Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit Parkinsonin oireyhtymässä (PROATYP)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Tuleva, havainnollinen tutkimus biomarkkereiden tunnistamiseksi Parkinsonin oireyhtymissä

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus biomarkkereiden tunnistamiseksi Parkinsonin oireyhtymissä. Potilaat, joilla on parkinsonin oireyhtymä taudin alkuvaiheessa, rekrytoidaan ja heitä seurataan kliinisen diagnoosin vahvistamiseen saakka tai vähintään 5 vuoden ajan. Tästä populaatiosta kerätään järjestelmällisesti kuvantamista ja märkiä biomarkkereita sekä kliinisiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Athens
      • Athens, Athens, Kreikka, 15123
        • HYGEIA Hospital, Parkinson's disease and Movement Disorders Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • potilaat, joilla on luokittelematon parkinsonismi ja sairauden kesto < 2 vuotta
  • potilaat, joilla on viitteellinen, mahdollinen tai todennäköinen etenevä suprnanukleaarinen halvaus (PSP) ja sairauden kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
  • potilaat, joilla on mahdollinen, todennäköinen tai kliinisesti vahvistettu monisysteeminen atrofia (MSA) ja sairauden kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
  • potilailla, joilla on parkinsonismi (PD, MSA tai PSP) ja sairauden kesto yli 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
  • potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja taudin kesto alle 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
  • potilailla, joilla on Parkinsonin tauti (PD) ja sairauden kesto yli 2 vuotta vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan
  • terveitä ihmisiä, joilla ei ole neurologisia sairauksia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus, mukaan lukien suostumus seurantaan
  • Parkinsonismipotilaat ja sairauden kesto < 2 vuotta
  • Parkinsonismipotilaat ja sairauden kesto > 2 vuotta
  • Terveet ihmiset ilman neurologisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden aiheuttama parkinsonismi (esim. neuroleptit, litium, valproiinihappo, metoklopramidi).
  • Parkinsonismiin liittyvät aineenvaihduntatilat (esim. Wilsonin tauti, hypoparatyreoosi).
  • Aivojen magneettikuvauksen (MRI) rakenteelliset leesiot, jotka selittävät oireita, kuten normaalipaineinen vesipää, kohtalainen tai vaikea krooninen verisuonien enkefalopatia, aivoinfarkti, kasvain
  • Muut vakavat sairaudet, joiden elinajanodote on alle 5 vuotta.
  • Aktiivinen osallistuminen muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ikä, sukupuoli, koulutus, alkuperä, rotu
Ilmoittautumisen yhteydessä
Perhehistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Suvussa Parkinsonin tautia, dementiaa, vapinaa, muita liikehäiriöitä, muita neurologisia häiriöitä
Ilmoittautumisen yhteydessä
Ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ikä alkaessa vuosina
Ilmoittautumisen yhteydessä
Sairauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Sairauden kesto vuosina
Ilmoittautumisen yhteydessä
Ensimmäinen motorinen oire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ensimmäiset motoriset oireet alkavat
Ilmoittautumisen yhteydessä
Ensimmäinen ei-motorinen oire
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ensimmäiset ei-motoriset oireet alkavat
Ilmoittautumisen yhteydessä
Alkamisen puoli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ensimmäisen motorisen oireen alkamisen puoli
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvantamisen tulosmittaukset - isotooppilääketieteen tutkimukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
(meta-jodibentsyyliguanidiini) MIBG-Scintigrafia sydän
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvantamisen tulosmittaukset – Positroniemissiotomografia (PET)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
fluorodeoksiglukoosi (FDG) -PET-aivot
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvantamisen tulosmittaukset – Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
MRI aivot
Ilmoittautumisen yhteydessä
Verinäytteiden analyysi (DNA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Koko eksomin sekvensointi - geneettinen testaus
Ilmoittautumisen yhteydessä
Verinäytteiden analyysi (biomarkkerit, eksosomit)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 vuoden kuluttua
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t), perifeerisen veren mononukleaarisolut, eksosomit
Ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 vuoden kuluttua
Lavastus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Hoehn- ja Yahr-vaihe (H&Y) (1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kognition kliininen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (0-30, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kliininen asteikko etuosan toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Etuarvioinnin akku (FAB) (0-18, pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kuvantamisen tulosmittaukset – Dopamiinikuljettajien kuvantaminen (DaTScan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
MRI aivot
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kliiniset asteikot – Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikko I-IV (UPDRS I-IV, 0-260; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) kliiniset asteikot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Progressiivinen supranukleaarisen halvauksen arviointiasteikko (PSP-RS) (0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kliiniset asteikot monijärjestelmän atrofiaan (MSA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Unified Multiple System -atrofialuokitusasteikko (UMSAPRS) (0-104; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kliiniset vaa'at PSP:lle lyhyet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Progressiivisen supranukleaarisen halvauksen kliinisten poikkeamien asteikko (PSP-CDS) (0-21; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kliiniset asteikot apatialle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Starksteinin apatiaasteikko (SAS) (0-56; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Kliininen asteikko autonomiselle toimintahäiriölle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan
Parkinsonin taudin autonomisten oireiden tulosten asteikko (0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vajaatoimintaa)
Ilmoittautumisen yhteydessä ja kuuden kuukauden välein yli 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Non-profit organization for scientific research in Parkinson's disease and related disorders

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Stamelou, Prof Dr, Hygeia Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. toukokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. toukokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 642

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia