Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores en los síndromes parkinsonianos (PROATYP)

16 de junio de 2026 actualizado por: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Estudio prospectivo y observacional para identificar biomarcadores en los síndromes parkinsonianos

Este es un estudio observacional prospectivo para identificar biomarcadores en los síndromes de Parkinson. Se reclutarán pacientes con síndromes parkinsonianos en las primeras etapas de la enfermedad y se les dará seguimiento hasta su diagnóstico clínico establecido o durante al menos 5 años. En esta población, se recopilarán sistemáticamente imágenes y biomarcadores húmedos, así como datos clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Maria Stamelou, Prof Dr
  • Número de teléfono: +302106867303
  • Correo electrónico: mstamelou@hygeia.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Athens
      • Athens, Athens, Grecia, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • pacientes con parkinsonismo no clasificado y duración de la enfermedad < 2 años
  • pacientes con parálisis supranuclear progresiva (PSP) sugestiva, posible o probable y duración de la enfermedad <2 años según criterios clínicos establecidos
  • pacientes con atrofia multisistémica (MSA) posible, probable o clínicamente confirmada y duración de la enfermedad <2 años según los criterios clínicos establecidos
  • pacientes con parkinsonismo (PD, MSA o PSP) y duración de la enfermedad > 2 años según criterios clínicos establecidos
  • pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y duración de la enfermedad < 2 años según criterios clínicos establecidos
  • pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y duración de la enfermedad > 2 años según criterios clínicos establecidos
  • individuos sanos sin ninguna enfermedad neurológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito, incluido el consentimiento para el seguimiento
  • Pacientes con parkinsonismo y duración de la enfermedad < 2 años
  • Pacientes con parkinsonismo y duración de la enfermedad > 2 años
  • Individuos sanos sin ninguna enfermedad neurológica.

Criterio de exclusión:

  • Parkinsonismo inducido por fármacos (p. ej., neurolépticos, litio, ácido valproico, metoclopramida).
  • Condiciones metabólicas relacionadas con el parkinsonismo (p. ej., enfermedad de Wilson, hipoparatiroidismo).
  • Lesiones estructurales en la resonancia magnética (MRI) cerebral que explican los síntomas, como hidrocefalia normotensiva, encefalopatía vascular crónica de moderada a grave, infarto cerebral, neoplasia.
  • Otras enfermedades graves que indican una esperanza de vida <5 años.
  • Participación activa en otros estudios clínicos intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: En la inscripción
Edad, género, educación, origen, raza.
En la inscripción
Historia familiar
Periodo de tiempo: En la inscripción
Antecedentes familiares de Parkinson, demencia, temblores, otros trastornos del movimiento, otros trastornos neurológicos.
En la inscripción
Edad
Periodo de tiempo: En la inscripción
Edad de inicio en años
En la inscripción
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: En la inscripción
Duración de la enfermedad en años.
En la inscripción
Primer síntoma motor
Periodo de tiempo: En la inscripción
Primer síntoma motor momento de aparición
En la inscripción
Primer síntoma no motor
Periodo de tiempo: En la inscripción
Momento de aparición del primer síntoma no motor
En la inscripción
Lado de inicio
Periodo de tiempo: En la inscripción
Lado de aparición del primer síntoma motor.
En la inscripción
Medidas de resultados de imágenes: investigaciones de medicina nuclear
Periodo de tiempo: En la inscripción
(meta-yodobencilguanidina) MIBG-Gammagrafía corazón
En la inscripción
Medidas de resultados de imágenes: tomografía por emisión de positrones (PET)
Periodo de tiempo: En la inscripción
fluorodesoxiglucosa (FDG) -PET cerebral
En la inscripción
Medidas de resultados de imágenes: imágenes por resonancia magnética (MRI)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Cerebro resonancia magnética
En la inscripción
Análisis de muestras de sangre (ADN)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Secuenciación completa del exoma: pruebas genéticas
En la inscripción
Análisis de muestras de sangre (biomarcadores, exosomas)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y después de 2 años.
Células mononucleares de sangre periférica (PBMC), células mononucleares de sangre periférica, exosomas
Al momento de la inscripción y después de 2 años.
Puesta en escena
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Etapa de Hoehn y Yahr (H&Y) (1-5, la puntuación más alta indica un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala clínica para la cognición.
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) (0-30, las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala clínica de disfunción frontal
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Batería de evaluación frontal (FAB) (0-18, puntuaciones más bajas indican mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Medidas de resultados de imágenes: imágenes de transportadores de dopamina (DaTScan)
Periodo de tiempo: En la inscripción
Cerebro resonancia magnética
En la inscripción
Escalas clínicas - Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escalas clínicas para la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala de calificación de parálisis supranuclear progresiva (PSP-RS) (0-100; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escalas clínicas para Atrofia multisistémica (AMS)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala unificada de calificación de atrofia sistémica múltiple (UMSAPRS) (0-104; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escalas clínicas para PSP cortas.
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala de conflictos clínicos de parálisis supranuclear progresiva (PSP-CDS) (0-21; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escalas clínicas para la apatía
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala de apatía de Starkstein (SAS) (0-56; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
Escala clínica de disfunción autonómica.
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.
La Escala de Resultados en la Enfermedad de Parkinson para Síntomas Autonómicos - (0-100; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro)
Al momento de la inscripción y cada seis meses durante 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de mayo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de mayo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 642

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones