Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori nelle sindromi parkinsoniane (PROATYP)

16 giugno 2026 aggiornato da: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Studio prospettico e osservazionale per identificare i biomarcatori nelle sindromi parkinsoniane

Questo è uno studio osservazionale prospettico per identificare i biomarcatori nelle sindromi di Parkinson. Verranno reclutati pazienti con sindromi parkinsoniane agli stadi iniziali della malattia e saranno seguiti fino alla diagnosi clinica accertata o per almeno 5 anni. In questa popolazione, l'imaging e i biomarcatori umidi, nonché i dati clinici, verranno raccolti sistematicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Maria Stamelou, Prof Dr
Numero di telefono: +302106867303
Email: mstamelou@hygeia.gr

Luoghi di studio

Grecia
- Athens
  - Athens, Athens, Grecia, 15123
    - HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con parkinsonismo non classificato e durata della malattia < 2 anni
pazienti con paralisi sopranucleare progressiva (PSP) suggestiva, possibile o probabile e durata della malattia <2 anni secondo criteri clinici stabiliti
pazienti con atrofia sistemica multipla (MSA) possibile, probabile o clinicamente confermata e durata della malattia <2 anni secondo criteri clinici stabiliti
pazienti con parkinsonismo (PD, MSA o PSP) e durata della malattia > 2 anni secondo criteri clinici stabiliti
pazienti con malattia di Parkinson (PD) e durata della malattia < 2 anni secondo criteri clinici stabiliti
pazienti con malattia di Parkinson (PD) e durata della malattia > 2 anni secondo criteri clinici stabiliti
individui sani senza alcuna malattia neurologica

Descrizione

Criteri di inclusione:

Consenso informato scritto, compreso il consenso al monitoraggio
Pazienti con parkinsonismo e durata della malattia < 2 anni
Pazienti con parkinsonismo e durata della malattia > 2 anni
Individui sani senza alcuna malattia neurologica

Criteri di esclusione:

Parkinsonismo indotto da farmaci (p. es., neurolettici, litio, acido valproico, metoclopramide).
Condizioni metaboliche correlate al parkinsonismo (ad esempio, malattia di Wilson, ipoparatiroidismo).
Lesioni strutturali alla risonanza magnetica cerebrale (MRI) che spiegano i sintomi, come idrocefalo a pressione normale, encefalopatia vascolare cronica da moderata a grave, infarto cerebrale, neoplasia
Altre malattie gravi che indicano un'aspettativa di vita <5 anni.
Partecipazione attiva ad altri studi clinici interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Dati demografici Lasso di tempo: All'iscrizione	Età, sesso, istruzione, origine, razza	All'iscrizione
Storia famigliare Lasso di tempo: All'iscrizione	Storia familiare di Parkinson, demenza, tremore, altri disturbi del movimento, altri disturbi neurologici	All'iscrizione
Età Lasso di tempo: All'iscrizione	Età all'esordio in anni	All'iscrizione
Durata della malattia Lasso di tempo: All'iscrizione	Durata della malattia in anni	All'iscrizione
Primo sintomo motorio Lasso di tempo: All'iscrizione	Momento di insorgenza del primo sintomo motorio	All'iscrizione
Primo sintomo non motorio Lasso di tempo: All'iscrizione	Momento di insorgenza del primo sintomo non motorio	All'iscrizione
Lato di esordio Lasso di tempo: All'iscrizione	Lato di insorgenza del primo sintomo motorio	All'iscrizione
Misure dei risultati dell'imaging: indagini di medicina nucleare Lasso di tempo: All'iscrizione	(meta-iodobenzilguanidina) MIBG-Scintigrafia cardiaca	All'iscrizione
Misure dei risultati dell'imaging - Tomografia a emissione di positroni (PET) Lasso di tempo: All'iscrizione	cervello con fluorodesossiglucosio (FDG) -PET	All'iscrizione
Misure dei risultati dell'imaging - Risonanza magnetica (MRI) Lasso di tempo: All'iscrizione	MRI cerebrale	All'iscrizione
Analisi dei campioni di sangue (DNA) Lasso di tempo: All'iscrizione	Sequenziamento dell'intero esoma: test genetici	All'iscrizione
Analisi di campioni di sangue (biomarcatori, esosomi) Lasso di tempo: All'iscrizione e dopo 2 anni	Cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), cellule mononucleate del sangue periferico, esosomi	All'iscrizione e dopo 2 anni
Messa in scena Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Stadio di Hoehn e Yahr (H&Y) (1-5, il punteggio più alto indica una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scala clinica per la cognizione Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, i punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scala clinica per la disfunzione frontale Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Batteria di valutazione frontale (FAB) (0-18, i punteggi più bassi indicano una maggiore disabilità)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Misure dei risultati dell'imaging - Imaging dei trasportatori della dopamina (DaTScan) Lasso di tempo: All'iscrizione	MRI cerebrale	All'iscrizione
Scale cliniche - Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS) Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scale cliniche per la paralisi sopranucleare progressiva (PSP) Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Scala di valutazione della paralisi sopranucleare progressiva (PSP-RS) (0-100; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scale cliniche per l'atrofia multisistemica (MSA) Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Scala di valutazione dell'atrofia multisistemica unificata (UMSAPRS) (0-104; punteggi più alti indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scale cliniche per PSP breve Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Scala dei disturbi clinici della paralisi sopranucleare progressiva (PSP-CDS) (0-21; punteggi più alti indicano un danno maggiore)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scale cliniche per l'apatia Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	Starkstein Apathy Scale (SAS) (0-56; i punteggi più alti indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni
Scala clinica per la disfunzione autonomica Lasso di tempo: All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni	La scala dei risultati nella malattia di Parkinson per i sintomi autonomici - (0-100; i punteggi più alti indicano una maggiore compromissione)	All'iscrizione e ogni sei mesi per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Collaboratori

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Investigatori

Investigatore principale: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

13 maggio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .