d'expulsion du ballon (BET) sera effectué en insérant un cathéter à ballon réflexe ano-rectal (ADS) dans le rectum, avec un ballon sans latex lubrifié avec du gel mesurant 4 à 5 cm de longueur. Par la suite, le patient bénéficiera d’une certaine intimité. En position assise, le ballon sera rempli de 50 ml d'eau tiède et il sera demandé au patient de s'asseoir sur une chaise d'aisance et d'expulser le ballon. Le patient sera invité à démarrer le chronomètre, à commencer à faire des efforts et à arrêter le chronomètre lorsque le ballon est expulsé. Les individus en bonne santé peuvent généralement expulser un ballon de 50 ml en moins d’une minute. Une durée inférieure à 2 minutes sera considérée comme normale.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Temps de transit du côlon (CTT)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Le temps de transit du côlon (CTT) fournira une évaluation quantitative de la fonction motrice du côlon. Les participants des deux groupes seront invités à ingérer 10 marqueurs annulaires radio-opaques (Transit-Pellets, Medifactia, Stockholm, Suède) consécutivement pendant 5 jours chaque matin à 9h00. Le 6ème jour, il leur sera demandé d'ingérer 5 marqueurs en forme de bâton à 09h00 et les 5 restants à 21h00 (pour mesurer le transit rapide). Environ 12 heures après la dernière prise de marqueurs (144 heures au total le jour 7), des radiographies abdominales seront prises. Les marqueurs retenus seront comptés pour le côlon ascendant, le côlon transverse, le côlon descendant, le côlon sigmoïde et le rectum. Si le nombre de marqueurs retenus est inférieur à 5, il sera analysé comme un transit colique normal.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Échographie (USG)
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
L'évaluation échographique sera réalisée à l'aide d'un appareil Siemens X700 équipé d'un transducteur bidimensionnel de 3,5 mégahertz en mode B, à la fois transabdominal et transpérinéaire avec une sonde curviligne. Avant la mesure, un protocole standard de remplissage de la vessie sera utilisé. Mesures comprenant le diaphragme, les muscles intercostaux, le droit supérieur et inférieur de l'abdomen, les abdominaux obliques externes et internes, le transversus de l'abdomen, le multifidus, les érecteurs de la colonne vertébrale et la diastase du droit seront enregistrés en millimètres (mm). De plus, les mesures de l'angle ano-rectal et de l'angle anopubien seront enregistrées en degrés (°). Les mesures seront prises pendant l'inspiration, l'expiration et la contraction du plancher pelvien.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Dynamomètre numérique
Délai: Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines
Un dynamomètre numérique (dynamomètre portatif (HHD)) sera utilisé pour déterminer la force isométrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc. Les mesures seront enregistrées comme la moyenne de deux répétitions maximales après l'échauffement. Les résultats seront documentés en kilogrammes.
Pré-intervention ; immédiatement après les quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ege University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Nuray ELİBOL, Ege university
  • Chercheur principal: Özge Çeliker Tosun, Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: Gülruh KARABAĞLI, Ege university
  • Chercheur principal: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
  • Chercheur principal: Serhat BOR, Ege university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
19 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • EU-FTR-GK-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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