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Biomarqueurs dans les syndromes parkinsoniens (PROATYP)

16 juin 2026 mis à jour par: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Étude observationnelle prospective pour identifier les biomarqueurs des syndromes parkinsoniens

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à identifier les biomarqueurs des syndromes parkinsoniens. Les patients atteints de syndromes parkinsoniens aux premiers stades de la maladie seront recrutés et seront suivis jusqu'à leur diagnostic clinique établi ou pendant au moins 5 ans. Dans cette population, l'imagerie et les biomarqueurs humides ainsi que les données cliniques seront systématiquement collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Maria Stamelou, Prof Dr
  • Numéro de téléphone: +302106867303
  • E-mail: mstamelou@hygeia.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Athens
      • Athens, Athens, Grèce, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • patients atteints de parkinsonisme non classé et d'une durée de la maladie < 2 ans
  • patients présentant une paralysie supranucléaire progressive (PSP) suggestive, possible ou probable et une durée de la maladie <2 ans selon des critères cliniques établis
  • patients présentant une atrophie multisystémique (AMS) possible, probable ou cliniquement confirmée et une durée de la maladie <2 ans selon des critères cliniques établis
  • patients atteints de parkinsonisme (PD, MSA ou PSP) et d'une durée de maladie > 2 ans selon des critères cliniques établis
  • patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et d'une durée de la maladie < 2 ans selon des critères cliniques établis
  • patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) et d'une durée de la maladie > 2 ans selon des critères cliniques établis
  • individus en bonne santé sans aucune maladie neurologique

La description

Critères d'intégration :

  • Consentement éclairé écrit, y compris le consentement à la surveillance
  • Patients atteints de parkinsonisme et d'une maladie d'ancienneté < 2 ans
  • Patients atteints de parkinsonisme et d'une maladie d'ancienneté > 2 ans
  • Individus en bonne santé sans aucune maladie neurologique

Critère d'exclusion:

  • Parkinsonisme d'origine médicamenteuse (par exemple, neuroleptiques, lithium, acide valproïque, métoclopramide).
  • Conditions métaboliques liées au parkinsonisme (par exemple, maladie de Wilson, hypoparathyroïdie).
  • Lésions structurelles sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale qui expliquent les symptômes, tels que l'hydrocéphalie à pression normale, l'encéphalopathie vasculaire chronique modérée à sévère, l'infarctus cérébral, le néoplasme
  • Autres maladies graves indiquant une espérance de vie <5 ans.
  • Participation active à d'autres études cliniques interventionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: Lors de l'inscription
Âge, sexe, éducation, origine, race
Lors de l'inscription
Histoire de famille
Délai: Lors de l'inscription
Antécédents familiaux de maladie de Parkinson, de démence, de tremblements, d'autres troubles du mouvement, d'autres troubles neurologiques
Lors de l'inscription
Âge
Délai: Lors de l'inscription
Âge d'apparition en années
Lors de l'inscription
Durée de la maladie
Délai: Lors de l'inscription
Durée de la maladie en années
Lors de l'inscription
Premier symptôme moteur
Délai: Lors de l'inscription
Heure d’apparition des premiers symptômes moteurs
Lors de l'inscription
Premier symptôme non moteur
Délai: Lors de l'inscription
Heure d’apparition du premier symptôme non moteur
Lors de l'inscription
Côté d'apparition
Délai: Lors de l'inscription
Côté d’apparition du premier symptôme moteur
Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - investigations en médecine nucléaire
Délai: Lors de l'inscription
(méta-iodobenzylguanidine) MIBG-Scintigraphie cardiaque
Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - Tomographie par émission de positons (TEP)
Délai: Lors de l'inscription
fluorodésoxyglucose (FDG) -PET cerveau
Lors de l'inscription
Mesures des résultats de l'imagerie - Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Lors de l'inscription
Cerveau IRM
Lors de l'inscription
Analyse d'échantillons de sang (ADN)
Délai: Lors de l'inscription
Séquençage de l'exome entier - tests génétiques
Lors de l'inscription
Analyse d'échantillons de sang (biomarqueurs, exosomes)
Délai: A l'inscription et après 2 ans
Cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC), cellules mononucléées du sang périphérique, exosomes
A l'inscription et après 2 ans
Mise en scène
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Stade Hoehn et Yahr (H&Y) (1-5, un score plus élevé indique une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour la cognition
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (0-30, des scores inférieurs indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour le dysfonctionnement frontal
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Batterie d'évaluation frontale (FAB) (0-18, des scores inférieurs indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Mesures des résultats de l'imagerie - Imagerie des transporteurs de dopamine (DaTScan)
Délai: Lors de l'inscription
Cerveau IRM
Lors de l'inscription
Échelles cliniques - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour la paralysie supranucléaire progressive (PSP)
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle d'évaluation de la paralysie supranucléaire progressive (PSP-RS) (0-100 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour l'atrophie multisystémique (AMS)
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle unifiée d'évaluation de l'atrophie multisystémique (UMSAPRS) (0-104 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Balances cliniques pour PSP courte
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle des conflits cliniques liés à la paralysie supranucléaire progressive (PSP-CDS) (0-21 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelles cliniques pour l'apathie
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle d'apathie de Starkstein (SAS) (0-56 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
Échelle clinique pour le dysfonctionnement autonome
Délai: A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans
L'échelle de résultats dans la maladie de Parkinson pour les symptômes autonomes - (0-100 ; des scores plus élevés indiquent une déficience plus élevée)
A l'inscription et tous les six mois pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
23 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 mai 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
13 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juillet 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 642

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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