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État redox et adaptations induites par la formation à l'exercice

9 décembre 2025 mis à jour par: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effets de la N-acétylcystéine sur les réponses biologiques à une formation d'intervalle à haute intensité chez les adultes en surpoids / obésité

L'accumulation excessive des graisses est une caractéristique clé du surpoids et de l'obésité qui est principalement motivée par la surcharge des nutriments et une activité physique insuffisante. Le tissu adipeux blanc présente une surcharge et une hypertrophie lipidiques accompagnées d'une infiltration des macrophages, d'une hypoxie, d'une inflammation et d'une production excessive d'espèces réactives de l'oxygène (ROS). Une réponse inflammatoire et la production de ROS sont également évidentes dans d'autres tissus et organes de régulation du métabolisme tels que les muscles squelettiques, le foie, le pancréas et l'hypothalamus, contribuant à un état inflammatoire chronique, aux troubles du statut redox et aux complications métaboliques. Il existe des preuves écrasantes montrant que les adultes atteints de surpoids / obésité présentent des niveaux de glutathion (GSH) plus faibles dans les érythrocytes sanguins, les cellules musculaires squelettiques et les cellules tissulaires adipeuses sous-cutanées et viscérales. Le GSH, un tripeptide composé du glutamate, de la cystéine et de la glycine des acides aminés, est l'antioxydant contenant du thiol le plus abondant dans le corps humain et a récemment été caractérisé comme une nouvelle cible thérapeutique pour le traitement de nombreuses maladies chroniques, en raison de sa puissante capacité de tamponner Redox intracellulaire. Fait intéressant, des niveaux de GSH inférieurs ont été associés à une résistance à la perte de poids induite par l'alimentation, tandis que l'amélioration des niveaux de GSH par la supplémentation en N-acétylcystéine (NAC) réduit les marqueurs du stress oxydatif, de l'inflammation, de la résistance à l'insuline, de l'hypertension, de la dysfonction endothélie et améliore le métabolisme de la vitamine D. Le NAC est un donneur de thiol qui provoque des effets antioxydants par (i) la récupération directe des ROS et (ii) de la réduction de la cystéine par désacétylation, qui soutient la biosynthèse du GSH endogène via l'activité de la γ-glutamylcystéine synthase. Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en NAC peut améliorer les améliorations induites par la formation de l'exercice sur la forme physique et la santé métabolique chez les hommes et les femmes adultes en surpoids / obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante adultes atteints de surpoids / obésité (les hommes et les femmes, âgés de 35 à 45 ans) qui répondront aux critères d'inclusion seront attribués au hasard à un placebo (PLA, n = 20, seront complétés par 2 pilules de placebo quotidien groupe. Les deux groupes participeront à 3 séances de formation à intervalles à haute intensité multi-composants (M-HIIT) par semaine sur une période de 12 semaines. Au départ, 6 semaines et 12 semaines, les participants subiront une évaluation de leur (i) anthropométrie (poids corporel, taille et circonférences de la hanche) (ii) Composition corporelle (via le scan corporel total DXA), (iii) Contenu hépatique des graisses (via ultrasons à haute résolution), (iv) Fitness du cardia (via l'accélérométrie) et (VII) l'apport alimentaire quotidien (via des rappels alimentaires). De plus, aux mêmes points de temps (ligne de base, 6 semaines, 12 semaines), des échantillons de sang au repos seront prélevés pour la détermination du statut de redox sanguin (VIII) [GSSH réduit (GSSG, Glutathion Peroxidase (GSSH), Glutathion Reducase (Glutathion Peroxidase (GPX), et Glutathion Reducase (GRUXIDASE (Sod) et Sod) et Sod) catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) and L'interleukine-6 ​​(IL-6)], (xi) Profil lipidémique (triglycérides, cholestérol total, HDL, LDL) et (xii) la fonction hépatique (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A) et (XIII) Un test de tolérance au glucose oral (utilisant 75 glomètres de glucose) sera effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numéro de téléphone: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Numéro de téléphone: +30 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Lieux d'étude

    • Karies
      • Trikala, Karies, Grèce, 42100
        • Recrutement
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contact:
          • Dimitrios Draganidis, PhD
          • Numéro de téléphone: +30 2431047078
          • E-mail: ddraganidis@uth.gr
        • Contact:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Numéro de téléphone: +30 2431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • IMC 25-35 kg / m2
  • Exempt de blessures musculo-squelettiques
  • Exempt de maladies chroniques non transformables
  • Ne recevez pas de médicament
  • Ne recevez pas de compléments alimentaires
  • Cycle menstruel normal (pour les femmes)
  • Non fumeurs

Critères d'exclusion:

  • Intolérance au NAC
  • Troubles du saignement
  • Maladie du rein
  • Asthme
  • Utilisation des anticoagulants et / ou des médicaments d'angine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: N-acétylcystéine
Supplémentation orale de N-acétylcystéine pendant 12 semaines (2 x 600 mg de capsules / jour)
Les participants participeront à 3 séances de formation à intervalles à haute intensité multi-composants (M-HIIT) par semaine sur une période de 12 semaines tout en recevant quotidiennement 1200 mg de N-acétylcystéine (2 pilules x 600 mg / jour).
Comparateur placebo: Placebo
Supplémentation de placebo oral pendant 12 semaines (2 capsules placebo / jour)
Les participants participeront à 3 séances de formation à intervalles à haute intensité multi-composants (M-HIIT) par semaine sur une période de 12 semaines tout en recevant quotidiennement 2 pilules placebo / jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel (kg)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de tour de taille
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la circonférence de la hanche
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de masse grasse (kg)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La masse grasse sera évaluée par absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA)
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle sera évalué par absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA)
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de masse sans graisse (kg)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La masse sans graisse sera évaluée par absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA)
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de masse corporelle maigre (kg)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La masse du corps maigre sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement d'infiltration de graisse hépatique
Délai: Au départ et 12 semaines
L'infiltration des graisses hépatiques sera évaluée par élastographie échographique
Au départ et 12 semaines
Changement de forme cardiorespiratoire
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La consommation maximale d'oxygène (VO2Max) sera estimée lors d'un test de tapis roulant à un seul étage (test à un stade à pêche)
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement dans la force musculaire du bas du corps
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Le couple de crête concentrique maximal sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement dans la force musculaire du haut du corps
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La force musculaire du haut du corps sera évaluée par le test de force abdominale et le test de push-up
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration réduite du glutathion (GSH)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de GSH sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de glutathion oxydée (GSSG)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de GSSG sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de l'activité de la glutathion peroxydase (GPX)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
L'activité GPX sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de l'activité de la glutathion réductase (GR)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
L'activité GR sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de l'activité de la catalase
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
L'activité de la catalase sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de l'activité de superoxyde dismutase (SOD)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
L'activité SOD sera déterminée dans les érythrocytes sanguins et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration en protéines C (CRP)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de TNF-α
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de TNF-α sera déterminée dans les cellules mononucléaires sanguines du sang et du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration en interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration d'IL-6 sera déterminée dans le sang et les cellules mononucléaires du sang périphérique
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de cholestérol HDL
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de cholestérol HDL sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de cholestérol LDL
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de cholestérol LDL sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration totale de cholestérol
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration totale de cholestérol sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration en triglycérides
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de triglycérides sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration sérique de la transaminase glutamique-oxaloacétique (SGOT / AST)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de SGOT sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Concentration d'alanine aminotransférase (SGPT / ALT)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de SGPT sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de gamma-glutamyl transpeptidase (γ-GT)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de γ-GT sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration de fetuin-a
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de fetuin-a sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration en phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration d'ALP sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de concentration en glucose
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration de glucose sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de la concentration d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration d'HbA1c sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement de concentration en insuline
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
La concentration d'insuline sera déterminée dans le sang
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Variation de la concentration en malondialdéhyde
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
La concentration de malondialdéhyde sera déterminée dans les cellules mononucléées du sang périphérique
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'apport alimentaire
Délai: Au départ, 6 semaines et 12 semaines
L'apport alimentaire sera surveillé par les rappels de régime
Au départ, 6 semaines et 12 semaines
Changement du nombre total de pas
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
Le nombre total d'étapes effectuées par jour sera évalué à l'aide d'accéléromètres
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
Changement du temps passé dans une activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines
Le temps passé en activité physique modérée à vigoureuse par jour sera évalué en utilisant des accéléromètres
Au départ, à 6 semaines et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Directeur d'études: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Première publication (Estimé)

29 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTH-2568_2.4.2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .