Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig effekt av trening og selvmanuelle tilnærminger til oppblåsthet - oppblåsthet

27. mai 2024 oppdatert av: Gulruh Karabagli, Ege University

Undersøkelse av kortsiktig effekt av trening og selvmanuelle tilnærminger til kjernemuskelpasienter med oppblåsthet - oppblåsthet

Abdominal oppblåsthet og oppblåsthet (ABD) er de vanligste gastrointestinale symptomene rapportert av pasienter med ulike funksjonelle tarmsykdommer som funksjonell dyspepsi, irritabel tarmsyndrom, og det er ofte assosiert med forstoppelse. Patofysiologien til ABD er kompleks, ofte multifaktoriell og dårlig forstått. Undersøkelsen ble antatt at kortsiktige selvmanuelle tilnærminger og trening for kjernemuskulatur ville ha en positiv effekt på symptomene på ABD.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Karakteristiske symptomer inkluderer tilbakevendende abdominal fylde, trykk eller en følelse av innestengt gass (abdominal oppblåsthet), og/eller målbar økning i abdominal omkrets (abdominal distensjon). Det er flere nøkkelkomponenter i patofysiologi av ABD: en subjektiv følelse av oppblåst mage, objektiv abdominal oppblåsthet, volum av intraabdominalt innhold, endret bekkenbunnsmuskelfunksjon og muskelaktivitet i bukveggen. Terapeutiske alternativer inkluderer; kostholdsendringer, probiotika, antibiotika, prokinetiske midler, antispasmodika, nevromodulatorer, biofeedback og fysisk aktivitet. Imidlertid er behandling av ABD begrenset og ikke effektiv hos alle individer med dette symptomet. Det er ingen studie som har undersøkt effektiviteten av trening og selvmanuelle tilnærminger hos pasienter med ABD. Derfor tar etterforskerne sikte på å bestemme kortsiktige effekter og forskjeller av trening og selvmanuelle tilnærminger på symptomer hos pasienter med ABD. Kvinner mellom 18 og 75 år som oppfyller Roma Ⅳ-kriteriene vil bli diagnostisert med ABD av Ege University Faculty of Medicine, Institutt for gastroenterologi vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tildelt gruppe 1 (trening og selvmanuelle tilnærminger som kun er rettet mot diafragmamusklene) og gruppe 2 (trening og selvmanuelle tilnærminger rettet mot både mellomgulvet og kjernemuskulaturen). Trening og selvmanuelle tilnærminger vil bli utført hjemme 3 ganger om dagen i 8 repetisjoner i 4 uker og ca. 45-60 minutter. Begge gruppene vil få pasientopplæringen før behandling. Gruppe 1 øvelse og selvmanual program inkluderer; diafragmatisk strekkteknikk, brystmuskelavspenning, diafragmatisk mobilisering, thoraxmobilisering og diafragmatisk pust. I tillegg til gruppe 1 vil pasienter i gruppe 2 få magemassasje, magemobilisering, stabiliseringsøvelser og bekkenbunnstrening. ABD-symptomer vil bli vurdert på en 6-punkts grafisk vurderingsskala (Perception of sensations), Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), Diafragma, bukvegg og bekkenbunnsmuskulatur og andre relaterte muskler vil bli vurdert med Surface Electromyography (SEMG), High -Resolution Anorectal Manometry (HRAM), Balloon Expulsion Test (BET), Colon transit time (CTT) og Ultrasonography (USG).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 75 år
  • Diagnostisert med abdominal oppblåsthet-distensjon i henhold til Roma IV-kriteriene
  • Uten noen tilstand som hindrer trening
  • Ferdighet i tyrkisk lesing og skriving

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med noen organisk årsak til oppblåsthet og oppblåsthet (som cøliaki eller andre absorpsjonsforstyrrelser, intestinal dysmotilitet og kronisk intestinal pseudo-obstruksjon)
  • De med alarmsymptomer (vekttap, rektal blødning eller anemi)
  • En historie med større gastrointestinale eller abdomino-bekkenoperasjoner
  • Som ikke klarer å fullføre studieprotokollen
  • Kognitivt utfordret i den grad det ville hindre gjennomføringen av studien
  • Gravide individer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe 1 (trening og selvmanuelle tilnærminger rettet kun mot mellomgulvsmusklene)
Diafragmatisk strekkteknikk, brystmuskelavspenning, diafragmatisk mobilisering, thoraxmobilisering og diafragmatisk pust.
Annen: Gruppe 1 (trening og selvmanuelle tilnærminger rettet kun mot mellomgulvsmusklene)
Begge gruppene vil få pasientopplæringen før behandling. Diafragmatisk strekkteknikk, brystmuskelavspenning, diafragmatisk mobilisering, thoraxmobilisering og diafragmatisk pust. Trening og selvmanuelle tilnærminger vil bli utført hjemme 3 ganger om dagen i 8 repetisjoner i 4 uker og ca. 45-60 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (trening og selvmanuelle tilnærminger rettet mot både mellomgulvet og kjernemuskulaturen)
I tillegg til gruppe 1 vil pasienter i gruppe 2 få magemassasje, magemobilisering, stabiliseringsøvelser og bekkenbunnstrening.
Annen: Gruppe 2 (trening og selvmanuelle tilnærminger rettet mot både mellomgulvet og kjernemuskulaturen)
I tillegg til gruppe 1 vil pasienter i gruppe 2 få magemassasje, magemobilisering, stabiliseringsøvelser og bekkenbunnstrening. Trening og selvmanuelle tilnærminger vil bli utført hjemme 3 ganger om dagen i 8 repetisjoner i 4 uker og ca. 45-60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal oppblåsthet og oppblåsthet (ABD) Oppfatning av sensasjoner
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Et gradert spørreskjema vil bli brukt for å måle intensiteten og typen sansninger som oppfattes, og et anatomisk spørreskjema for å måle plasseringen og utvidelsen av de opplevde sansene. Det graderte spørreskjemaet inkluderte fire opplevelser: trykk, fylde, kolikkfølelse og stikkende følelse. Hver sensasjon vil uavhengig scores på en grafisk vurderingsskala som kombinerte verbale deskriptorer på en visuell analog skala gradert fra 0 til 6 (0 representerer ingen oppfatning i det hele tatt, poengsum 5 representerer ubehag og score 6 representerer en smertefull følelse). Det anatomiske spørreskjemaet vil bli vist magen delt inn i ni områder som tilsvarer epigastrium, periumbilical område, hypogastrium, både hypokondrier, flanker og ileal fossae, og deltakerne ble instruert om å markere plassering, abdominalområde(r) eller ekstraabdominalt, hvor følelsene ble oppfattet. Før studien vil begge spørreskjemaene bli fullstendig forklart for deltakerne.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
En NeuroTrac MyoPlus 4 PRO (Verity Medical, UK) type EMG-enhet vil bli brukt i studien. Bioelektriske aktiviteter i musklene (bekkenbunnsmuskler, magemuskler, mellomgulv, multifidus) vil bli registrert med engangselektroder på 3,2 x 3,2 cm. For å redusere hudimpedansen vil hudområdet rengjøres med en spritserviett. Aktive elektroder vil bli plassert på høyre side av kroppen, parallelt med muskelfibrene, i henhold til referansepunktene. Referanseelektroden vil bli plassert på den fremre øvre iliacale ryggraden. Målinger vil bli utført i løpet av seks sekunder med maksimal frivillig sammentrekning (arbeidsfase EMG-aktivitet) og seks sekunders avspenning (hvilefase EMG-aktivitet) av bekkenbunnsmuskulaturen. Målingene gjentas tre ganger. De grafiske og numeriske dataene som leveres av enheten vil bli registrert i evalueringsskjemaet.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Det er en Likert-skala med 15 elementer utviklet for å vurdere symptomer relatert til gastrointestinale lidelser, alt fra "ingen ubehag" til "svært alvorlig ubehag." Skalaens 15 elementer består av fem underskalaer: magesmerter, refluks, diaré, fordøyelsesbesvær og forstoppelse. Spørsmål 1, 4 og 5 vurderer magesmerter; spørsmål 2 og 3 vurdere refluks; spørsmål 11, 12 og 14 vurderer diaré; spørsmål 6, 7, 8 og 9 vurderer fordøyelsesbesvær; og spørsmål 10, 13 og 15 vurderer forstoppelse, og vurderingen gjøres deretter. Høye skårer fra GSRS indikerer mer alvorlige symptomer.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Høyoppløselig anorektal manometri (HRAM)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
For å evaluere rekto-anal refleksaktivitet, vil anal lukkemuskelfunksjon, rekto-anal koordinasjon under simulert avføring og rektal sensorisk funksjon bli brukt Medical Measurement Systems (MMS) enhet (Model-SOLAR SYSTEM, 771459). HRAM-vurdering vil bli utført i henhold til London Classification. Evalueringen vil innebære å plassere en luftladet (UniTip High Resolution Catheter (Unisensor)) smurt manometriprobe, utstyrt med trykksensorer, forsiktig inn i endetarmen mens pasienten er i venstre sideposisjon, med den mest distale sensoren (1 cm nivå). ) plassert posteriort 1 cm fra analkanten. Deretter vil det bli tildelt ca. 3 minutter for pasienten å gå tilbake til baseline anal tonus. Analt hviletrykk, kortklemmetrykk, utholdenhetspresstrykk, hosterefleks, pushpress, Recto-Anal Inhibitory Reflex (RAIR), rektal følelse vil bli evaluert.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Ballongutdrivelsestest (BET)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Etter å ha fullført den anorektale manometristesten, vil Balloon Expulsion Test (BET) utføres ved å sette inn et anorektal refleks ballongkateter (ADS) i endetarmen, med en ikke-latex ballong smurt med gel som måler 4-5 cm i lengde. Deretter vil pasienten bli gitt privatliv. Mens den er i sittende stilling, fylles ballongen med 50 ml varmt vann, og pasienten vil bli bedt om å sette seg på en toalettstol og kaste ut ballongen. Pasienten vil bli bedt om å starte tidtakeren, begynne å anstrenge og stoppe tidtakeren når ballongen støtes ut. Friske individer kan vanligvis kaste ut en 50 ml ballong på mindre enn 1 minutt. Varighet kortere enn 2 minutter vil anses som normal.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Colon Transit Time (CTT)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Colon Transit Time (CTT) vil gi en kvantitativ vurdering av kolonmotorisk funksjon. Deltakerne i begge gruppene vil bli bedt om å innta 10 radio-opake ringformede markører (Transit-Pellets, Medifactia, Stockholm, Sverige) fortløpende i 5 dager hver morgen kl. 09:00. På den 6. dagen vil de bli bedt om å innta 5 pinneformede markører kl. 09:00 og de resterende 5 kl. 21:00 (for å måle hurtigtransport). Omtrent 12 timer etter siste markørinntak (144 timer totalt på dag 7) vil det bli tatt abdominale røntgenbilder. De beholdte markørene vil telles for ascendens colon, transversal colon, synkende colon, sigmoid colon og rektum. Hvis antallet beholdte markører er mindre enn 5, vil det bli analysert som normal tykktarmspassasje.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Ultralyd (USG)
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Ultralydvurderingen vil bli utført ved bruk av en Siemens X700-enhet utstyrt med en 2-dimensjonal, 3,5 megahertz transduser i B-modus, både transabdominalt og transperinealt med en krumlinjet sonde. Før måling vil en standard blærefyllingsprotokoll bli brukt. Målinger inkludert diafragma, interkostale muskler, øvre og nedre rectus abdominis, ytre og indre skrå mage, transversus abdominis, multifidus, erector spinae og rectus diastasis vil bli registrert i millimeter (mm). I tillegg vil målinger av anorektal vinkel og anopubisk vinkel bli registrert i grader (°). Målinger vil bli tatt under inspirasjon, ekspirasjon og bekkenbunnskontraksjon.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Digital dynamometer
Tidsramme: Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene
Et digitalt dynamometer (håndholdt dynamometer (HHD)) vil bli brukt for å bestemme trunk flexor og extensor musklenes isometriske styrke. Målinger vil bli registrert som gjennomsnittet av to maksimale repetisjoner etter oppvarming. Resultatene vil bli dokumentert i kilogram.
Pre-intervensjon; umiddelbart etter de fire ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ege University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Nuray ELİBOL, Ege university
  • Hovedetterforsker: Özge Çeliker Tosun, Dokuz Eylul University
  • Hovedetterforsker: Gülruh KARABAĞLI, Ege university
  • Hovedetterforsker: Melahat AKTAŞ, Dokuz Eylul University
  • Hovedetterforsker: Serhat BOR, Ege university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EU-FTR-GK-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger