Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i Parkinsons syndrom (PROATYP)

16. juni 2026 oppdatert av: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektiv, observasjonsstudie for å identifisere biomarkører i Parkinsons syndrom

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å identifisere biomarkører ved parkinsons syndrom. Pasienter med parkinsonsyndrom i tidlige stadier av sykdommen vil bli rekruttert og vil bli fulgt opp frem til etablert klinisk diagnose eller i minst 5 år. I denne populasjonen vil bildediagnostikk og våte biomarkører samt kliniske data samles inn systematisk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Hellas
    • Athens
      • Athens, Athens, Hellas, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • pasienter med uklassifisert Parkinsonisme og sykdomsvarighet < 2 år
  • pasienter med suggestiv, mulig eller sannsynlig progressiv suprnanukleær parese (PSP) og sykdomsvarighet <2 år i henhold til etablerte kliniske kriterier
  • pasienter med mulig, sannsynlig eller klinisk bekreftet multippel systematrofi (MSA) og sykdomsvarighet <2 år i henhold til etablerte kliniske kriterier
  • pasienter med parkinsonisme (PD, MSA eller PSP) og sykdomsvarighet > 2 år i henhold til etablerte kliniske kriterier
  • pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og sykdomsvarighet < 2 år i henhold til etablerte kliniske kriterier
  • pasienter med Parkinsons sykdom (PD) og sykdomsvarighet > 2 år i henhold til etablerte kliniske kriterier
  • friske personer uten noen nevrologisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke, inkludert samtykke til overvåking
  • Pasienter med Parkinsonisme og sykdomsvarighet < 2 år
  • Pasienter med Parkinsonisme og sykdomsvarighet > 2 år
  • Friske individer uten noen nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Legemiddelindusert parkinsonisme (f.eks. nevroleptika, litium, valproinsyre, metoklopramid).
  • Metabolske tilstander relatert til parkinsonisme (f.eks. Wilsons sykdom, hypoparatyreoidisme).
  • Strukturelle lesjoner på hjernemagnetisk resonansavbildning (MRI) som forklarer symptomene, som hydrocephalus ved normalt trykk, moderat til alvorlig kronisk vaskulær encefalopati, hjerneinfarkt, neoplasma
  • Andre alvorlige sykdommer som indikerer en forventet levealder på <5 år.
  • Aktiv deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved påmelding
Alder, kjønn, utdanning, opprinnelse, rase
Ved påmelding
Familie historie
Tidsramme: Ved påmelding
Familiehistorie med Parkinsons, demens, tremor, andre bevegelsesforstyrrelser, andre nevrologiske lidelser
Ved påmelding
Alder
Tidsramme: Ved påmelding
Alder ved debut i år
Ved påmelding
Sykdommens varighet
Tidsramme: Ved påmelding
Sykdommens varighet i år
Ved påmelding
Første motoriske symptom
Tidsramme: Ved påmelding
Tidspunkt for debut av første motoriske symptom
Ved påmelding
Første ikke-motoriske symptom
Tidsramme: Ved påmelding
Første ikke-motoriske symptom debuttidspunkt
Ved påmelding
Side av utbruddet
Tidsramme: Ved påmelding
Side av utbruddet av første motoriske symptom
Ved påmelding
Bilderesultatmål - nukleærmedisinske undersøkelser
Tidsramme: Ved påmelding
(meta-jodbenzylguanidin) MIBG-Scintigrafi hjerte
Ved påmelding
Utfallsmål for bildediagnostikk - Positron-emisjonstomografi (PET)
Tidsramme: Ved påmelding
fluordeoksyglukose (FDG) -PET hjerne
Ved påmelding
Utfallsmål for bildediagnostikk - Magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsramme: Ved påmelding
MR hjerne
Ved påmelding
Blodprøveanalyse (DNA)
Tidsramme: Ved påmelding
Hele eksomsekvensering - genetisk testing
Ved påmelding
Blodprøveanalyse (biomarkører, eksosomer)
Tidsramme: Ved innmelding og etter 2 år
Perifere mononukleære blodceller (PBMC), mononukleære celler i perifert blod, eksosomer
Ved innmelding og etter 2 år
Iscenesettelse
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Hoehn og Yahr stadium (H&Y) stadium (1-5, høyere poengsum indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for kognisjon
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, lavere skår indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for frontal dysfunksjon
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Frontalvurderingsbatteri (FAB) (0-18, lavere skår indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Utfallsmål for bildediagnostikk - Dopamine Transporters imaging (DaTScan)
Tidsramme: Ved påmelding
MR hjerne
Ved påmelding
Kliniske skalaer – Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS)
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Samlet Parkinsons sykdom vurderingsskala I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; høyere skåre indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Kliniske skalaer for progressiv supranukleær parese (PSP)
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Graderingsskala for progressiv supranukleær parese (PSP-RS) (0-100; høyere score indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for multippel systematrofi (MSA)
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Unified Multiple System atrophy rating scale (UMSAPRS) (0-104; høyere score indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for kort PSP
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Progressive Supranuclear Parese Clinical Deflicts Scale (PSP-CDS)(0-21; høyere skåre indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for apati
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; høyere score indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Klinisk skala for autonom dysfunksjon
Tidsramme: Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år
Skalaen for utfall ved Parkinsons sykdom for autonome symptomer - (0-100; høyere skåre indikerer høyere svekkelse)
Ved innmelding og hver sjette måned over 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. mai 2031

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 642

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger