Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w zespołach Parkinsona (PROATYP)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację biomarkerów w zespołach Parkinsona

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu identyfikację biomarkerów w zespołach Parkinsona. Do badania będą rekrutowani pacjenci z zespołami parkinsonowskimi we wczesnych stadiach choroby, którzy będą obserwowani do momentu ustalenia rozpoznania klinicznego lub przez co najmniej 5 lat. W tej populacji systematycznie gromadzone będą biomarkery obrazowe i mokre oraz dane kliniczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Athens
      • Athens, Athens, Grecja, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjenci z niesklasyfikowanym parkinsonizmem i czasem trwania choroby < 2 lat
  • pacjenci z sugestywnym, możliwym lub prawdopodobnym postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP) i czasem trwania choroby <2 lat zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z możliwym, prawdopodobnym lub potwierdzonym klinicznie zanikiem wieloukładowym (MSA) i czasem trwania choroby <2 lat według ustalonych kryteriów klinicznych
  • pacjenci z parkinsonizmem (PD, MSA lub PSP) i czasem trwania choroby > 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) i czasem trwania choroby < 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • pacjenci z chorobą Parkinsona (PD) i czasem trwania choroby > 2 lat, zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • zdrowe osoby, bez chorób neurologicznych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda, w tym zgoda na monitorowanie
  • Pacjenci z parkinsonizmem i czasem trwania choroby < 2 lata
  • Pacjenci z parkinsonizmem i czasem trwania choroby > 2 lat
  • Osoby zdrowe, bez chorób neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Parkinsonizm polekowy (np. neuroleptyki, lit, kwas walproinowy, metoklopramid).
  • Schorzenia metaboliczne związane z parkinsonizmem (np. choroba Wilsona, niedoczynność przytarczyc).
  • Zmiany strukturalne w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu (MRI), które wyjaśniają objawy, takie jak wodogłowie normalnego ciśnienia, przewlekła encefalopatia naczyniowa o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, zawał mózgu, nowotwór
  • Inne poważne choroby, które wskazują na oczekiwaną długość życia <5 lat.
  • Aktywny udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Przy zapisie
Wiek, płeć, wykształcenie, pochodzenie, rasa
Przy zapisie
Historia rodzinna
Ramy czasowe: Przy zapisie
Historia rodzinna choroby Parkinsona, demencji, drżenia, innych zaburzeń ruchowych, innych zaburzeń neurologicznych
Przy zapisie
Wiek
Ramy czasowe: Przy zapisie
Wiek początku choroby w latach
Przy zapisie
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas trwania choroby w latach
Przy zapisie
Pierwszy objaw motoryczny
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas wystąpienia pierwszego objawu motorycznego
Przy zapisie
Pierwszy objaw pozamotoryczny
Ramy czasowe: Przy zapisie
Czas wystąpienia pierwszego objawu pozamotorycznego
Przy zapisie
Strona początku
Ramy czasowe: Przy zapisie
Strona wystąpienia pierwszego objawu motorycznego
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania - badania medycyny nuklearnej
Ramy czasowe: Przy zapisie
(meta-jodobenzyloguanidyna) MIBG-Scyntygrafia serca
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania - Pozytonowa tomografia emisyjna (PET)
Ramy czasowe: Przy zapisie
fluorodeoksyglukoza (FDG) -mózg PET
Przy zapisie
Miary wyników obrazowania — rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przy zapisie
MRI mózgu
Przy zapisie
Analiza próbek krwi (DNA)
Ramy czasowe: Przy zapisie
Sekwencjonowanie całego egzomu - badania genetyczne
Przy zapisie
Analiza próbek krwi (biomarkery, egzosomy)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i po 2 latach
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), komórki jednojądrzaste krwi obwodowej, egzosomy
Podczas rejestracji i po 2 latach
Inscenizacja
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Etap Hoehna i Yahra (H&Y) (1-5, wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna poznania
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Montrealska ocena poznawcza (MOCA) (0-30, niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna dysfunkcji czołowych
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Bateria oceny czołowej (FAB) (0-18, niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Miary wyników obrazowania - obrazowanie transporterów dopaminy (DaTScan)
Ramy czasowe: Przy zapisie
MRI mózgu
Przy zapisie
Skale kliniczne - Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla postępującego porażenia nadjądrowego (PSP)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala oceny postępującego porażenia nadjądrowego (PSP-RS) (0-100; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla zaniku wieloukładowego (MSA)
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Ujednolicona skala oceny atrofii wielu układów (UMSAPRS) (0-104; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne dla PSP krótkie
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Ubytków Klinicznych Postępującego Porażenia Nadjądrowego (PSP-CDS) (0-21; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skale kliniczne apatii
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Apatii Starksteina (SAS) (0-56; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala kliniczna dysfunkcji autonomicznej
Ramy czasowe: Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat
Skala Wyników w chorobie Parkinsona dla objawów autonomicznych - (0-100; wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie)
Przy zapisie i co sześć miesięcy przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 maja 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 642

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami