Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Base de données nationale des métastases osseuses (BDMO)

11 avril 2024 mis à jour par: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO est une étude prospective observationnelle multicentrique italienne qui collecte des données de tous les patients présentant des métastases osseuses référés à chaque centre participant, en utilisant un logiciel en ligne « sur mesure » pour la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contact:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italie
        • Recrutement
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contact:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contact:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italie
        • Recrutement
        • A.O. "S. Pio"
        • Contact:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italie
        • Recrutement
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italie
        • Recrutement
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contact:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contact:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contact:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italie
        • Recrutement
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contact:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italie
        • Recrutement
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contact:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italie
        • Recrutement
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italie
        • Recrutement
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contact:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contact:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Degli Infermi
        • Contact:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contact:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contact:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contact:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italie
        • Recrutement
        • A.O.U.I. Verona
        • Contact:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italie
        • Recrutement
        • A.U.S.L. Imola
        • Contact:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italie, 47014
        • Recrutement
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italie
        • Pas encore de recrutement
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contact:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italie
        • Recrutement
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contact:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italie
        • Recrutement
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contact:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italie
        • Recrutement
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contact:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Osp. degli Infermi
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Umberto I
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contact:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des métastases osseuses dans n'importe quel site.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic radiologique et/ou histologique de métastases osseuses issues d'une tumeur solide histologiquement établie
  • Hommes ou femmes âgés de >= 18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients présentant des métastases osseuses
Tous les patients présentant des métastases osseuses
Autre: Inscription dans une base de données
Tous les patients présentant des métastases osseuses inscrits au centre seront inscrits dans la base de données et suivis jusqu'au décès ou interruption du suivi pour toute autre cause.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
La mise en place d’une base de données nationale sur les métastases osseuses à l’IRCCS IRST
Délai: Jusqu'à 15 ans
Jusqu'à 15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
Les statistiques descriptives seront calculées sur la base des facteurs de stratification identifiés lors de l'évaluation initiale (âge, sexe, site et morphologie de la tumeur primitive, nombre de lésions, type de métastase).
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
La survie globale sera calculée comme le délai entre la date du diagnostic de la tumeur primitive et le décès ou la fin du suivi.
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs cliniques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
L'intervalle sans maladie sera calculé à partir de la date du diagnostic de la tumeur primitive jusqu'au diagnostic de métastase osseuse
Jusqu'à 15 ans
Impact du traitement sur les événements squelettiques (SRE)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Le délai avant les premiers événements squelettiques (SRE) sera calculé à partir de la date d'incidence de la métastase osseuse jusqu'à la date d'incidence du premier SRE, quel que soit le type.
Jusqu'à 15 ans
Analyse de l'efficacité globale du parcours mono- et multidisciplinaire sur les événements squelettiques (SRE)
Délai: Jusqu'à 15 ans
Le taux de morbidité squelettique (SMR) sera calculé en additionnant les SRE survenus pendant la période d'observation, pour chaque patient.
Jusqu'à 15 ans
Évaluation des facteurs biologiques liés à la tumeur primitive et aux métastases
Délai: Jusqu'à 15 ans
Évaluation des récepteurs spécifiques au site
Jusqu'à 15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 octobre 2013

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 avril 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRST100.12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres