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Biomarker bei Parkinson-Syndromen (PROATYP)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Biomarkern bei Parkinson-Syndromen

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung von Biomarkern bei Parkinson-Syndromen. Patienten mit Parkinson-Syndromen im Frühstadium der Erkrankung werden rekrutiert und bis zur gesicherten klinischen Diagnose oder für mindestens 5 Jahre nachbeobachtet. In dieser Population werden bildgebende und feuchte Biomarker sowie klinische Daten systematisch erfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Griechenland
    • Athens
      • Athens, Athens, Griechenland, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit nicht klassifiziertem Parkinsonismus und einer Krankheitsdauer < 2 Jahre
  • Patienten mit suggestiver, möglicher oder wahrscheinlicher progressiver suprnanukleärer Parese (PSP) und einer Krankheitsdauer von <2 Jahren gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • Patienten mit möglicher, wahrscheinlicher oder klinisch bestätigter Multisystematrophie (MSA) und einer Krankheitsdauer von <2 Jahren gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • Patienten mit Parkinsonismus (PD, MSA oder PSP) und einer Krankheitsdauer > 2 Jahre gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und einer Krankheitsdauer < 2 Jahre gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) und einer Krankheitsdauer > 2 Jahre gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • gesunde Personen ohne neurologische Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung, einschließlich Einwilligung zur Überwachung
  • Patienten mit Parkinsonismus und einer Krankheitsdauer < 2 Jahre
  • Patienten mit Parkinsonismus und einer Krankheitsdauer > 2 Jahre
  • Gesunde Personen ohne neurologische Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Arzneimittelinduzierter Parkinsonismus (z. B. Neuroleptika, Lithium, Valproinsäure, Metoclopramid).
  • Stoffwechselerkrankungen im Zusammenhang mit Parkinsonismus (z. B. Morbus Wilson, Hypoparathyreoidismus).
  • Strukturelle Läsionen in der Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns, die die Symptome erklären, wie z. B. Normaldruckhydrozephalus, mittelschwere bis schwere chronische vaskuläre Enzephalopathie, Hirninfarkt, Neoplasie
  • Andere schwerwiegende Erkrankungen, die auf eine Lebenserwartung von <5 Jahren hinweisen.
  • Aktive Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Alter, Geschlecht, Bildung, Herkunft, Rasse
Bei der Einschreibung
Familiengeschichte
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Familienanamnese mit Parkinson, Demenz, Tremor, anderen Bewegungsstörungen und anderen neurologischen Störungen
Bei der Einschreibung
Alter
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Erkrankungsalter in Jahren
Bei der Einschreibung
Krankheitsdauer
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Krankheitsdauer in Jahren
Bei der Einschreibung
Erstes motorisches Symptom
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Zeitpunkt des Auftretens des ersten motorischen Symptoms
Bei der Einschreibung
Erstes nichtmotorisches Symptom
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Zeitpunkt des Auftretens des ersten nichtmotorischen Symptoms
Bei der Einschreibung
Seite des Beginns
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Seite des Beginns des ersten motorischen Symptoms
Bei der Einschreibung
Bildgebende Ergebnismessungen – nuklearmedizinische Untersuchungen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
(Meta-Iodbenzylguanidin) MIBG-Szintigraphie-Herz
Bei der Einschreibung
Bildgebende Ergebnismessungen – Positronen-Emissions-Tomographie (PET)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Fluordesoxyglucose (FDG) -PET-Gehirn
Bei der Einschreibung
Bildgebende Ergebnismessungen – Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
MRT-Gehirn
Bei der Einschreibung
Analyse von Blutproben (DNA)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Sequenzierung des gesamten Exoms – Gentests
Bei der Einschreibung
Analyse von Blutproben (Biomarker, Exosomen)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 2 Jahren
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs), mononukleäre Zellen des peripheren Blutes, Exosomen
Bei der Einschreibung und nach 2 Jahren
Inszenierung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Hoehn- und Yahr-Stadium (H&Y)-Stadium (1–5, ein höherer Wert weist auf eine höhere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skala für Kognition
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0–30, niedrigere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skala für frontale Dysfunktion
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Frontale Beurteilungsbatterie (FAB) (0–18, niedrigere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Bildgebende Ergebnismessungen – Dopamintransporter-Bildgebung (DaTScan)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
MRT-Gehirn
Bei der Einschreibung
Klinische Skalen – Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit I–IV (UPDRS I–IV, 0–260; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skalen für progressive supranukleäre Parese (PSP)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Bewertungsskala für progressive supranukleäre Parese (PSP-RS) (0–100; höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skalen für Multisystematrophie (MSA)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSAPRS) (0-104; höhere Werte bedeuten eine höhere Beeinträchtigung)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skalen für PSP kurz
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Skala für klinische Defizite bei progressiver supranukleärer Parese (PSP-CDS) (0–21; höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinische Skalen für Apathie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Starkstein-Apathieskala (SAS) (0–56; höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Klinischer Maßstab für autonome Dysfunktion
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre
Die Skala für Ergebnisse bei der Parkinson-Krankheit für autonome Symptome – (0–100; höhere Werte bedeuten eine stärkere Beeinträchtigung)
Bei der Einschreibung und alle sechs Monate über 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 642

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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