Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale database van botmetastasen (BDMO)

11 april 2024 bijgewerkt door: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Banca Dati Nazionale Metastasi Ossee

BDMO is een Italiaans multicenter, observationeel, prospectief onderzoek dat gegevens verzamelt van alle patiënten met botmetastasen die naar elk deelnemend centrum worden verwezen, met behulp van online software die 'op maat' is gemaakt voor het verzamelen van gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Werving
        • A.O.U. Ospedali Riuniti
        • Contact:
          • Rosanna Berardi, MD
      • Aviano, Italië
        • Werving
        • Centro di Riferimento Oncologico - IRCCS CRO
        • Contact:
          • Alessandro Del Conto, MD
      • Bari, Italië
        • Werving
        • A.O.U.C. Policlinico di Bari Osp."Giovanni XXIII"
        • Contact:
          • Stefania Succi, MD
      • Benevento, Italië
        • Werving
        • A.O. "S. Pio"
        • Contact:
          • Vincenzo Ricci, MD
      • Bologna, Italië
        • Werving
        • IRCCS Ist. Ortopedico Rizzoli
        • Contact:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Brescia, Italië
        • Werving
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Contact:
          • Rebecca Pedersini, MD
      • Cuneo, Italië
        • Werving
        • A.O. S. Croce e Carle
        • Contact:
          • Marcella Occelli, MD
      • Ferrara, Italië
        • Werving
        • A.O.U. "Arcispedale S. Anna" - AUSL Ferrara
        • Contact:
          • Antonio Frassoldati, MD
      • Legnano, Italië
        • Werving
        • Ospedale Civile di Legnano - ASST Ovest Milanese
        • Contact:
          • Elena Farè, MD
      • Milano, Italië
        • Werving
        • Fond. IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - INT
        • Contact:
          • Valentina Guadalupi, MD
      • Napoli, Italië
        • Werving
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
        • Contact:
          • Ferdinando Riccardi, MD
      • Padova, Italië
        • Werving
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Marco Maruzzo, MD
      • Pavia, Italië
        • Werving
        • Fond. IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:
          • Elisa Ferraris, MD
      • Piacenza, Italië
        • Werving
        • Osp. Guglielmo da Saliceto
        • Contact:
          • Luigi Cavanna, MD
      • Ravenna, Italië
        • Werving
        • Osp. S. Maria delle Croci
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Reggio Emilia, Italië
        • Werving
        • IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova - A.O. Reggio Emilia
        • Contact:
          • Maria Banzi, MD
      • Rimini, Italië
        • Werving
        • Ospedale Degli Infermi
        • Contact:
          • Manuela Fantini, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.C. Oncologia Medica
        • Contact:
          • Emilio Bria, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • IRCCS Fond. Policlinico "A. Gemelli" - U.O.S. Senologia Medica / U.O.C. Ginecologia oncologica
        • Contact:
          • Alessandra Fabi, MD
      • Treviglio, Italië
        • Werving
        • Ospedale di Treviglio - Caravaggio ASST Bergamo Ovest
        • Contact:
          • Andrea Luciani, MD
      • Verona, Italië
        • Werving
        • A.O.U.I. Verona
        • Contact:
          • Jessica Menis, MD
    • Bologna
      • Imola, Bologna, Italië
        • Werving
        • A.U.S.L. Imola
        • Contact:
          • Antonio Maestri, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nicoletta Ranallo, MD
    • Lecce
      • Gallipoli, Lecce, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • Osp. "Sacro Cuore di Gesù"
        • Contact:
          • Rosachiara Forcignanò, MD
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italië
        • Werving
        • Osp. S. Vincenzo - ASP Messina
        • Contact:
          • Francesco Ferrarù, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, Italië
        • Werving
        • Osp. Ramazzini di Carpi - AUSL Modena
        • Contact:
          • Fabrizio Artioli, MD
    • Napoli
      • Pozzuoli, Napoli, Italië
        • Werving
        • P.O. "S. Maria delle Grazie"
        • Contact:
          • Gaetano Facchini, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italië
        • Werving
        • Osp. degli Infermi
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
      • Lugo, Ravenna, Italië
        • Werving
        • Ospedale Umberto I
        • Contact:
          • Enrico Campadelli, MD
    • Roma
      • Grottaferrata, Roma, Italië
        • Werving
        • Istituto Neurotraumatologico Italiano (INI)
        • Contact:
          • Gaetano Lanzetta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met botmetase op welke plek dan ook.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiologische en/of histologische diagnose van botmetastasen van een histologisch vastgestelde solide tumor
  • Mannen of vrouwen van >= 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met botmetastasen
Alle patiënten met botmetastasen
Ander: Registratie in een database
Alle patiënten met botmetastasen die in het centrum zijn ingeschreven, worden in de database opgenomen en gevolgd tot overlijden of onderbreking van de follow-up vanwege een andere oorzaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De oprichting van een nationale botmetastasedatabase bij de IRCCS IRST
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Tot 15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Beschrijvende statistieken zullen worden berekend op basis van de stratificatiefactoren die zijn geïdentificeerd bij de basisbeoordeling (leeftijd, geslacht, plaats en morfologie van de primaire tumor, aantal laesies, type metastase).
Tot 15 jaar
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De totale overleving wordt berekend als de tijd tussen de datum van diagnose van de primaire tumor en het overlijden of het einde van de follow-up
Tot 15 jaar
Evaluatie van klinische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Het ziektevrije interval wordt berekend vanaf de datum van diagnose van de primaire tumor tot aan de diagnose van botmetastasen
Tot 15 jaar
Impact van de behandeling op skeletale voorvallen (SRE)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
De tijd tot de eerste skeletgerelateerde voorvallen (SRE) wordt berekend vanaf de datum van incidentie van de botmetastase tot de datum van incidentie van de eerste SRE, ongeacht het type
Tot 15 jaar
Analyse van de algehele efficiëntie van het mono- en multidisciplinaire traject voor skeletale voorvallen (SRE)
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Het Skeletal Morbidity Rate (SMR) wordt berekend door voor elke patiënt de SRE's op te tellen die optreden tijdens de observatieperiode.
Tot 15 jaar
Evaluatie van biologische factoren gerelateerd aan de primaire tumor en metastasen
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
Evaluatie van plaatsspecifieke receptoren
Tot 15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 oktober 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRST100.12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen