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Effetto a breve termine dell'esercizio fisico e degli approcci automanuali al gonfiore - distensione

27 maggio 2024 aggiornato da: Gulruh Karabagli, Ege University

Indagine sugli effetti a breve termine dell'esercizio fisico e degli approcci automanuali ai muscoli centrali dei pazienti con gonfiore - distensione

Gonfiore e distensione addominale (ABD) sono i sintomi gastrointestinali più comunemente riportati da pazienti con vari disturbi funzionali intestinali come dispepsia funzionale, sindrome dell'intestino irritabile ed è spesso associato a stitichezza. La fisiopatologia dell’ABD è complessa, spesso multifattoriale e poco compresa. La ricerca ha ipotizzato che gli approcci automanuali a breve termine e gli esercizi per i muscoli centrali avrebbero un effetto positivo sui sintomi dell’ABD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I sintomi caratteristici includono pienezza addominale ricorrente, pressione o sensazione di gas intrappolato (gonfiore addominale) e/o aumento misurabile della circonferenza addominale (distensione addominale). Ci sono diverse componenti chiave nella fisiopatologia dell'ABD: una sensazione soggettiva di gonfiore addominale, distensione addominale oggettiva, volume del contenuto intra-addominale, funzione muscolare del pavimento pelvico alterata e attività muscolare della parete addominale. Le opzioni terapeutiche includono; modifiche dietetiche, probiotici, antibiotici, agenti procinetici, antispastici, neuromodulatori, biofeedback e attività fisica. Tuttavia, il trattamento dell’ABD è limitato e non efficace in tutti gli individui con questo sintomo. Non esiste alcuno studio che abbia valutato l’efficacia dell’esercizio fisico e degli approcci auto-manuali nei pazienti con ABD. Pertanto, i ricercatori mirano a determinare gli effetti a breve termine e le differenze dell’esercizio fisico e degli approcci auto-manuali sui sintomi nei pazienti con ABD. Le donne di età compresa tra 18 e 75 anni che soddisfano i criteri di Roma Ⅳ verranno diagnosticate con ABD dalla Facoltà di Medicina dell'Università di Ege, Dipartimento di Gastroenterologia saranno incluse nello studio. I partecipanti verranno assegnati al Gruppo 1 (esercizi e approcci automanuali mirati solo ai muscoli del diaframma) e al Gruppo 2 (esercizi e approcci automanuali mirati sia al diaframma che ai muscoli centrali). Gli esercizi e gli approcci automanuali verranno eseguiti a casa 3 volte al giorno per 8 ripetizioni per 4 settimane e per circa 45-60 minuti. Entrambi i gruppi riceveranno l'educazione del paziente prima del trattamento. Gli esercizi del Gruppo 1 e il programma automanuale includono; tecnica di stretching diaframmatico, rilassamento dei muscoli pettorali, mobilizzazione diaframmatica, mobilizzazione toracica e respirazione diaframmatica. Oltre al gruppo 1, i pazienti del gruppo 2 riceveranno massaggio addominale, mobilizzazione addominale, esercizi di stabilizzazione e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. I sintomi ABD saranno valutati su una scala di valutazione grafica a 6 punti (percezione delle sensazioni), la scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS), il diaframma, i muscoli della parete addominale e del pavimento pelvico e altri muscoli correlati saranno valutati con elettromiografia di superficie (SEMG), alta -Manometria anorettale a risoluzione (HRAM), Test di espulsione del palloncino (BET), Tempo di transito del colon (CTT) ed Ecografia (USG).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tacchino, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi di gonfiore-distensione addominale secondo i criteri Roma IV
  • Senza alcuna condizione che impedisca l'esercizio
  • Conoscenza della lettura e della scrittura turca

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi causa organica di gonfiore e distensione (come celiachia o altri disturbi dell'assorbimento, dismotilità intestinale e pseudo-ostruzione intestinale cronica)
  • Quelli con sintomi allarmanti (perdita di peso, sanguinamento rettale o anemia)
  • Anamnesi di intervento chirurgico importante gastrointestinale o addomino-pelvico
  • Chi non è in grado di completare il protocollo di studio
  • Cognitivamente compromesso al punto da ostacolare la conduzione dello studio
  • Individui incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo 1 (esercizi e approcci automanuali mirati solo ai muscoli del diaframma)
Tecnica di stretching diaframmatico, rilassamento dei muscoli pettorali, mobilizzazione diaframmatica, mobilizzazione toracica e respirazione diaframmatica.
Altro: Gruppo 1 (esercizi e approcci automanuali mirati solo ai muscoli del diaframma)
Entrambi i gruppi riceveranno l'educazione del paziente prima del trattamento. Tecnica di stretching diaframmatico, rilassamento dei muscoli pettorali, mobilizzazione diaframmatica, mobilizzazione toracica e respirazione diaframmatica. Gli esercizi e gli approcci automanuali verranno eseguiti a casa 3 volte al giorno per 8 ripetizioni per 4 settimane e per circa 45-60 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (esercizi e approcci automanuali mirati sia al diaframma che ai muscoli centrali)
Oltre al gruppo 1, i pazienti del gruppo 2 riceveranno massaggio addominale, mobilizzazione addominale, esercizi di stabilizzazione e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Altro: Gruppo 2 (esercizi e approcci automanuali mirati sia al diaframma che ai muscoli centrali)
Oltre al gruppo 1, i pazienti del gruppo 2 riceveranno massaggio addominale, mobilizzazione addominale, esercizi di stabilizzazione e allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. Gli esercizi e gli approcci automanuali verranno eseguiti a casa 3 volte al giorno per 8 ripetizioni per 4 settimane e per circa 45-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore e distensione addominale (ABD) Percezione delle sensazioni
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Verrà utilizzato un questionario graduato per misurare l'intensità e la tipologia delle sensazioni percepite, ed un questionario anatomico per misurare la localizzazione e l'estensione delle sensazioni percepite. Il questionario classificato comprendeva quattro sensazioni: pressione, pienezza, sensazione di coliche e sensazione di bruciore. A ciascuna sensazione verrà assegnato un punteggio indipendente su una scala di valutazione grafica che combina descrittori verbali su una scala analogica visiva classificata da 0 a 6 (0 rappresenta nessuna percezione, il punteggio 5 rappresenta disagio e il punteggio 6 rappresenta una sensazione dolorosa). Al questionario anatomico verrà mostrato l'addome diviso in nove aree corrispondenti a epigastrio, area periombelicale, ipogastrio, entrambi gli ipocondri, fianchi e fossa ileale, e ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la posizione, l'area(i) addominale(i) o extra-addominale, dove si percepivano le sensazioni. Prima dello studio, entrambi i questionari verranno spiegati in modo completo ai partecipanti.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia superficiale (EMG)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Nello studio verrà utilizzato un dispositivo EMG di tipo NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical, Regno Unito). Le attività bioelettriche dei muscoli (muscoli del pavimento pelvico, muscoli addominali, diaframma, multifido) saranno registrate con elettrodi superficiali monouso di 3,2 x 3,2 cm. Per ridurre l'impedenza cutanea, l'area cutanea verrà pulita con un tampone imbevuto di alcol. Gli elettrodi attivi verranno posizionati sul lato destro del corpo, parallelamente alle fibre muscolari, secondo i punti di riferimento. L'elettrodo di riferimento verrà posizionato sulla spina iliaca antero-superiore. Le misurazioni verranno eseguite durante sei secondi di massima contrazione volontaria (attività EMG in fase di "lavoro") e sei secondi di rilassamento (attività EMG in fase di "riposo") dei muscoli del pavimento pelvico. Le misurazioni verranno ripetute per tre volte. I dati grafici e numerici forniti dal dispositivo verranno registrati nel modulo di valutazione.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Si tratta di una scala di tipo Likert con 15 item sviluppata per valutare i sintomi legati ai disturbi gastrointestinali, che vanno da "nessun disagio" a "disagio molto grave". I 15 item della scala sono costituiti da cinque sottoscale: dolore addominale, reflusso, diarrea, indigestione e costipazione. Le domande 1, 4 e 5 valutano il dolore addominale; le domande 2 e 3 valutano il reflusso; le domande 11, 12 e 14 valutano la diarrea; le domande 6, 7, 8 e 9 valutano l'indigestione; e le domande 10, 13 e 15 valutano la stitichezza e la valutazione viene effettuata di conseguenza. I punteggi elevati ottenuti dal GSRS indicano sintomi più gravi.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Manometria anorettale ad alta risoluzione (HRAM)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Per valutare l'attività riflessa retto-anale, la funzione dello sfintere anale, la coordinazione retto-anale durante la defecazione simulata e la funzione sensoriale rettale verrà utilizzato il dispositivo Medical Measurement Systems (MMS) (modello SOLAR SYSTEM, 771459). La valutazione HRAM sarà condotta secondo la classificazione di Londra. La valutazione comporterà il posizionamento di una sonda manometrica lubrificata caricata con aria (catetere ad alta risoluzione UniTip (Unisensor)), dotata di sensori di pressione, delicatamente nel retto mentre il paziente è in posizione laterale sinistra, con il sensore più distale (livello di 1 cm ) posizionato posteriormente a 1 cm dal bordo anale. Successivamente, verranno concessi circa 3 minuti affinché il paziente ritorni al tono anale basale. Verranno valutate la pressione anale a riposo, la pressione di compressione breve, la pressione di compressione di resistenza, il riflesso della tosse, la pressione di spinta, il riflesso retto-anale inibitorio (RAIR), la sensazione rettale.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Test di espulsione del palloncino (BET)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Dopo aver completato il test di manometria anorettale, verrà effettuato il test di espulsione del palloncino (BET) inserendo nel retto un catetere a palloncino riflesso anorettale (ADS), con un palloncino non in lattice lubrificato con gel di 4-5 cm di lunghezza. Successivamente al paziente verrà garantita la privacy. Mentre è in posizione seduta, il palloncino verrà riempito con 50 ml di acqua calda e al paziente verrà chiesto di sedersi su una sedia comoda ed espellere il palloncino. Al paziente verrà chiesto di avviare il timer, iniziare a sforzare e arrestare il timer quando il palloncino viene espulso. Gli individui sani in genere possono espellere un palloncino da 50 ml in meno di 1 minuto. Una durata inferiore a 2 minuti sarà considerata normale.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Tempo di transito del colon (CTT)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Il tempo di transito del colon (CTT) fornirà una valutazione quantitativa della funzione motoria del colon. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di ingerire 10 marcatori radioopachi a forma di anello (Transit-Pellets, Medifactia, Stoccolma, Svezia) consecutivamente per 5 giorni ogni mattina alle 09:00. Il 6° giorno verrà chiesto loro di ingerire 5 marcatori a forma di bastoncino alle 09:00 e i restanti 5 alle 21:00 (per misurare il transito rapido). Circa 12 ore dopo l'ultima assunzione del marcatore (144 ore in totale il giorno 7), verranno eseguite le radiografie addominali. I marcatori conservati verranno conteggiati per il colon ascendente, il colon trasverso, il colon discendente, il colon sigmoideo e il retto. Se il numero di marcatori trattenuti è inferiore a 5, verrà analizzato come normale transito del colon.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Ecografia (USG)
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
La valutazione ecografica sarà condotta utilizzando un dispositivo Siemens X700 dotato di trasduttore bidimensionale da 3,5 megahertz in modalità B, sia transaddominale che transperineale con sonda curvilinea. Prima della misurazione, verrà utilizzato un protocollo standard di riempimento della vescica. Le misurazioni che includono diaframma, muscoli intercostali, retto addominale superiore e inferiore, addominali obliqui esterni ed interni, trasverso dell'addome, multifido, erettore spinale e diastasi del retto verranno registrate in millimetri (mm). Inoltre, le misurazioni dell'angolo anorettale e dell'angolo anopubico verranno registrate in gradi (°). Le misurazioni verranno effettuate durante l'inspirazione, l'espirazione e la contrazione del pavimento pelvico.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Dinamometro digitale
Lasso di tempo: Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane
Verrà utilizzato un dinamometro digitale (dinamometro portatile (HHD)) per determinare la forza isometrica dei muscoli flessori ed estensori del tronco. Le misurazioni verranno registrate come la media di due ripetizioni massime successive al riscaldamento. I risultati saranno documentati in chilogrammi.
Pre-intervento; subito dopo le Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Nuray ELİBOL, Ege University
  • Investigatore principale: Özge ÇELİKER TOSUN, Dokuz Eylül University
  • Investigatore principale: Gülruh KARABAĞLI, Ege University
  • Investigatore principale: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylül University
  • Investigatore principale: Serhat BOR, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EU-FTR-GK-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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