Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réalité virtuelle dans les douleurs chroniques au cou

13 août 2024 mis à jour par: Koç University

Efficacité de l'entraînement physique et de la réalité virtuelle sur le handicap, la douleur et la perception de la position des articulations chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de comparer les effets de la réalité virtuelle, qui encourage les mouvements actifs du cou, chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique, le groupe témoin ne recevant que des exercices du cou. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes ; La moitié d’entre eux recevront uniquement un programme d’exercices du cou, et l’autre moitié recevra des exercices du cou et de la réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou ont tendance à avoir de faibles niveaux d’endurance dans les muscles fléchisseurs profonds du cou. Des traitements conservateurs pour les douleurs cervicales, notamment l'éducation à la posture, le renforcement, l'amplitude des mouvements, le contrôle moteur, la flexibilité et l'entraînement proprioceptif, sont recommandés dans les directives cliniques. Il a été démontré que la réalité virtuelle est bénéfique dans le traitement de divers problèmes liés à la douleur dans des revues systématiques précédentes. La distraction de l’attention est l’un des mécanismes expliquant l’impact de la réalité virtuelle sur la douleur. On pense que la réalité virtuelle réduit la perception de la douleur en influençant les voies de la douleur.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
46

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Numéro de téléphone: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Sous-enquêteur:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contact:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Numéro de téléphone: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Chercheur principal:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Sous-enquêteur:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 à 45 ans
  • Avoir des antécédents de douleurs cervicales non traumatiques persistant depuis plus de trois mois
  • Avoir un score du Neck Disability Index supérieur à 5 points
  • Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie depuis au moins 3 mois
  • Être capable de lire et d'écrire en turc pour comprendre, interpréter et répondre aux questionnaires

Critères d'exclusion :

  • Avoir des antécédents chirurgicaux dans la région du cou
  • Avoir une amplitude de mouvement de flexion, d'extension et de rotation de la colonne cervicale <10 degrés
  • Avoir des antécédents de maladies rhumatologiques, vestibulaires, neurologiques ou cardiopulmonaires
  • Vertiges associés à des douleurs au cou
  • Ostéoporose, fractures vertébrales, tumeurs de la colonne vertébrale
  • Présence de radiculopathie ou de myélopathie
  • Lésion traumatique de la moelle épinière
  • Douleurs au cou associées à des déficits neurologiques progressifs ou à une perte de force

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: VR et exercice
réalité virtuelle et exercices du cou
Autre: Expérimental : VR et exercice
Les participants effectueront un programme d'exercices de 20 minutes comprenant des exercices de mobilité des articulations du cou, des exercices de renforcement des muscles du cou et des scapulothoraciques et des exercices d'étirement. Ensuite, pendant les 20 minutes suivantes, ils effectueront des mouvements actifs du cou à l'aide du casque Oculus Quest2 avec le jeu Ocean Rift.
Comparateur factice: exercice
seulement des exercices pour le cou
Autre: Comparateur factice : exercice
Le groupe témoin effectuera les mêmes exercices du cou de 40 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité cervicale
Délai: 8 semaines
L'indice d'incapacité cervicale a été utilisé pour déterminer l'expérience douloureuse et l'incapacité fonctionnelle des participants. Il se compose de 10 questions portant sur la gravité de la douleur, la capacité à prendre soin de soi, à soulever des poids, la capacité professionnelle, l'intensité des maux de tête, la concentration, la qualité du sommeil, la conduite et les activités récréatives. Le score total varie entre 0 et 50 points. De zéro à quatre points signifient « aucun handicap », de 5 à 14 points signifient « handicap léger », de 15 à 24 points signifient « handicap modéré », de 25 à 34 points signifient « handicap grave » et de 35 à 50 points signifient « handicap complet ». .
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur de détection de la position de l'articulation
Délai: 8 semaines
La sensation d'erreur de position articulaire sera mesurée à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervicale. La tête de l'individu sera amenée passivement à 50 % de l'amplitude de mouvement de l'articulation, et il lui sera demandé d'attendre trois secondes pour ressentir la position. Ensuite, il sera demandé à l’individu d’amener la tête dans cette position, les yeux fermés. Ce processus sera répété trois fois dans toutes les directions.
8 semaines
Seuil de douleur de pression
Délai: 8 semaines
Un algomètre de pression à pointe ronde mesurant 1 cm² de surface sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur de pression. Le sternum sera utilisé comme point de référence et les muscles du trapèze et de l'omoplate releveuse seront évalués. La pointe de la sonde algométrique sera appliquée sur la peau perpendiculairement à celle-ci à raison de 1 kg/cm² par seconde. Il sera demandé au patient d'indiquer quand la sensation de pression se transforme en douleur. Il y aura une période de repos de 30 secondes entre les mesures et une évaluation bilatérale sera effectuée, en commençant par le côté droit suivi du côté gauche.
8 semaines
amplitude de mouvement articulaire
Délai: 8 semaines
La flexion, l'extension, la rotation droite et gauche et la flexion latérale droite et gauche seront mesurées à l'aide du dispositif d'amplitude de mouvement cervicale.
8 semaines
Questionnaire sur le cou de Bournemouth
Délai: 8 semaines
Dans le Bournemouth Neck Questionnaire, les individus classent les 7 dimensions suivantes de la douleur et de la fonction sur une échelle de 0 à 10 : gravité de la douleur, handicap physique, handicap social, anxiété, dépression, emploi et capacité à contrôler leur douleur.
8 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 8 semaines
L'échelle de Tampa de kinésiophobie a été utilisée pour mesurer la kinésiophobie liée à la douleur. Il s'agit d'une échelle comportant 17 items et les scores vont de 17 à 68. Plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est importante.
8 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
Le Pittsburgh Sleep Quality Index est un outil d’auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur une période d’un mois. Un score global et sept scores composants peuvent être dérivés de l’échelle. Les scores des composants sont les suivants : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3, le score total allant de 0 à 21 ; où un score plus élevé décrit une moins bonne qualité de sommeil.
8 semaines
Échelle visuelle analogique
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique est une échelle auto-déclarée composée d'une ligne horizontale (10 cm de long) avec des points d'ancrage de zéro pour « aucune douleur » et de dix pour « la pire douleur possible ». Il a été demandé au patient de marquer sur la ligne qui décrivait le mieux la gravité de sa douleur entre zéro et dix.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Koç University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Biruni University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 août 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 août 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2023.311.IRB1.107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres