Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus kroonisessa niskakivussa

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Koç University

Harjoitusharjoittelun ja virtuaalitodellisuuden tehokkuus kroonisesta niskakipusta kärsivien henkilöiden vammaisuuteen, kipuun ja nivelten asentoaistiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata aktiivisiin niskaliikkeisiin kannustavan virtuaalitodellisuuden vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavilla yksilöillä vain niskaharjoituksia saavaan kontrolliryhmään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Puolet heistä saavat vain niskaharjoitusohjelman ja toiselle niskaharjoituksia ja virtuaalitodellisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu, on yleensä alhainen kestävyys niskan koukistuslihaksissa. Kliinisissä ohjeissa suositellaan konservatiivisia niskakivun hoitoja, mukaan lukien asennon koulutus, vahvistaminen, liikerata, moottorin hallinta, joustavuus ja proprioseptiivinen harjoittelu. Virtuaalitodellisuus on aiemmissa systemaattisissa katsauksissa osoittautunut hyödylliseksi erilaisten kipuun liittyvien ongelmien hoidossa. Huomion häiritseminen on yksi mekanismeista, joka selittää virtuaalitodellisuuden vaikutuksen kipuun. Virtuaalitodellisuuden uskotaan vähentävän kivun havaitsemista vaikuttamalla kipupolkuihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
46

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Puhelinnumero: 08502508250
  • Sähköposti: ygursoy@ku.edu.tr

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Puhelinnumero: +908502508250
          • Sähköposti: ygursoy@ku.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Alatutkija:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-45
  • Sinulla on ollut ei-traumaattista niskakipua, joka jatkuu yli kolme kuukautta
  • Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärä on yli 5 pistettä
  • Ei ole osallistunut fysioterapiaan vähintään 3 kuukauteen
  • Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi ymmärtääksesi, tulkitaksesi ja vastataksesi kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaushistoria kaulan alueella
  • Kohdunkaulan selkärangan taivutus, ojennus ja kiertoliike <10 astetta
  • sinulla on ollut reumatologisia, vestibulaarisia, neurologisia tai kardiopulmonaalisia sairauksia
  • Huimaus, joka liittyy niskakipuun
  • Osteoporoosi, nikamamurtumat, selkärangan kasvaimet
  • Radikulopatian tai myelopatian esiintyminen
  • Traumaattinen selkäydinvaurio
  • Niskakipu, joka liittyy eteneviin neurologisiin vajeisiin tai voimanmenetyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: VR ja liikunta
virtuaalitodellisuus ja niskaharjoitukset
Muut: Kokeellinen: VR ja harjoitus
Osallistujat suorittavat 20 minuutin harjoitusohjelman, joka koostuu niskan nivelten liikkuvuusharjoituksista, niska- ja lapa-rintalihaksia vahvistavista harjoituksista sekä venytysharjoituksista. Seuraavan 20 minuutin ajan he harjoittelevat aktiivisia kaulaliikkeitä Oculus Quest2 -kuulokkeilla Ocean Rift -pelin kanssa.
Huijausvertailija: käyttää
vain niskaharjoittelu
Muut: Sham Comparator: harjoitus
Kontrolliryhmä tekee 40 minuutin pituisen saman niskaharjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Niskan vammaindeksiä käytettiin osallistujien kipukokemuksen ja toimintakyvyn määrittämiseen. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat kivun vakavuutta, henkilökohtaisen hoidon kykyä, painonnostoa, työkykyä, päänsäryn voimakkuutta, keskittymistä, unen laatua sekä ajo- ja virkistystoimintoja. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50 pisteen välillä. Nollasta neljään pistettä tarkoittaa "ei vammaisuutta", 5 - 14 pistettä tarkoittaa "kevyt vamma", 15 - 24 pistettä tarkoittaa "kohtalaista vammaa", 25 - 34 pistettä tarkoittaa "vaikeaa vammaa" ja 35 - 50 pistettä tarkoittaa "täydellistä vammaa". .
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelasennon tunnistusvirhe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nivelen asentovirhe mitataan käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta. Henkilön pää tuodaan passiivisesti 50 prosenttiin nivelen liikealueesta, ja henkilöä pyydetään odottamaan kolme sekuntia asennon tuntemiseksi. Sitten henkilöä pyydetään tuomaan päänsä tähän asentoon silmät kiinni. Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa kaikkiin suuntiin.
8 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paineenkipukynnyksen arvioimiseen käytetään pyöreäkärkistä painealgometria, jonka pinta-ala on 1 cm². Referenssipisteenä käytetään rintalastaa ja arvioidaan puolisuunnikkaan ja lapaluun nostolihakset. Algometrin anturin kärki asetetaan iholle kohtisuorassa sitä vastaan ​​nopeudella 1 kg/cm² sekunnissa. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, milloin paineen tunne muuttuu kivuksi. Mittausten välissä on 30 sekunnin tauko, ja suoritetaan kahdenvälinen arviointi alkaen oikeasta ja sen jälkeen vasemmasta.
8 viikkoa
nivelten liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaulan taivutus, ojennus, kierto oikealle ja vasemmalle sekä oikealle ja vasemmalle lateraalitaipuminen mitataan käyttämällä kohdunkaulan liikeratalaitetta.
8 viikkoa
Bournemouth Neck Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Bournemouth Neck Questionnaire -kyselyssä yksilöt luokittelevat seuraavat 7 kivun ja toiminnan ulottuvuutta asteikolla 0-10: kivun vakavuus, fyysinen vamma, sosiaalinen vamma, ahdistuneisuus, masennus, työllisyys ja kyky hallita kipuaan.
8 viikkoa
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kinesiofobian Tampan asteikkoa käytettiin mittaamaan kipuun liittyvää kinesiofobiaa. Se on asteikko, jossa on 17 kohtaa, ja pisteet vaihtelevat 17-68. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on kinesiofobia.
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva arviointityökalu, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden aikana. Asteikosta voidaan johtaa globaali pistemäärä ja seitsemän komponenttipistettä. Komponenttipisteet ovat seuraavat: Subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Jokainen komponentti pisteytetään asteikolla 0-3, kokonaispistemäärän ollessa 0-21; jossa korkeampi pistemäärä kuvaa huonompaa unen laatua.
8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko on itseraportoitu asteikko, joka koostuu vaakaviivasta (10 cm pitkä), jonka kiinnityspisteet ovat nolla tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Potilasta pyydettiin merkitsemään viivalle, joka parhaiten kuvaa hänen kivunsa vakavuutta nollan ja kymmenen välillä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Koç University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biruni University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023.311.IRB1.107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia