Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffect van lichaamsbeweging en zelfmanuele benaderingen van een opgeblazen gevoel - Opgezette buik

27 mei 2024 bijgewerkt door: Gulruh Karabagli, Ege University

Onderzoek naar het kortetermijneffect van lichaamsbeweging en zelfmanuele benaderingen bij patiënten met een opgeblazen gevoel in de kernspieren - opgezette buik

Een opgeblazen gevoel en opgezette buik (ABD) zijn de meest voorkomende gastro-intestinale symptomen die worden gemeld door patiënten met verschillende functionele darmstoornissen, zoals functionele dyspepsie en het prikkelbaredarmsyndroom, en worden vaak geassocieerd met constipatie. De pathofysiologie van ABD is complex, vaak multifactorieel en slecht begrepen. Het onderzoek werd verondersteld dat zelfmanuele benaderingen op korte termijn en oefeningen voor de kernspieren een positief effect zouden hebben op de symptomen van ABD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Kenmerkende symptomen zijn onder meer terugkerende volheid van de buik, druk of een gevoel van opgesloten gas (opgeblazen gevoel in de buik) en/of meetbare toename van de buikomvang (opgezette buik). Er zijn verschillende sleutelcomponenten in de pathofysiologie van ABD: een subjectief gevoel van een opgeblazen gevoel in de buik, objectieve opgezette buik, volume van de intra-abdominale inhoud, veranderde bekkenbodemspierfunctie en spieractiviteit van de buikwand. Therapeutische opties omvatten; dieetaanpassingen, probiotica, antibiotica, prokinetische middelen, krampstillers, neuromodulatoren, biofeedback en fysieke activiteit. De behandeling van ABD is echter beperkt en niet effectief bij alle personen met dit symptoom. Er is geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit van lichaamsbeweging en zelfmanuele benaderingen bij patiënten met ABD. Daarom streven de onderzoekers ernaar om de kortetermijneffecten en verschillen tussen oefeningen en zelfmanuele benaderingen van symptomen bij patiënten met ABD vast te stellen. Bij vrouwen tussen de 18 en 75 jaar die voldoen aan de Rome Ⅳ-criteria wordt de diagnose ABD gesteld door de Ege University Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Gastro-enterologie, die in het onderzoek zal worden opgenomen. Deelnemers worden toegewezen aan Groep 1 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen die alleen gericht zijn op de middenrifspieren) en Groep 2 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen die zich richten op zowel middenrif- als kernspieren). Oefening en zelfmanuele benaderingen worden 3 keer per dag thuis uitgevoerd gedurende 8 herhalingen gedurende 4 weken en ongeveer 45-60 minuten. Beide groepen krijgen vóór de behandeling patiëntenvoorlichting. Oefeningen en zelfstudieprogramma voor groep 1 omvatten; middenrifstrektechniek, ontspanning van de borstspier, middenrifmobilisatie, thoracale mobilisatie en middenrifademhaling. Patiënten uit groep 2 krijgen naast Groep 1 ook buikmassage, buikmobilisatie, stabilisatieoefeningen en bekkenbodemspiertraining. ABD-symptomen zullen worden beoordeeld op een grafische beoordelingsschaal met 6 punten (perceptie van sensaties), gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS), diafragma, buikwand en bekkenbodemspieren en andere gerelateerde spieren zullen worden beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie (SEMG), hoge -Resolutie anorectale manometrie (HRAM), ballonuitstotingstest (BET), colontransittijd (CTT) en echografie (USG).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkoen, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 18 en 75 jaar
  • Gediagnosticeerd met een opgeblazen gevoel in de buik volgens de Rome IV-criteria
  • Zonder enige aandoening die het sporten verhindert
  • Vaardigheid in het Turks lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een organische oorzaak voor een opgeblazen gevoel en uitzetting (zoals coeliakie of andere absorptiestoornissen, darmdysmotiliteit en chronische darmpseudo-obstructie)
  • Degenen met alarmsymptomen (gewichtsverlies, rectale bloeding of bloedarmoede)
  • Een voorgeschiedenis van grote gastro-intestinale of buik-bekkenoperaties
  • Die het onderzoeksprotocol niet kunnen voltooien
  • Cognitief uitgedaagd in de mate dat dit de uitvoering van het onderzoek zou belemmeren
  • Zwangere personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Groep 1 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen die alleen op de middenrifspieren gericht zijn)
Diafragmatische rektechniek, ontspanning van de borstspieren, diafragmatische mobilisatie, thoracale mobilisatie en diafragmatische ademhaling.
Ander: Groep 1 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen die alleen op de middenrifspieren gericht zijn)
Beide groepen krijgen vóór de behandeling patiëntenvoorlichting. Diafragmatische rektechniek, ontspanning van de borstspieren, diafragmatische mobilisatie, thoracale mobilisatie en diafragmatische ademhaling. Oefening en zelfmanuele benaderingen worden 3 keer per dag thuis uitgevoerd gedurende 8 herhalingen gedurende 4 weken en ongeveer 45-60 minuten.
Actieve vergelijker: Groep 2 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen gericht op zowel middenrif- als kernspieren)
Patiënten uit groep 2 krijgen naast Groep 1 ook buikmassage, buikmobilisatie, stabilisatieoefeningen en bekkenbodemspiertraining.
Ander: Groep 2 (oefeningen en zelfmanuele benaderingen gericht op zowel middenrif- als kernspieren)
Patiënten uit groep 2 krijgen naast Groep 1 ook buikmassage, buikmobilisatie, stabilisatieoefeningen en bekkenbodemspiertraining. Oefening en zelfmanuele benaderingen worden 3 keer per dag thuis uitgevoerd gedurende 8 herhalingen gedurende 4 weken en ongeveer 45-60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgeblazen gevoel en uitzetting van de buik (ABD) Perceptie van sensaties
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Er zal een graduele vragenlijst worden gebruikt om de intensiteit en het soort waargenomen sensaties te meten, en een anatomische vragenlijst om de locatie en omvang van de waargenomen sensaties te meten. De beoordeelde vragenlijst omvatte vier sensaties: druk, volheid, koliekengevoel en prikkelend gevoel. Elke sensatie wordt onafhankelijk gescoord op een grafische beoordelingsschaal die verbale beschrijvingen combineert op een visueel analoge schaal met een cijfer van 0 tot 6 (0 staat voor helemaal geen waarneming, score 5 staat voor ongemak en score 6 staat voor een pijnlijke sensatie). Op de anatomische vragenlijst wordt de buik getoond, verdeeld in negen gebieden die overeenkomen met epigastrium, periumbilical gebied, hypogastrium, zowel hypochondrie, flanken als ileale fossae, en de deelnemers kregen de opdracht om de locatie, buikgebied(en) of extra-abdominaal te markeren. waar de sensaties werden waargenomen. Voorafgaand aan het onderzoek worden beide vragenlijsten volledig aan de deelnemers uitgelegd.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakkige elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
In het onderzoek zal een NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical, VK) EMG-apparaat worden gebruikt. Bio-elektrische activiteiten van de spieren (bekkenbodemspieren, buikspieren, middenrif, multifidus) zullen worden geregistreerd met wegwerpbare oppervlakkige elektroden van 3,2 x 3,2 cm. Om de huidimpedantie te verminderen, wordt het huidgedeelte gereinigd met een alcoholdoekje. Actieve elektroden worden aan de rechterkant van het lichaam geplaatst, parallel aan de spiervezels, volgens de referentiepunten. De referentie-elektrode wordt op de spina iliaca anterior superior geplaatst. Er worden metingen uitgevoerd tijdens zes seconden maximale vrijwillige samentrekking (EMG-activiteit in de 'werk'-fase) en zes seconden ontspanning (EMG-activiteit in de 'rust'-fase) van de bekkenbodemspieren. De metingen worden drie keer herhaald. De grafische en numerieke gegevens die door het apparaat worden verstrekt, worden vastgelegd in het evaluatieformulier.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Het is een Likert-achtige schaal met 15 items die zijn ontwikkeld om symptomen te beoordelen die verband houden met gastro-intestinale stoornissen, variërend van 'geen ongemak' tot 'zeer ernstig ongemak'. De vijftien items van de schaal bestaan ​​uit vijf subschalen: buikpijn, reflux, diarree, indigestie en constipatie. Vragen 1, 4 en 5 beoordelen buikpijn; vragen 2 en 3 beoordelen reflux; vragen 11, 12 en 14 beoordelen diarree; vragen 6, 7, 8 en 9 beoordelen de spijsvertering; en de vragen 10, 13 en 15 beoordelen constipatie, en de evaluatie wordt dienovereenkomstig gemaakt. Hoge scores verkregen uit de GSRS duiden op ernstigere symptomen.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Anorectale manometrie met hoge resolutie (HRAM)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Om de recto-anale reflexactiviteit, de functie van de anale sluitspier, de recto-anale coördinatie tijdens gesimuleerde ontlasting en de rectale sensorische functie te evalueren, zal gebruik worden gemaakt van een Medical Measurement Systems (MMS)-apparaat (Model-SOLAR SYSTEM, 771459). De HRAM-beoordeling zal worden uitgevoerd volgens de London Classification. De evaluatie omvat het voorzichtig in het rectum plaatsen van een met lucht gevulde (UniTip High Resolution Catheter (Unisensor)) gesmeerde manometriesonde, uitgerust met druksensoren, terwijl de patiënt zich in de linker laterale positie bevindt, met de meest distale sensor (1 cm waterpas). ) posterieur gepositioneerd op 1 cm van de anale rand. Vervolgens krijgt de patiënt ongeveer 3 minuten de tijd om terug te keren naar de anale toon op basisniveau. Anale rustdruk, korte knijpdruk, uithoudingsdruk, hoestreflex, duwdruk, Recto-Anale Inhibitoire Reflex (RAIR), rectale sensatie zullen worden geëvalueerd.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Ballonuitwerptest (BET)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Na voltooiing van de anorectale manometrietest wordt de Balloon Expulsion Test (BET) uitgevoerd door een anorectale reflexballonkatheter (ADS) in het rectum te plaatsen, met een niet-latex ballon gesmeerd met gel van 4-5 cm lang. Vervolgens wordt de patiënt privacy geboden. Terwijl hij zit, wordt de ballon gevuld met 50 ml warm water en wordt de patiënt gevraagd op een toiletstoel te gaan zitten en de ballon uit te blazen. De patiënt krijgt de instructie om de timer te starten, te beginnen met persen en de timer te stoppen wanneer de ballon wordt uitgeworpen. Gezonde personen kunnen een ballon van 50 ml doorgaans in minder dan 1 minuut uitblazen. Een duur korter dan 2 minuten wordt als normaal beschouwd.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Colon-transittijd (CTT)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Colon Transit Time (CTT) zal een kwantitatieve beoordeling van de motoriek van het colon opleveren. Deelnemers in beide groepen krijgen de opdracht om gedurende 5 dagen elke ochtend om 09.00 uur achtereenvolgens 10 radio-opake ringvormige markers (Transit-Pellets, Medifactia, Stockholm, Zweden) in te nemen. Op de zesde dag wordt hen gevraagd om 09:00 uur 5 stokvormige markers in te nemen en de overige 5 om 21:00 uur (om de snelle doorvoer te meten). Ongeveer 12 uur na de laatste markerinname (144 uur in totaal op dag 7) worden er röntgenfoto's van de buik gemaakt. De behouden markers worden geteld voor het colon stijgend, colon transversaal, colon dalend, sigmoïd colon en rectum. Als het aantal vastgehouden markers minder dan 5 bedraagt, wordt dit geanalyseerd als normale colontransit.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Echografie (USG)
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
De echografie zal worden uitgevoerd met behulp van een Siemens X700-apparaat uitgerust met een tweedimensionale transducer van 3,5 MHz in B-modus, zowel transabdominaal als transperineaal met een kromlijnige sonde. Voorafgaand aan de meting wordt een standaard blaasvulprotocol toegepast. Metingen waaronder het middenrif, de intercostale spieren, de bovenste en onderste rectus abdominis, externe en interne schuine buikspieren, transversus abdominis, multifidus, erector spinae en rectus diastasis worden geregistreerd in millimeters (mm). Bovendien worden metingen van de anorectale hoek en de anopubische hoek in graden (°) geregistreerd. Er worden metingen uitgevoerd tijdens de inademing, uitademing en bekkenbodemcontractie.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Digitale rollenbank
Tijdsspanne: Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken
Een digitale dynamometer (handheld dynamometer (HHD)) zal worden gebruikt om de isometrische sterkte van de rompflexoren en strekspieren te bepalen. Metingen worden geregistreerd als het gemiddelde van twee maximale herhalingen na de warming-up. De resultaten worden gedocumenteerd in kilogram.
Pre-interventie; onmiddellijk na de vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ege University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Nuray ELİBOL, Ege university
  • Hoofdonderzoeker: Özge Çeliker Tosun, Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: Gülruh KARABAĞLI, Ege university
  • Hoofdonderzoeker: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
  • Hoofdonderzoeker: Serhat BOR, Ege university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • EU-FTR-GK-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen