Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell databas över benmetastaser (BDMO)

11 april 2024 uppdaterad av: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO är en italiensk multicenter, observationell, prospektiv studie som samlar in data från alla patienter med benmetastaser som hänvisats till varje deltagande centrum, med hjälp av en online-programvara "skräddarsydd" för datainsamling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Kontakt:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italien
        • Rekrytering
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Kontakt:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Kontakt:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italien
        • Rekrytering
        • A.O. "S. Pio"
        • Kontakt:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italien
        • Rekrytering
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Kontakt:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Kontakt:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Kontakt:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Kontakt:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Kontakt:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Kontakt:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italien
        • Rekrytering
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italien
        • Rekrytering
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Kontakt:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italien
        • Rekrytering
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Degli Infermi
        • Kontakt:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Kontakt:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Kontakt:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Kontakt:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italien
        • Rekrytering
        • A.O.U.I. Verona
        • Kontakt:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italien
        • Rekrytering
        • A.U.S.L. Imola
        • Kontakt:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien, 47014
        • Rekrytering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Kontakt:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italien
        • Rekrytering
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Kontakt:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italien
        • Rekrytering
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Kontakt:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italien
        • Rekrytering
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Kontakt:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italien
        • Rekrytering
        • Osp. degli Infermi
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Umberto I
        • Kontakt:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Kontakt:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med benmetas på valfri plats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk och/eller histologisk diagnos av benmetastaser från histologiskt etablerad solid tumör
  • Hanar eller kvinnor i åldern >= 18 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter med benmetastaser
Alla patienter med benmetastaser
Övrig: Registrering i en databas
Alla patienter med benmetastaser inskrivna på centret kommer att föras in i databasen och följas tills döden eller avbrott i uppföljningen av någon annan orsak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Inrättandet av en nationell benmetastasdatabas vid IRCCS IRST
Tidsram: Upp till 15 år
Upp till 15 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
Beskrivande statistik kommer att beräknas på grundval av de stratifieringsfaktorer som identifierats vid baslinjebedömningen (ålder, kön, primärtumörs plats och morfologi, antal lesioner, typ av metastasering)
Upp till 15 år
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
Total överlevnad kommer att beräknas som tiden mellan datumet för diagnos av primärtumören och döden eller slutet av uppföljningen
Upp till 15 år
Utvärdering av kliniska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
Sjukdomsfria intervall kommer att beräknas från datumet för diagnosen av primärtumören tills diagnosen benmetastaser
Upp till 15 år
Behandlingens inverkan på skeletthändelser (SRE)
Tidsram: Upp till 15 år
Tid till första skelettrelaterade händelser (SRE) kommer att beräknas från datumet för incidensen av benmetastasen till datumet för incidensen av den första SRE, oavsett typ
Upp till 15 år
Analys av den övergripande effektiviteten av den mono- och multidisciplinära vägen på skeletthändelser (SRE)
Tidsram: Upp till 15 år
Skeletal Morbidity Rate (SMR) kommer att beräknas genom att summera de SRE som inträffar under observationsperioden, för varje patient
Upp till 15 år
Utvärdering av biologiska faktorer relaterade till primärtumören och metastaser
Tidsram: Upp till 15 år
Utvärdering av platsspecifika receptorer
Upp till 15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 oktober 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRST100.12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar