Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele realiteit bij chronische nekpijn

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Koç University

Effectiviteit van oefentraining en virtuele realiteit op handicap, pijn en gewrichtspositiegevoel bij personen met chronische nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality, die actieve nekbewegingen aanmoedigt, bij personen met chronische nekpijn te vergelijken, terwijl de controlegroep alleen nekoefeningen krijgt. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen; De helft van hen krijgt alleen nekoefeningen en de andere helft krijgt nekoefeningen en virtual reality.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met chronische nekpijn hebben doorgaans een laag uithoudingsvermogen in de diepe nekflexoren. Conservatieve behandelingen voor nekpijn, waaronder houdingseducatie, versterking, bewegingsbereik, motorische controle, flexibiliteit en proprioceptieve training, worden aanbevolen in klinische richtlijnen. Uit eerdere systematische reviews is gebleken dat virtuele realiteit nuttig is bij de behandeling van verschillende problemen die verband houden met pijn. Het afleiden van de aandacht is een van de mechanismen die de impact van virtual reality op pijn verklaren. Er wordt aangenomen dat virtual reality de pijnperceptie vermindert door pijnpaden te beïnvloeden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
46

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
  • Telefoonnummer: 08502508250
  • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34010
        • Koç University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof
        • Contact:
          • Yasemin Gursoy Ozdemir, Prof
          • Telefoonnummer: +908502508250
          • E-mail: ygursoy@ku.edu.tr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ecenur Atli, PhD(c)
        • Onderonderzoeker:
          • Arzu Razak Ozdincler, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18 tot 45
  • Een voorgeschiedenis hebben van niet-traumatische nekpijn die langer dan drie maanden aanhoudt
  • Een Neck Disability Index-score van meer dan 5 punten hebben
  • Minimaal 3 maanden niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma
  • Turks kunnen lezen en schrijven om de vragenlijsten te begrijpen, interpreteren en beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Een chirurgische geschiedenis hebben in het nekgebied
  • Met een bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom <10 graden, voor flexie, extensie en rotatie
  • Een voorgeschiedenis hebben van reumatologische, vestibulaire, neurologische of hart- en vaatziekten
  • Vertigo geassocieerd met nekpijn
  • Osteoporose, wervelfracturen, wervelkolomtumoren
  • Aanwezigheid van radiculopathie of myelopathie
  • Traumatisch ruggenmergletsel
  • Nekpijn geassocieerd met progressieve neurologische stoornissen of krachtverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: VR en sporten
virtual reality en nekoefeningen
Ander: Experimenteel: VR en beweging
Deelnemers voeren een oefenprogramma van 20 minuten uit, bestaande uit mobiliteitsoefeningen voor het nekgewricht, nek- en scapulothoracale spierversterkende oefeningen en rekoefeningen. Vervolgens zullen ze gedurende de volgende 20 minuten actieve nekbewegingen uitvoeren met behulp van de Oculus Quest2-headset met het Ocean Rift-spel.
Sham-vergelijker: oefening
alleen nekoefeningen
Ander: Sham-vergelijker: oefening
De controlegroep voert dezelfde nekoefeningen van 40 minuten uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: 8 weken
De Neck Disability Index werd gebruikt om de pijnervaring en functionele invaliditeit van de deelnemers te bepalen. Het bestaat uit 10 vragen over de ernst van de pijn, het vermogen tot persoonlijke verzorging, het tillen van gewicht, de intensiteit van de hoofdpijn op het werk, de concentratie, de kwaliteit van slapen, autorijden en recreatieve activiteiten. De totale score varieert van 0 tot 50 punten. Nul tot vier punten betekenen ‘geen handicap’, 5 tot 14 punten betekenen ‘lichte invaliditeit’, 15 tot 24 punten betekenen ‘matige invaliditeit’, 25 tot 34 punten betekenen ‘ernstige invaliditeit’ en 35 tot 50 punten betekenen ‘volledige invaliditeit’. .
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke positiewaarnemingsfout
Tijdsspanne: 8 weken
Het gevoel van een fout in de gewrichtspositie zal worden gemeten met behulp van het Cervical Range of Motion Device. Het hoofd van het individu wordt passief naar 50% van het bewegingsbereik van het gewricht gebracht en het individu wordt gevraagd drie seconden te wachten voordat hij de positie voelt. Vervolgens wordt het individu gevraagd zijn hoofd met gesloten ogen naar die positie te brengen. Dit proces wordt drie keer herhaald voor alle richtingen.
8 weken
Drukpijngrens
Tijdsspanne: 8 weken
Een drukalgometer met een ronde punt van 1 cm² oppervlak zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te beoordelen. Het borstbeen zal als referentiepunt worden gebruikt en de trapezius- en levator-scapula-spieren zullen worden geëvalueerd. De punt van de algometersonde wordt loodrecht daarop op de huid aangebracht met een snelheid van 1 kg/cm² per seconde. De patiënt wordt gevraagd aan te geven wanneer het drukgevoel in pijn verandert. Er zal een rustperiode van 30 seconden zijn tussen de metingen en er zal een bilaterale evaluatie worden uitgevoerd, beginnend met de rechterkant, gevolgd door de linkerkant.
8 weken
gezamenlijke bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: 8 weken
Nekflexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en laterale flexie naar rechts en links worden gemeten met behulp van het Cervical Range of Motion Device.
8 weken
Bournemouth nekvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Met de Bournemouth Neck Questionnaire rangschikken individuen de volgende zeven dimensies van pijn en functioneren op een schaal van 0 tot 10: ernst van de pijn, lichamelijke beperking, sociale beperking, angst, depressie, werk en het vermogen om hun pijn onder controle te houden.
8 weken
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
De Tampa-schaal van kinesiofobie werd gebruikt om de kinesiofobie gerelateerd aan de pijn te meten. Het is een schaal met 17 items en de scores variëren van 17 tot 68. Hoe hoger de score, hoe groter de kinesiofobie.
8 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat de slaapkwaliteit over een periode van één maand evalueert. Uit de schaal kunnen een globale score en zeven deelscores worden afgeleid. De componentscores zijn de volgende: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag. Elk onderdeel wordt gescoord op een schaal van 0-3, waarbij de totaalscore varieert van 0-21; waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit beschrijft.
8 weken
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Visueel analoge schaal is een zelfgerapporteerde schaal die bestaat uit een horizontale lijn (10 cm lang) met ankerpunten nul voor 'geen pijn' en tien voor 'ergst mogelijke pijn'. De patiënt werd gevraagd een kruisje te zetten op de lijn die het beste de ernst van zijn of haar pijn weergeeft, tussen nul en tien.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Koç University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Biruni University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023.311.IRB1.107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen