Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumetastaasien kansallinen tietokanta (BDMO)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO on italialainen monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen tutkimus, joka kerää tietoja kaikilta potilailta, joilla on luumetastaaseja, jotka on lähetetty kuhunkin osallistuvaan keskukseen käyttämällä tiedonkeruussa "räätälöityä" online-ohjelmistoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. "S. Pio"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Degli Infermi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U.I. Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • A.U.S.L. Imola
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italia
        • Rekrytointi
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Osp. degli Infermi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on luumetaaseja missä tahansa kohdassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologinen ja/tai histologinen diagnoosi luumetastaasista histologisesti todetusta kiinteästä kasvaimesta
  • Miehet tai naiset yli 18-vuotiaat
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on luumetastaaseja
Kaikki potilaat, joilla on luumetastaaseja
Muut: Rekisteröityminen tietokantaan
Kaikki keskukseen merkityt potilaat, joilla on luumetastaaseja, kirjataan tietokantaan ja niitä seurataan kuolemaan asti tai seurannan keskeytyminen jostain muusta syystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansallisen luumetastaasitietokannan perustaminen IRCCS:n IRST:hen
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kuvaavat tilastot lasketaan lähtötilanteen arvioinnissa määritettyjen kerrostustekijöiden perusteella (ikä, sukupuoli, primaarisen kasvaimen paikka ja morfologia, leesioiden lukumäärä, etäpesäkkeiden tyyppi)
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosin ja kuoleman tai seurannan päättymisen välisenä aikana
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien kliinisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Taudista vapaa aikaväli lasketaan primaarisen kasvaimen diagnoosipäivästä luumetastaasin diagnosointiin
Jopa 15 vuotta
Hoidon vaikutus luuston tapahtumiin (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Aika ensimmäisiin luustoon liittyviin tapahtumiin (SRE) lasketaan luun metastaasin esiintymispäivästä ensimmäisen SRE:n esiintymispäivämäärään riippumatta tyypistä
Jopa 15 vuotta
Analyysi yksi- ja monitieteisen reitin yleisestä tehokkuudesta luuston tapahtumissa (SRE)
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Skeletal Morbidity Rate (SMR) lasketaan summaamalla kunkin potilaan havaintojakson aikana esiintyneet SRE:t
Jopa 15 vuotta
Primaariseen kasvaimeen ja metastaaseihin liittyvien biologisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
Paikkaspesifisten reseptorien arviointi
Jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRST100.12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia