Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij Parkinson-syndromen (PROATYP)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospectieve, observationele studie om biomarkers bij Parkinson-syndromen te identificeren

Dit is een prospectieve observationele studie om biomarkers bij Parkinson-syndromen te identificeren. Patiënten met Parkinson-syndromen in de vroege stadia van de ziekte zullen worden gerekruteerd en gevolgd tot hun vastgestelde klinische diagnose of gedurende ten minste vijf jaar. In deze populatie zullen zowel beeldvormende en natte biomarkers als klinische gegevens systematisch worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Griekenland, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • patiënten met niet-geclassificeerd parkinsonisme en een ziekteduur < 2 jaar
  • patiënten met suggestieve, mogelijke of waarschijnlijke progressieve suprnanucleaire verlamming (PSP) en ziekteduur <2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
  • patiënten met mogelijke, waarschijnlijke of klinisch bevestigde meervoudige systeematrofie (MSA) en ziekteduur <2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
  • patiënten met parkinsonisme (PD, MSA of PSP) en een ziekteduur > 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
  • patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en een ziekteduur < 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
  • patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) en een ziekteduur > 2 jaar volgens vastgestelde klinische criteria
  • gezonde individuen zonder enige neurologische ziekte

Beschrijving

IΙinsluitingscriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming, inclusief toestemming voor monitoring
  • Patiënten met parkinsonisme en een ziekteduur < 2 jaar
  • Patiënten met parkinsonisme en een ziekteduur > 2 jaar
  • Gezonde individuen zonder enige neurologische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Door geneesmiddelen geïnduceerd parkinsonisme (bijv. neuroleptica, lithium, valproïnezuur, metoclopramide).
  • Metabolische aandoeningen gerelateerd aan parkinsonisme (bijv. de ziekte van Wilson, hypoparathyreoïdie).
  • Structurele laesies op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen die de symptomen verklaren, zoals hydrocephalus bij normale druk, matige tot ernstige chronische vasculaire encefalopathie, herseninfarct, neoplasma
  • Andere ernstige ziekten die wijzen op een levensverwachting van <5 jaar.
  • Actieve deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Leeftijd, geslacht, opleiding, afkomst, ras
Bij inschrijving
Familiegeschiedenis
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Familiegeschiedenis van Parkinson, dementie, tremor, andere bewegingsstoornissen, andere neurologische aandoeningen
Bij inschrijving
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Beginleeftijd in jaren
Bij inschrijving
Duur van de ziekte
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Ziekteduur in jaren
Bij inschrijving
Eerste motorische symptoom
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Tijdstip van aanvang van de eerste motorsymptomen
Bij inschrijving
Eerste niet-motorische symptoom
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Tijdstip van aanvang van het eerste niet-motorische symptoom
Bij inschrijving
Kant van begin
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Kant van het begin van het eerste motorische symptoom
Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - onderzoeken op het gebied van de nucleaire geneeskunde
Tijdsspanne: Bij inschrijving
(meta-joodbenzylguanidine) MIBG-scintigrafie hart
Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Positronemissietomografie (PET)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
fluordeoxyglucose (FDG) -PET-hersenen
Bij inschrijving
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
MRI-hersenen
Bij inschrijving
Analyse van bloedmonsters (DNA)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Hele exome-sequencing - genetische testen
Bij inschrijving
Analyse van bloedmonsters (biomarkers, exosomen)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 2 jaar
Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's), mononucleaire cellen uit perifeer bloed, exosomen
Bij inschrijving en na 2 jaar
Staging
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Hoehn en Yahr stadium (H&Y) stadium (1-5, hogere score duidt op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor cognitie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, lagere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor frontale disfunctie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Frontale beoordelingsbatterij (FAB) (0-18, lagere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Uitkomstmaten voor beeldvorming - Dopamine Transporters imaging (DaTScan)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
MRI-hersenen
Bij inschrijving
Klinische schalen - Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (UPDRS)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor progressieve supranucleaire verlamming (PSP)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Beoordelingsschaal voor progressieve supranucleaire verlamming (PSP-RS) (0-100; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor meervoudige systeematrofie (MSA)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Unified Multiple System Atrofie Beoordelingsschaal (UMSAPRS)(0-104; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor PSP kort
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Progressive Supranuclear Palsy Clinical Deflicts Scale (PSP-CDS) (0-21; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schalen voor apathie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
Klinische schaal voor autonome disfunctie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar
De schaal voor resultaten bij de ziekte van Parkinson voor autonome symptomen - (0-100; hogere scores duiden op een hogere beperking)
Bij inschrijving en elke zes maanden gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 mei 2031

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 642

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen